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디와이디, 당화알부민 진단키트 허가 '순항'
권녕찬 기자
2025.07.22 14:25:07
당뇨진단 신속키트 양산 준비…연내 FDA 승인 목표
당화알부민 진단키트. (제공=디와이디)

[딜사이트 권녕찬 기자] 코스닥 상장사 디와이디는 자사 바이오사업부가 지난 18일 당화알부민 진단키트의 신속한 허가 진입을 위해 마지막 연구를 끝냈다고 22일 밝혔다.


디와이디에 따르면 이 제품은 기존 혈액 검사 방식과 달리 타액만으로 당뇨병을 진단할 수 있는 진단키트다. 1분 내 당화알부민 수치를 측정할 수 있는 것이 특징이다.


앞서 디와이디는 조속한 양산체계를 구축하기 위해 광명 SK 테크노파크에 항체 전용 부설연구소를 개소했다. 바이오반도체 소재로 사용되는 산화물 반도체의 수율이 최근 크게 향상됐고 항체의 안정적인 부착 방법과 반감기 개선을 위한 막바지 개발 작업을 추진 중이라고 밝혔다. 


디와이디는 당화알부민 진단키트 핵심 부품인 반도체 웨이퍼 개발을 완료한 것으로 알려졌다. 디와이디에 따르면 회사는 최근 충북대 교수진과 공동 연구를 통해 그간 업계에서 양산성으로 큰 약점이 있었던 wCNT 폴리머 기판의 제조기술을 개선시키는데 성공했다.

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기존 wCNT기반의 폴리머 기판 제조기술은 1.5cm X 1.5cm 크기의 매우 작은 기판에서만 생산되었던 반면, 최근 개발한 기술은 폴리머의 중합기술을 개선시켜 4인치 웨이퍼 수준에서 충분히 양산 가능하다는 게 디와이디의 설명이다. 


해당 기술은 기존 wCNT의 우수한 반도체 특성과 다양한 바이오물질의 부착성 및 균일도는 동일하게 유지하면서도 충분한 양산성을 가질 수 있다고 밝혔다. 디와이디는 이번 연구로 다양한 바이오마커들에 대한 바이오 반도체를 이용한 새로운 생태계 조성을 선도하는 기업이 될 것으로 기대하고 있다.


김영덕 디와이디 대표 겸 연구소장은 "지금까지 항체 및 다양한 바아오마커들을 활용한 진단 시약들을 개발한 경험을 바탕으로 관련 기관과 협의해 연내 미국 FDA(식품의약국) 임상을 조속히 이끌어 내겠다"고 밝혔다.

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