[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스테키마'(Steqeyma, 성분명 우스테키누맙)를 세계 최대 의약품 시장인 미국에 출시했다고 13일 밝혔다. 스테키마는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 제품으로 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 제품인 '스텔라라'가 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 승인을 획득했다. 스테키마는 오리지널과 동일하게 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형으로 출시돼 환자 상태 및 제품 편의성 등을 종합적으로 고려한 맞춤 처방이 가능하다. 셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의 도매가격(WAC)에서 85% 할인된 낮은 도매가격(Low WAC) 버전으로 출시했다. Low WAC 버전은 리베이트 수준이 높은 미국 사보험 시장에서 상대적으로 낮은 리베이트율을 적용받을 수 있어 수익성이 높다. 대형 처방약 급여 관리업체(PBM)뿐 아니라 보험에 가입하지 않은 환자나 리베이트 협상력이 낮은 중소형 PBM 등 다양한 수요를 충족할 수 있는 가격 전략으로도 평가된다. 스테키마는 최근 미국에서 출시한 제품들과 마찬가지로 셀트리온 미국 법인의 직판 체제를 통해 판매된다. 

◆지씨셀, T세포 림프종 CD5 CAR-NK치료제 1상 개시  

지씨셀이 글로벌 파트너사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 아티바)와 공동 연구 진행 중인 CD5 CAR-NK 후보물질인 GCC2005(AB-205)에 대한 국내 1상 임상시험 첫 환자 투여를 개시한다고 13일 밝혔다. GCC2005는 제대혈 유래 자연살해(NK) 세포로 제작된 동종 유래 세포치료제다. T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 하며 CAR와 IL-15를 공동 발현해 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선한 CAR-NK세포 치료제다. 이번 임상은 재발성/불응성 NK 및 T세포 악성 종양환자 최대 약 48명을 대상으로 GCC2005의 안전성 및 내약성을 평가하고 최대 내약 용량(MTD) 및 제2상 권장 용량(RP2D) 결정을 목표로 한다. T세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK세포 및 T세포 계열의 림프종으로 일반적으로 B세포 림프종에 비해 예후가 훨씬 더 나쁘며 치료 옵션이 부족해 미충족 의료 수요가 높은 희귀 난치성 질환으로 알려져 있다.

◆휴젤, 해외 의료진 대상 학술 심포지엄 개최

휴젤이 해외 의료전문가(HCP)들을 대상으로 'H.E.L.F. Train The Trainer(H.E.L.F. TTT) 2025'를 개최했다고 13일 밝혔다. H.E.L.F.는 휴젤이 2013년부터 주최하고 있는 글로벌 학술 심포지엄이다. 2024년부터는 각 국가별 주요 의료진(Key Opinion Leader)을 휴젤의 핵심 학술 전문가로 양성하기 위한 목적으로 H.E.L.F. TTT라는 세부 프로그램을 운영하고 있다. 이번 H.E.L.F. TTT에는 중국, 호주, 캐나다, 아랍에미리트를 포함해 아시아‧오세아니아‧중동‧유럽‧미주 지역 12개국 메디컬 에스테틱 전문가 20여명이 참가했다. 회사는 글로벌 교육 역량 및 훈련 인프라 강화를 위해 올해에만 분기별로 4회 행사를 진행할 계획이다. 행사는 워크숍과 클리닉 투어 등으로 구성됐다. 첫날은 김희진 연세대 치과대학 해부학교실 교수와 배경태 잇츠미의원 세종 원장이 강연자로 참여해 안면 해부학적 지식을 토대로 톡신 및 필러 시술의 기본 이론에 대해 설명했다. 둘째 날엔 김재우 리엔장의원명동점 원장과 박종훈, 박준영 오운의원삼성점 원장이 안면 시술법 강의와 라이브데모를 실시했다. 이후 강연자들과 참가자들은 각국 에스테틱 트렌드에 적용할 수 있는 시술 기법에 대해 열띤 논의를 이어갔다. 

