제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2025.10.24 최종 업데이트 2025.10.24 11:02:18 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

셀트리온이 CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients)에 참가해 글로벌 파트너십 확대에 나선다고 24일 밝혔다. CPHI는 전 세계 170여 개국, 6만여 명의 업계 전문가들이 모이는 세계 최대 규모의 제약·바이오 산업 전시회다. 회사는 2022년부터 매년 전시장에 단독부스를 설치하고 글로벌 파트너십 강화와 브랜드

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.24 11:02:18

#셀트리온 #HLB이노베이션 #압타바이오

제약+ 한미약품, ESMO서 'HM97662' 1상 결과 발표 外

한미약품이 유럽종양학회(ESMO)에 참가해 표적항암 혁신신약 'HM97662'에 대한 1상 임상시험 연구 결과를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. HM97662는 EZH1과 EZH2 단백질을 동시에 억제하는 이중 저해 기전을 통해 기존 EZH2 선택적 저해제 대비 우수한 항암 효능과 내성 극복 가능성을 갖춘 차세대 혁신 표적 치료제다. '유전자 조절 스위

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.23 14:26:25

#한미약품 #LG화학 #엘앤씨바이오

제약+ HK이노엔 "케이캡 6번째 적응증 3상 성공" 外

HK이노엔이 위식도역류질환 신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)의 6번째 적응증 추가를 위한 3상 임상시험을 종료했다고 22일 밝혔다. 이번 임상시험은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 장기 복용으로 유발되는 위·십이지장 궤양 예방 효과를 확인하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 활성약 대조 디자인으로 전국 33개의 시험기관에서 총 392명의 환자에게

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.22 10:54:49

#HK이노엔 #대웅제약 #동아제약

제약+ 삼성바이오에피스, 中 기업과 ADC 개발 파트너십 체결 外

삼성바이오에피스가 중국 바이오텍 '프론트라인 바이오파마(프론트라인)'과 항체-약물접합체(ADC) 분야 후보물질 개발 및 제조, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 프론트라인은 항암제 분야의 차세대 ADC 유망 기술로 꼽히는 이중 항체-이중 페이로드 기술을 개발하는 바이오텍이다. 삼성바이오에피스는 이번 계약에 따라 프론트라인이

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.21 11:12:58

#삼성바이오에피스 #HLB #GC녹십자의료재단

제약+ 셀트리온, 美서 '유플라이마' 소아 적응증 추가 획득 外

셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)의 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번에 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농성 한선염 등 두 가지다. 회사는 해당 적응증에 대한 오리지널 의약품의 독점권이 만료되는 시점에 맞춰 허가를 획득하며 관련 시장에 빠른 진입과 점유율

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.20 13:49:00

#셀트리온 #프레스티지바이오로직스 #셀루메드

제약+ GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 3상 태국 IND 승인 外

GC녹십자는 수두백신 '배리셀라주(Varicella Vaccine)' 2도즈(2회 접종) 3상 임상시험계획(IND)을 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에서 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 IND 제출 후 약 한 달 반 만에 이뤄졌으며, 규제기관의 보완 요구 없이 신속하게 승인됐다. GC녹십자는 연내 베트남 보건부(MoH)에

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.17 13:10:06

#GC녹십자 #에버콜라겐 #종근당고촌재단

제약+ GC녹십자엠에스 "국내 최초 분말형 혈액투석제 국산화" 外

GC녹십자엠에스는 국내 최초로 분말형 혈액투석제를 개발해 본격적인 제조 및 판매를 시작했다고 16일 밝혔다. GC녹십자엠에스는 이번 신제품이 혈액투석 치료 시 사용하는 알카리성 B액의 기존 용액 제형 단점을 개선한 분말형 제품으로, 국내 제품 중 최초로 허가를 획득했다고 강조했다. 분말형은 부피와 무게가 줄어 물류비 절감에 유리하며, 개봉형 구조로 잔여물

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.16 13:46:14

#GC녹십자엠에스 #GC녹십자의료재단 #오스템임플란트

제약+ 유한양행 '레시게르셉트', 식약처 2상 IND 승인 外

유한양행은 항 면역글로불린 E(IgE) 계열 Fc 융합단백질 신약 레시게르셉트(YH35324)의 2상 임상시험계획(IND)이 식약처로부터 승인됐다고 15일 밝혔다. 유한양행에 따르면 레시게르셉트는 혈중 유리 IgE와 수용체 알파 단백질(FcεRIα) 자가항체를 에 결합해 제거하는 이중 기전을 통해 알레르기 증상을 개선한다. 앞서 진행된 3건의 1상에서

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.15 11:08:29

#레시게르셉트 #코로나 백신 #케이캡

제약+ 리가켐바이오, ESMO서 '글로벌 HER2-ADC' 임상결과 발표 外

리가켐바이오가 유럽종양학회(ESMO) 2025에서 총 3건의 임상 및 전임상 연구 결과를 발표한다고 14일 밝혔다. 오는 17일부터 20일(현지시간) 독일 베를린에서 열리는 이번 학회에서는 HER2-ADC 'LCB14(IKS014/FS-1502)'의 글로벌 1상 임상과 중국 2상 중간 결과, 넥틴 테라퓨틱스와 공동개발 중인 Nectin4-ADC 'LN-4

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.14 13:06:01

#ESMO #BIX2025 #씨어스테크놀로지

제약+ 셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 美 출시 外

셀트리온이 이달 초 미국에 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)를 출시하며 세계 최대 제약시장 공략에 나선다고 13일 밝혔다. 이번에 출시된 앱토즈마는 정맥주사(IV) 제형으로, 미국 현지 법인을 통해 직판된다. 오리지널 대비 약 35% 낮은 가격으로 출시돼 경쟁력과 수익성을 동시에 확보했다. 앱토즈마는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.13 13:48:08

#GC녹십자 #DXVX #NK세포

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