제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2025.04.15 최종 업데이트 2025.04.15 11:07:02 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

한미약품이 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2025)에 참가해 총 11건의 항암 비임상 연구성과를 발표한다고 15일 밝혔다. 국내 제약사 중 최다 발표다. 이번 학회에서는 ▲EZH1/2 이중저해제 ▲선택적 HER2 저해제 ▲MAT2A 저해제 ▲SOS1 저해제 ▲STING mRNA ▲p53 mRNA 항암제 등 총 7개 신약 후보물질이 포스터로

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.15 11:07:02

#한미약품 #온코닉테라퓨틱스 #동국제약

제약+ 셀트리온 '유플라이마', 美서 휴미라와 상호교환 변경 허가 획득 外

셀트리온이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 미국의 상호교환성 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 바이오시밀러 의약품을 오리지널과 상호 교환할 수 있게 허용하는 것이다. 상호교환성 지위를 획

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.14 10:54:40

#셀트리온 #대웅제약 #듀켐바이오

제약+ 휴온스, 수출입안전관리 우수업체 인증 획득 外

휴온스가 '2025년도 제1회 AEO심의위원회' 결과, 수출‧수입 2개 부문 AEO(Authorized Economic Operator) 인증을 동시에 획득했다고 11일 밝혔다. AEO 인증은 세계관세기구(WCO)를 중심으로 국제사회에서 통용되는 국제 표준으로 각 국가의 세관 당국으로부터 공인받는다. 대한민국관세청에서는 수출입 기업의 법규준수, 내부통제시

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.11 09:44:48

#셀트리온 #휴온스 #HLB제약

제약+ 셀트리온, 호주서 바이오시밀러 3종 품목허가 外

셀트리온이 호주 의약품청(TGA)으로부터 안 질환 치료제 '아이덴젤트'(성분명 애플리버셉트)와 골 질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'(데노수맙) 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 회사는 최근 2주 동안 총 3종의 바이오시밀러에 대한 허가를 연이어 획득했다. 아이덴젤트는 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 적응증에 대해 허가를 획득했다. 허가

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.10 10:03:14

#대원제약 #삼성바이오에피스 #제일약품

제약+ 신테카바이오 "신규 모달리티 개발에 AI 접목" 外

신테카바이오가 저분자화합물부터 바이오의약품까지 다양한 신규 모달리티 개발를 위해 인공지능(AI)을 적극 활용하고 있다고 9일 밝혔다. 신테카바이오의 AI 기술을 살펴보면 우선 주요 사업모델로 삼고 있는 합성신약 유효물질 발굴 플랫폼 '딥매처(DeepMatcher)'가 눈에 띈다. 신테카바이오는 그동안 공동연구를 통해 딥매처를 활용한 개발 사례를 축적해왔고

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.09 10:16:17

#큐라클 #이지듀 #대웅제약

제약+ 삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 '에피스클리' 美 출시 外

삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제 '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙)를 마케팅 파트너사인 테바(TevaPharmaceutical Industries)를 통해 미국에 출시했다고 8일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러다. 솔리리스는 희귀질환 치료제로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.08 14:02:19

#한미약품 #대웅제약 #동국제약

제약+ 셀트리온 '스테키마', 美 3대 PBM 처방집 등재 外

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳의 처방집에 등재 결정됐다고 7일 밝혔다. 미국 출시 약 한 달 만에 거둔 성과로 환급 가능한 시장을 조기 확보하는데 성공한 셈이다. 스테키마는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공‧사보험 처방집을 확보하는데 성공했으며 특히 우선 처방이 가능한 선

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.07 09:48:07

#삼성바이오에피스 #셀트리온 #녹십자

제약+ 셀트리온, 유플라이마 3상 결과 국제학술지 게재 外

셀트리온이 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(아달리무맙)의 상호교환성 글로벌 3상 결과 논문이 국제학술지 'Dermatology and Therapy'에 게재됐다고 4일 밝혔다. 해당 연구는 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약 후 52주간 유플라이마 단독 투여 시 유효성, 안전성, 면역원성 등이 일관되게 유지됐음을 확인했다. 셀트리온은 이 결과를 바탕으

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.04 10:42:59

#셀트리온 #사이노슈어루트로닉 #유한양행

제약+ 온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 신제형 최종품목 허가신청 外

온코닉테라퓨틱스가 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets)의 신규 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 기존 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형변경 개발로, 임상형태상 1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.03 10:36:50

#온코닉테라퓨틱스 #디엑스앤브이엑스 #이니바이오

제약+ 종근당바이오, '티엠버스주' 품목허가 획득 外

종근당바이오가 식약처로부터 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스(TYEMVERS)주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형, 이하 티엠버스주)'의 국내 품목허가를 받았다고 2일 밝혔다. 티엠버스주는 유럽 소재의 연구기관으로부터 독점적으로 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐으며 중등증 및 중증의 미간주름의 치료를 적응증으로 하는 제품이다. 미국 국립생물공학

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.02 10:57:58

#종근당바이오 #JW중외제약 #대웅제약

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