◆프롬바이오코스메틱, '매스틱 앰플' 시즌3 출시

프롬바이오는 자회사 프롬바이오코스메틱의 브랜드 매스티나(Mastina)가 시그니처 제품인 '매스틱 앰플'의 시즌3 업그레이드 버전을 출시했다고 13일 밝혔다. 이번에 출시한 '매스티나매스틱 퍼펙트 앰플'은 매스틱 앰플이 두 차례의 업그레이드를 거쳐 완성한 제품으로 더욱 강력해진 기능성과 혁신적인 포뮬러를 통해 차별화된 기미 케어 효과를 제공한다. 매스티나는 홈쇼핑에서만 2025년 1월까지 총 444억원의 매출과 268만병 판매 기록을 달성하며 시장 내 독보적인 입지를 다졌다. 이번에 출시된 매스티나매스틱 퍼펙트 앰플은 기존 제품 대비 기능성 성분의 유효함량을 대폭 높이고 다양한 시너지 포뮬러를 추가해 고기능성 제품으로 재탄생했다. 특히 이번 새 제품은 매스티나만의 독점 성분인 '화이트매스틱'이 초고함량(70% 이상)으로 함유돼 더욱 강력한 브라이트닝 효과를 제공한다. 화이트매스틱은 그리스 키오스섬 매스틱 나무에서 직접 추출한 성분으로 매스티나 브랜드만이 국내에서 유일하게 사용한다. 또 매스틱 앰플 시즌3 제품에는 매스티나 기미 앰플 최초로 '3X 레티놀포뮬러'가 적용돼 기미 완화뿐 아니라 주름 케어까지 한 번에 관리할 수 있는 토탈 안티에이징 솔루션을 제공한다. 

◆휴온스, '살사라진 혈당컷 다이어트 양춘사' 특별 할인 홈쇼핑 방송 

휴온스가 GS 홈쇼핑에서 '살사라진 혈당컷 다이어트 양춘사' 특별 할인 방송을 진행한다고 13일 밝혔다. 이번 방송은 봄을 맞아 건강한 체형 관리를 시작하려는 고객들을 위해 기획됐다. 방송은 GS 홈쇼핑에서 오는 16일 오전 6시50분부터 약 60분간 진행한다. 다이어트 전문 브랜드 '살사라진'에서 출시한 살사라진 혈당컷 다이어트 양춘사는 양춘사추출물을 주원료로 함유하고 있다. 양춘사추출물은 식품의약품안전처로부터 체지방 감소 기능성을 인정받은 개별인정형 원료다. 또 식후 혈당 상승 억제에 도움을 줄 수 있는 '바나바잎 추출물'과 에너지 대사에 필수적인 '비타민B군'을 기능성 원료로 포함했다. 핵심 기능성 원료인 양춘사추출물은 인체적용시험을 통해 ▲체중 감소 ▲BMI 감소 ▲체지방량 감소 ▲내장지방량 감소 ▲피하지방량 감소 ▲렙틴 감소 ▲아디포넥틴 증가 등 여러 지표에서 유의미한 개선 효과가 확인됐다. 이번 방송에서는 24주분을 정가 대비 최대 50% 할인된 17만3000원에 판매한다. 카드사 5% 추가 할인 적용 시 12개월 무이자 할부로 월 1만3696원에 구매할 수 있다. 해당 할인 혜택은 방송 시간 내 주문 고객에게만 한정 적용된다.

◆수석, 취약계층 보호아동 위해 기부금 전달

동아쏘시오그룹 계열사 수석은 지역사회 내 취약계층 보호아동을 위해 당진시 복지재단에기부금 1500만원을 전달했다고 13일 밝혔다. 이번 기부는 '정(鼎)다운 수석 Together'라는 사회공헌 프로젝트 일환으로 진행됐다. 기부금은 직원들이 자발적으로 급여공제를 통해 모금한 금액과 회사 기부금을 더해 마련했다. 해당 기부금은 지역사회 위탁가정 아동과 장애아동에게 생계 및 치료비로 쓰일 예정이다. 앞서 수석은 이달 7일에도 소아암 및 백혈병 환아를 위해 한국백혈병어린이재단에 헌혈증 191매를 기부했다. 수석은 2022년부터 매년 헌혈증 기부를 이어오고 있다. 헌혈증은 소아암 및 혈액질환으로 치료받고 있는 환아들의 치료를 위해 사용될 예정이다.

