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호실적·FDA 승인 덕 주가 고공행진
최광석 기자
2025.10.29 07:00:22
①꾸준한 R&D 투자 결실…미국 진출 초읽기
이 기사는 2025년 10월 28일 06시 00분 유료콘텐츠서비스 딜사이트 플러스에 표출된 기사입니다.
모노폴라 RF 쿨페이즈 광고(제공=아스테라시스)

[딜사이트 최광석 기자] 올해 초 코스닥 시장에 등판한 아스테라시스 투자자들이 함박웃음을 짓고 있다. 회사가 치열한 미용 의료기기 시장에서 존재감을 보이며 상장 이후 주가 랠리가 이어진 영향이다. 더욱이 최근 미국 식품의약국(FDA) 등 주요 규제기관으로부터 허가를 획득하며 글로벌 진출에도 속도를 내고 있다. 


27일 업계에 따르면 아스테라시스는 올해 상반기 매출 170억원, 영업이익 44억원, 당기순이익 35억원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 49.8%(57억원) 성장했으며 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 각각 197.8%(29억원), 432.8%(28억원) 커졌다. 


회사의 외형은 매년 급증하는 추세다. 내수와 수출이 동반 성장하며 실적을 견인하고 있기 때문이다. 2022년 156억원이던 회사 매출은 2023년 175억원으로 증가했으며 지난해에는 288억원까지 늘었다. 이 기간 영업이익은 18억원에서 67억원으로 274%(49억원) 성장했다. 


시장에서는 아스테라시스 호실적 배경을 제품 연구개발(R&D)에 대한 지속적인 투자 성과로 보고 있다. 회사는 매년 매출액의 10% 수준의 연구개발비를 투입했으며 올 상반기에도 R&D 비용으로 14억원을 투자했다. 

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회사는 R&D에 대한 지속적인 투자와 함께 국내외 키닥터(Key Opinon Leader)들과의 협업을 통해 2023년 말 3개의 신제품 개발을 완료했다. 이중 신규 비침습 모노폴라(Monopola) 고주파(RF) 제품 '쿨페이즈'(Coolfase)는 2024년 4월 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 이후 브라질, 대만, 인도네시아, 태국 등에서 인허가 취득을 완료했다. 


특히 이달에는 미국 FDA에서 510K 등급을 승인받고 글로벌 최대 미용 의료기기 시장 공략을 준비 중이다. 하이푸(HIFU) 신제품 '쿨소닉'(Coolsoniq)은 올 2월 국내 식약처 허가를 받았다. 


호실적과 글로벌 진출 확대에 대한 기대감 덕에 아스테라시스의 주가는 승승장구하고 있다. 27일 종가는 1만5080원으로 공모가(4600원) 대비 227.8% 뛰었다. 상장일 종가(6640원)와 비교해도 127.1%나 오른 수치다. 


회사 관계자는 "자체 R&D 기반의 독자적인 냉각기술 등을 활용한 신제품들을 출시했으며 경쟁사 대비 개선된 제품력을 통해 글로벌 시장에서 좋은 반응을 얻고 있다"며 "이번 FDA 승인을 통해 향후 미국의 경쟁력 있는 대리점과 계약을 맺고 내년부터 판매 개시에 나설 계획"이라고 밝혔다. 

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