[딜사이트 방태식 기자] 대웅제약이 바이오시밀러 사업을 새 성장동력으로 낙점했다. 이와 함께 글로벌시장 진출을 위해 해외 경험이 풍부한 신규 임원도 영입했다. 회사는 기존에 보유한 단백질 의약품 연구개발과 생산, 사업화 역량을 기반으로 글로벌 경쟁력을 빠르게 확보해 나간다는 방침이다.

대웅제약은 항체의약품 바이오시밀러 사업 진출을 위해 개발 품목을 확대하고 국내외 파트너십을 모색하고 있다고 22일 밝혔다. 회사는 장기적으로 유럽·미국 등 메이저 시장에 진출해 글로벌 바이오 기업으로 도약하는 것이 목표다.

대웅제약이 바이오시밀러 사업에 진출하는 이유는 밝은 시장 전망에 있다. 바이오시밀러는 고가의 바이오의약품을 대체할 수 있는 치료 옵션으로 특허 만료 품목과 의료비 절감 수요를 중심으로 빠르게 시장이 확대되고 있다. 글로벌 시장조사기관 인사이트 마켓리서치 컨설팅 그룹에 따르면 글로벌 바이오시밀러 시장 규모는 지난해 265억달러(36조원)로 2033년에는 1851억달러(250조원)에 이를 것으로 전망된다.

더불어 바이오시밀러는 신약 대비 개발 기간이 짧고 개발·허가 성공률이 높은 것도 장점이다. 앞서 올해 3월 유럽 의약품청(EMA)은 바이오시밀러의 경우 3상 임상시험 없이 품질 자료 및 1상만으로 품목허가가 가능하도록 하는 새로운 가이드라인(Reflection paper)을 발표했다. 이에 따라 개발 리스크는 줄이고 원가 경쟁력은 높이는 전략이 가능해졌다는 게 대웅제약 설명이다.

이러한 흐름 속에서 대웅제약은 바이오시밀러를 차세대 핵심 사업군으로 삼고 자체 개발 역량을 강화하고 있다. 또 국내외 바이오시밀러 및 위탁개발생산(CDMO) 기업과의 긴밀한 전략적 협력을 통해 경쟁사 대비 높은 허가 및 론칭 성공률, 빠른 시장 안착과 판매 확대를 추진할 계획이다.

대웅제약은 바이오시밀러 사업 진출을 위해 홍승서 박사를 BS사업본부장으로 영입했다. 회사는 홍 본부장이 바이오시밀러 분야에서 20년 가까이 경력을 쌓아온 전문가라고 강조했다.

홍 본부장은 2002년부터 2019년까지 셀트리온 및 셀트리온헬스케어에서 바이오시밀러 연구개발(R&D)부터 글로벌 상용화까지 전주기를 직접 이끌었다. 특히 셀트리온 연구부문 사장, 셀트리온헬스케어 대표, 로피바이오 대표 등을 역임하며 글로벌 시장에서 실행력과 리더십을 입증해왔다는 게 회사 설명이다. 대웅제약에서는 바이오시밀러 사업을 총괄한다.

홍 본부장은 "지난 80년간 한국인의 건강 증진에 기여해 온 대웅제약이 바이오시밀러 시장에 도전하는 것은 매우 의미 있는 일"이라며 "바이오시밀러는 누구나 치료받을 수 있는 의료 환경을 만드는 데 매우 중요한 역할을 할 수 있는 분야로 대웅제약의 세일즈 네트워크와 실행력을 통해 전 세계 환자에게 더 나은 치료 접근성을 제공하는 데 기여하겠다"고 밝혔다.

박성수 대웅제약 대표는 "대웅제약은 다양한 제제 개발과 사업화를 통해 축적한 경험과 글로벌 파트너십 역량을 갖추고 있는 만큼 바이오시밀러 시장에서도 자체 개발뿐만 아니라 공동개발을 통해 차별화된 실행력을 보여줄 수 있을 것"이라며 "단기적 성과에 그치지 않고 글로벌 시장에서 의미 있는 플레이어로 자리매김하는 것을 목표로 중장기적인 전략을 차근차근 실행해 나갈 계획"이라고 말했다.