[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 종근당은 최근 미국에서 열린 주요 국제 학회에서 항암·대사질환 신약 파이프라인의 비임상 연구 성과를 발표했다고 10일 밝혔다. 2일 샌디에이고에서 열린 'World ADC 2025'에서는 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암제 후보 'CKD-703'의 데이터를 공개했다. CKD-703은 c-Met 타깃 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼을 적용한 약물로 암세포 선택적 사멸을 유도한다. 비임상에서 높은 결합 특이성, 안정적 약물 결합비(DAR), 내약성 개선, 탁월한 종양 억제 효과를 확인했으며 현재 비소세포폐암·고형암 대상 1/2a 임상을 진행 중이라는 게 회사 측의 설명이다. 또 4일 애틀랜타 '미국비만학회(Obesity Week 2025)'에서는 경구용 GLP-1 수용체 작용제 'CKD-514'의 연구 결과를 발표했다. 연구 결과에 따르면 CKD-514는 높은 경구 생체이용률과 우수한 체중 감소·혈당 강하 효과를 보여 오포글리프론 및 세마글루타이드 대비 경쟁력을 입증했다. 7일 메릴랜드에서 열린 'SITC 2025'에서는 아데노신 A2A 수용체 길항제 'CKD-512'의 비임상 결과를 공개했다. CKD-512는 종양미세환경 내 면역억제 신호를 차단해 T세포 활성 회복과 면역 반응을 강화하며 면역관문억제제 병용시 강력한 시너지 효과를 보였다고 전했다.

◆신라젠, 'BAL0891·면역항암제' 병용 전략 SITC서 공개

신라젠은 개발 중인 계열 내 최초(First-in-class) 항암제 'BAL0891'의 연구 결과 2건이 미국면역항암학회(SITC 2025)에서 발표됐다고 10일 밝혔다. 지난 5~9일 미국 메릴랜드에서 개최된 SITC에서 신라젠은 'BAL0891'의 독창적 면역조절 기전과 면역항암제 병용 전략의 과학적 근거를 발표했다. 회사는 3D 종양 오가노이드 플랫폼을 활용한 연구 결과 BAL0891은 종양 내 면역세포 침투를 유도하고, 염증성 사이토카인 분비와 선천 면역 경로인 cGAS–STING 축이 활성화됐다고 밝혔다. 약물 농도별 이중 곡선을 모델링했을 때 투여 3~5일 시점에서 면역관문억제제 병용 시 가장 큰 상승효과가 나타났다는 설명이다. 또 신라젠은 BAL0891과 비원메디슨의 '티슬렐리주맙(Tislelizumab)'과 병용하는 1상 임상 개요도 공개했다. 한국·미국 다기관 약 30명 대상의 용량상승 연구로 안전성·내약성 평가 및 권장용량(RP2D) 도출을 목표로 한다. 내년 초 환자 등록을 시작할 예정이다.

◆압타바이오, 美 신장학회서 '아이수지낙시브' 2상 임상 예비결과 발표

압타바이오는 '미국신장학회(ASN) Kidney Week 2025'에서 조영제 유발 급성신손상 치료제 'APX-115(아이수지낙시브)'의 2상 임상 Sentinel Cohort 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. 지난 5~9일(현지시간) 미국 휴스턴에서 발표된 이번 연구는 'Late-Breaking Clinical Trial(LBCT)' 부문에 채택됐다. 발표는 6일 압타바이오 신약연구소 팀장이 진행했으며, 권현철 삼성서울병원 교수와 차대룡 고려대학교 교수가 공동저자로 참여했다. 압타바이오는 Sentinel Cohort 결과 만성신장질환(CKD) 환자에게 안전하게 투여 가능했으며 예기치 않은 이상사례는 없었다고 전했다. 관상동맥중재술(PCI) 후 48시간 내 26.7% 환자에서 크레아티닌 상승이 관찰됐으며 12주 후 eGFR 저하를 유의하게 예측(p=0.025)했다는 설명이다. 현재 170명 규모의 Expansion Cohort가 진행 중이며 내년 초 최종 결과가 발표될 예정이다.

