제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2025.10.10 최종 업데이트 2025.10.10 10:50:07 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)'의 품목허가를 승인받았다고 10일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 앞서 셀트리온은 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.10 10:50:07

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #동국제약

제약+ 셀트리온, UEGW서 '램시마 SC' 임상 데이터 발표 外

셀트리온이 '2025 유럽장질환학회(UEGW)'에 참가해 'CT-P13 SC(램시마 SC)'를 포함한 자가면역질환 치료제 포트폴리오의 장기 임상 데이터를 발표한다고 2일 밝혔다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로 전 세계 연구자와 기업들이 염증성 장질환(IBD)과 위암 등 소화기 질환의 최신 연구 결과와 치료제 개발 동향을 공유하는 자리다.

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.02 11:15:19

#셀트리온 #HLB이노베이션 #휴젤

제약+ 대웅 "패치형 세마글루타이드 1상 진입" 外

대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)가 식품의약품안전처(식약처)로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고 노보노디스크의 비만·당뇨 치료제인 '오젬픽'과 '위고비' 주사제 대비 상대적 생체이용률을 확인

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.01 16:56:16

#대웅 #바이오솔루션 #박셀바이오

제약+ 삼성바이오로직스, 바이오 재팬 2025 참가 外

삼성바이오로직스가 일본 요코하마에서 열리는 '바이오 재팬 2025(Bio Japan 2025)'에 참가한다고 30일 밝혔다. 바이오 재팬은 일본 바이오협회 주최로 1986년 시작된 아시아를 대표하는 전시회 행사다. 올해는 총 1139개 기업, 1만8000명 이상의 인원이 행사장을 찾아 활발한 비즈니스 미팅을 진행할 예정이다. 삼성바이오로직스는 올해 최초로

딜사이트 방태식 기자 2025.09.30 10:49:42

#삼성바이오로직스 #대웅제약 #제이엘케이

제약+ 대웅제약 "나보타, 중동 10개국 진출 완료" 外

대웅제약이 이라크·바레인과 보툴리눔 톡신(톡신) 제제 '나보타'에 대한 수출 계약을 체결하며 중동(MENA) 20개국 중 10개국 진출을 완료했다고 29일 밝혔다. 대웅제약은 북미와 유럽, 중남미 등 글로벌 주요 시장에 이어 최근엔 중동을 나보타의 새로운 전략 지역으로 점찍고 공략에 나서고 있다. 지난 2020년 아랍에미리트(UAE)를 시작으로 사우디아라

딜사이트 방태식 기자 2025.09.29 11:33:48

#대웅제약 #노을 #휴젤

제약+ 한미약품, 혁신 표적항암신약 경쟁력 미국서 공개 外

한미약품은 16~18일(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 제7회 RAS 표적 신약개발 국제학술대회에서 HM101207의 비임상 연구 성과를 발표했다고 26일 밝혔다. HM101207은 SOS1 단백질과 KRAS의 결합을 억제해 KRAS 변이가 활성화되지 못하게 하는 새로운 기전의 저해제다. KRAS 변이는 폐암·대장암·췌장암 등에서 흔히 발견되지만 기존 저

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.09.26 11:42:02

#GC녹십자 #시지바이오 #동아제약

제약+ 셀트리온, 골 질환 치료제 스토보클로-오센벨트 캐나다 허가 外

셀트리온은 캐나다 보건부로부터 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(데노수맙)'의 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)' 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 스토보클로는 폐경기 골다공증, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방과 골거대세포종 등 오리지널 의약품이 보유한 모든 적응증(Full Label)으로 처방이 가능하다.

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.09.25 10:49:12

#제일헬스사이언스 #프론티지 #밀테니

제약+ 펩트론, '루프원주' 출시 기념 심포지엄 개최 外

펩트론은 1개월 지속형 성조숙증 치료제 '루프원(Leupone)주'의 국내 출시를 앞두고 발매 심포지엄을 연다고 24일 밝혔다. 국내 판매사인 LG화학 주최로 26일 시그니엘 서울에서 열리는 이번 심포지엄에서는 루프원의 개발 과정, 임상 결과, 성조숙증 치료 최신 트렌드가 공유된다. 루프원은 펩트론 독자적 스마트데포(SmartDepot) 기술을 적용해 약

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.09.24 10:26:59

#루프원 #HLB라이프케어 #GC지놈

제약+ 한미악품, 유럽당뇨병학회서 차세대 비만신약 3종 비임상 결과 발표 外

한미약품이 유럽당뇨병학회(EASD 2025)에서 차세대 비만치료 삼중작용제를 포함한 3개 비만 신약에 대한 비임상 연구결과를 발표했다고 23일 밝혔다. 지난 14일부터 19일까지 오스트리아 비엔나에서 열린 EASD 2025에서 회사는 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)와 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321), 경구용 비만치

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.09.23 16:07:33

#이뮤니스바이오 #애사비 #마데카솔

제약+ 셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 日 품목허가 外

셀트리온이 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)'의 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA)' 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 승인으로 회사는 류마티스 관절염, 소아청소년 특발성 관절염, 캐슬만병, 사이토카인 방출증후군 등 오리지널 의약품 적응증을 확보했다. 앱토즈마는 인터루킨-6 억제제로, 글로벌 시장 규모는

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.09.22 14:00:46

#GC녹십자 #마이오키 #코글루타이드

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