[딜사이트 김진호 기자] 대웅그룹 계열사 시지바이오가 미국 외과수술 전문 기업 '드퓨신테스(DePuy Synthes)'와 골대체재 '노보시스' 제품군에 대한 글로벌 임상 개발 및 독점 사업화 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 노보시스는 유전자 재조합 제2형 골형성 단백질(rhBMP-2) 기반 골재생 기술과 시지바이오의 서방형 캐리어 플랫폼 기술을 결합한 골대체재다.

이번 계약에 따라 드퓨신테스는 미국·캐나다·호주 시장에서 노보시스 제품군에 대한 사업화 권리를 독점적으로 확보하게 됐다. 양 사는 미국식품의약국(FDA)으로부터 '연구용 의료기기 면제(IDE)' 및 '시판 전 허가(PMA)'를 획득하기 위한 절차를 공동으로 밟을 예정이다.

시지바이오는 이번 계약으로 노보시스 제품군의 글로벌 진출 기반을 한층 강화하게 됐다. 회사는 2025년 존슨앤드존슨과 한국·대만·태국·인도·홍콩·마카오 지역에서 노보시스에 대한 독점 유통 및 판촉 계약을 체결했다. 이후 해당 계약은 말레이시아와 싱가포르 등까지 대상 지역이 확대된 바 있다. 여기에 노보시스 제품군의 북아메리카(북미)와 호주 시장 진출을 위한 드퓨신테스와의 계약이 추가된 셈이다.

유현승 시지바이오 대표는 "이번 계약은 기존 아시아태평양 협력에 이어 북미와 오세아니아 시장으로 파트너십이 확대됐다는 점에서 의미가 크다"며 "FDA의 IDE 및 PMA 승인을 포함한 글로벌 상업화를 통해 노보시스를 골재생 시장의 새로운 표준 중 하나로 성장시켜 나가겠다"고 말했다.