◆큐로셀, 고형암 치료용 '하이퍼카인' 기술 독점실시권 확보

큐로셀은 서울대학교로부터 고형암 CAR-T 치료제 개발에 적용 가능한 '하이퍼카인(Hyperkine)' 기술의 독점실시권을 확보했다고 10일 밝혔다. 이를 통해 큐로셀은 키메라항원수용체-T세포(CAR-T)의 체내 생존력과 활성도를 동시에 향상시키는 핵심 플랫폼 기술을 독점적으로 활용할 수 있게 됐다. 하이퍼카인은 CAR-T 세포에 면역조절 물질을 함께 탑재해 종양미세환경(TME) 속에서도 장기간 활성 상태를 유지하도록 설계된 기술이다. 고형암 CAR-T 치료의 가장 큰 한계였던 세포 생존성 문제를 개선한다고 알려졌다. 이에 따라 투여 세포 수를 줄이면서도 치료 효율을 높이고, 사이토카인 방출 증후군(CRS) 등 부작용 위험도 완화할 수 있을 것으로 기대된다. 큐로셀과 서울대는 올해 초 공동으로 해당 기술을 특허 출원했으며 정부 연구개발 과제로도 선정됐다. 큐로셀은 이번 독점권을 기반으로 하이퍼카인을 고형암 CAR-T 플랫폼에 우선 적용해 임상 진입과 적응증 확장을 추진하고, 글로벌 제약사와의 공동 개발 및 기술이전 협력도 본격화할 계획이다.

◆프레스티지바이오파마IDC "박형준 부산시장 내방"

프레스티지바이오파마IDC는 박형준 부산시장이 회사를 공식 방문해 신약 파이프라인 현황과 연구개발 성과를 점검했다고 10일 밝혔다. 지난 3일 있었던 이번 방문은 부산시의 '정책 AS(After Service)' 일환으로, 투자 이후 고용·기술 경쟁력·지역경제 파급효과를 현장에서 확인하기 위해 이뤄졌다. 프레스티지바이오파마IDC는 항체 신약 파이프라인의 글로벌 임상 진척도와 특허, 희귀의약품 지정 등 성과를 공유했다. 특히 췌장암 치료제 등 항체 의약품이 미국 식품의약국(FDA)·유럽식품의약청(EMA) 심사 및 식약처 희귀의약품 지정을 통해 기술력을 입증했다고 강조했다. 회사의 전체 직원 중 약 44%가 부산·경남 출신으로, 다수의 석·박사급 인력이 지역 청년 일자리 창출과 바이오 생태계 확산에 기여하고 있다. 회사는 앞으로도 혁신 신약 개발, 산학협력, 개방형 혁신(Open Innovation)과 정부 연구개발(R&D) 과제 참여를 확대해 부산 바이오클러스터의 핵심 기업으로 성장하겠다고 밝혔다.

◆JW이종호재단, 임직원 김장봉사로 지역 나눔 실천

JW중외제약의 공익법인 JW이종호재단은 지난 1일 과천종합사회복지관이 주관한 '2025년 모두가 나누는 김장축제'에 참가해 지역 취약계층을 위한 김장 나눔 봉사활동을 진행했다고 10일 밝혔다. 이번 행사는 관내 기업·사회단체·시민이 함께 동참한 지역 나눔 행사다. JW이종호재단은 성금 1000만원을 후원했고, JW 임직원과 가족 10여 명이 현장 봉사에 참여했다. JW 임직원과 가족들은 과천시민회관 시계탑 광장에서 김장김치를 버무리고 포장해 관내 취약계층 230가구에 전달했다. 아울러 대상 가구의 건강한 겨울나기를 돕기 위해 건강기능식품도 함께 제공했다.