[딜사이트 최령 기자] 유한양행이 대사이상지방간염(MASH) 신약 후보물질을 글로벌 제약사에 기술수출하며 국내를 제외한 모든 판권과 개발을 맡겼다. 시장에서는 유한양행의 이러한 전략이 위험부담을 줄이고 해외진출을 앞당기는 효율적인 선택으로 평가하고 있다. 실제 유한양행은 앞서 렉라자 개발로 대규모 단계별 기술료(마일스톤)를 확보하며 전략의 성과를 입증했으며 올 상반기에는 MASH 치료제에서도 긍정적인 결과를 기대 중이다. 

유한양행은 2019년 베링거에 MASH 치료제 후보물질 'BI 3006337'을 총 8억7000만달러(약 1조2646억원) 규모로 기술수출했다. 이 계약에는 반환의무가 없는 계약금 4000만달러가 포함됐다. 유한양행은 임상 전 단계인 비임상 연구까지 담당했으며 임상 개발과 상용화는 베링거가 주도하고 있다. 베링거는 한국을 제외한 전 세계 사업화 독점 권리를 확보했고 유한양행은 국내 사업화 권리만 유지하며 기술료를 받는 구조다.

베링거가 선택한 BI 3006337은 유한양행이 자체기술로 개발한 이중 작용제다. 대사질환 발병 기전에 중요한 역할을 하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)과 섬유아세포 성장인자 21(FGF21)에 동시에 작용한다. GLP-1은 인슐린 분비를 촉진하고 FGF21은 에너지 소비와 체내 포도당·지질 대사 조절에 관여해 MASH, 비만, 당뇨병 등 다양한 대사질환 치료에 활용될 수 있다. 해당 후보물질은 지난해 1b상을 완료했으며 올해 1분기 내 주요 결과 발표가 예정돼 있다. 긍정적 결과가 도출되면 상반기 중 유한양행에 추가 마일스톤 수익이 유입될 전망이다.

시장에서는 유한양행이 이러한 계약구조를 택한 건 ▲개발 비용 및 리스크 절감 ▲글로벌 시장 진출 가속화 ▲자원 및 전문성 효율화 측면에서 장점을 발휘할 수 있기 때문이라고 분석하고 있다. 신약 개발은 막대한 비용과 시간이 소요되며 실패 가능성도 높지만 판권 이전을 하게 되면 재정부담과 위험을 크게 줄일 수 있다. 

계약금과 마일스톤으로 안정적 수익을 확보할 수 있는 것도 장점이다. 또 글로벌 제약사의 임상 경험과 노하우를 활용하면 개발 속도가 빨라지고 해외시장 진출도 앞당길 수 있다. 

유한양행이 특히 이 전략을 차용한 데는 앞선 렉라자의 성공 경험도 큰 영향을 미친 것으로 풀이된다. 유한양행은 2018년 존슨앤드존슨 자회사 이노베이티브 메디슨에 렉라자의 글로벌 개발 및 판권을 12억5500만달러(약 1조8000억원)에 기술수출했다. 이노베이티브 메디슨은 글로벌 3상 임상시험에서 렉라자의 효과를 입증했고 그 결과 지난해 8월 항체 신약 리브리반트와의 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이는 국산 개발 항암제 최초의 FDA 승인 사례로 유한양행은 이를 통해 6000만달러(약 804억원)의 추가 마일스톤을 수령했다.

시장 한 관계자는 "유한양행의 전략은 신약 개발의 높은 리스크를 최소화하면서 안정적인 수익원을 확보할 수 있는 효율적인 방식"이라며 "렉라자에서의 성공처럼 이번 MASH 치료제도 긍정적 결과를 기대할 수 있을 것"이라고 관측했다. 

유한양행 관계자는 이에 대해 "BI 3006337은 기술수출 시점에 개발·허가·판매 등 모든 권리가 베링거로 넘어가는 구조로 렉라자와 동일한 계약 형태"라며 "현재 베링거가 임상을 진행 중이나 아직 구체적인 상용화 시점은 예측하기 어렵다"고 밝혔다.