◆오스템임플란트, 덴탈업계 최초 '안전관리 우수연구실' 인증

오스템임플란트는 임플란트연구소 '피로실험실'과 스캐너연구소 '3D프린터실'이 과학기술정보통신부 주관의 '안전관리 우수연구실' 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 안전관리 우수연구실 인증제은 과학기술분야 연구실의 안전관리 역량을 강화하고 표준 모델을 발굴‧확산한다는 취지로 제정됐다. 연구실 안전환경 시스템, 안전환경 활동 수준, 안전관리 관계자 안전의식 등 3개 분야, 29개 항목에 걸쳐 엄격한 심사와 평가를 통과해야 인증을 받을 수 있다. 덴텔업계에서는 오스템임플란트가 처음으로 인증 획득에 성공했다. 오스템임플란트는 규정 및 표준 제정을 비롯해 연구실 안전관리 운영원칙을 구축하고 사전에 유해 위험 요인을 파악해 지속적으로 보완하며 안전관리 체계를 강화해 왔다. 비상 상황에 대비한 대응 능력을 향상시키기 위해 연구소인원들이 참여하는 훈련 및 의사소통 개선 프로그램을 꾸준히 운영했고 전사 임직원 대상의 안전보건의식 교육도 정기적으로 진행했다.

◆JW메디칼, 영상의학기술학회 학술대회서 영상진단기기 전시

JW메디칼은 대한영상의학기술학회 춘계학술대회에서 미국 케어스트림 헬스(Carestream Health, 케어스트림)의 영상진단기기를 전시하고 국내 의료 관계자들을 대상으로 마케팅 활동을 진행했다고 13일 밝혔다. 대한영상의학기술학회는 일반·투시 분야의 기초이론과 영상의학기술의 임상응용에 관한 연구를 촉진하고 방사선 분야의 전문성 향상을 목표로 매년 방사선 관련 기초·응용 기술 및 골밀도·3D프린터 등의 보수교육과 학술대회를 개최하고 있다. 이번 학술대회는 이달 8일 신촌세브란스병원에서 개최됐다. 이번 행사에서 JW메디칼은 케어스트림의 영상진단기기를 전시했다. 케어스트림은 카메라 필름으로 유명한 코닥(kodak)의 의료사업 부문이 분사돼 2007년 설립된 의료영상기술 분야의 글로벌 기업으로 디지털 방사선(DR) 시스템 및 디텍터 등 영상진단 솔루션에 대한 원천 기술을 보유하고 있다. 더불어 JW메디칼은 케어스트림에서 개발한 디텍터 'DRX-LC'를 선보였다. DRX-LC는 대퇴골이나 경골 등 긴 뼈의 촬영 시간을 줄여 의료진의 기기 사용 편의성을 높인 최신 디텍터다. 이 제품은 디텍터의 호환성을 극대화하는 'X-Factor' 기능을 지원해 케어스트림의 다양한 영상진단기기에 사용할 수 있도록 설계됐다.

◆올릭스, 탈모치료제 'OLX104C' 1b/2a상 승인 신청

올릭스가 탈모치료제 후보물질 'OLX104C(물질명 OLX72021)'의 제1b/2a상 임상시험계획을 호주 벨버리 인체연구윤리위원회(Bellberry HREC)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX104C의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구로 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다중용량상승 방식으로 진행된다. 호주 내 약 10개 임상시험 기관에서 시행될 예정이며 목표 등록 대상자는 120명이다. 임상은 승인일로부터 약 30개월간 진행될 계획이다. 이번 임상은 1b상과 2a상으로 구성된다. 회사는 1b상 시험을 통해 OLX104C의 안전성과 내약성을 평가하고 치료가 성기능에 미치는 잠재적 영향이 없는지 분석할 예정이다. 2a상 시험에서는 다회 피내주사 치료의 인체 내 유효성(Human PoC)을 평가할 계획이다.