제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2026.04.01 최종 업데이트 2026.04.01 14:01:00 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

SK바이오팜이 미국 식품의약국(FDA)에 뇌전증 치료제 '세노바메이트'의 경구 현탁액 제형에 대한 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 NDA 신청은 기존 정제(Tablet) 제형에 이어 추가 제형 허가를 추진하는 것으로 성인 부분발작(POS) 환자를 대상으로 한다. 특히 회사는 액상 형태의 경구 현탁액 제형이 정제 제형을 삼키는데 어려움

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.04.01 14:01:00

#제테마 #SK바이오팜 #라메디텍

제약+ 마티카바이오랩스, 유씨아이와 CAR-NK CMO 계약 外

차바이오텍 계열사 마티카바이오랩스가 유씨아이테라퓨틱스(유씨아이)와 키메릭항원수용체-자연살해(CAR-NK) 치료제 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 마티카바이오랩스는 유씨아이가 개발 중인 CAR-NK 치료제 'UCI-101'의 생산 및 품질시험을 수행할 예정이다. UCI-101는 암세포가 발현하는 항원 CD19와 CD22를 동

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.04.01 13:59:52

#마티카바이오랩스 #HK이노엔 #대웅제약

제약+ 셀트리온 "총 발행주식 4% 규모 자사주 소각" 外

셀트리온이 지난 3월 이사회에서 결의한 자기주식(자사주) 911만주에 대한 소각 효력이 발생했다고 1일 밝혔다. 이번 소각은 지난 2024년(7013억원)과 2025년(8950억원)의 소각 합산액을 넘어서는 역대 최대 규모로 액수로 약 1조7154억원에 달한다. 특히 전체 발행 주식수의 약 4%에 달하는 큰 규모라는 회사 측 설명이다. 회사는 오는 3일

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.04.01 13:59:17

#셀트리온 #휴메딕스 #오스템파마

제약+ 유한양행, '생명을 살리는 헌혈 캠페인' 外

유한양행이 혈액 수급난 해소와 암 환자 지원을 위해 '생명을 살리는 헌혈 캠페인'을 진행했다고 31일 밝혔다. 회사는 헌혈 캠페인을 지난 2008년부터 19년째 지속해 오고 있으며 매년 상·하반기 2회에 걸쳐 정기적으로 실시하고 있다. 이번 헌혈에는 총 71명 직원이 참여했고 현재까지 누적 참여 임직원 수는 약 2500명에 달한다. 회사는 이번 캠페인 기

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.03.31 13:24:11

#유한양행 #휴온스엔 #일동제약

제약+ 셀트리온, 브라질서 '옴리클로' 론칭 행사 外

셀트리온이 브라질에서 자가면역질환 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙)의 론칭 행사를 개최했다고 31일 밝혔다. 이번 행사에는 브라질 내 알레르기·호흡기·피부과 전문 의료진과 보험사 관계자 등 80여명이 참석했으며 ▲옴리클로의 임상 데이터 ▲글로벌 처방 경험 ▲실제 진료 환경에서의 활용 가치 등이 소개됐다. 중남미 제약 시장의 절반을 차지하는 브라질은

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.03.31 13:24:08

#셀트리온 #힐리언스코어운동센터 #프롬바이오

제약+ HLB "담관암 신약 FDA 우선심사 대상 결정" 外

HLB는 미국 계열사 엘레바 테라퓨틱스(엘레바)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '리라푸그라티닙'의 FGFR2 융합 및 재배열 대상 담관암 2차 치료제 신약허가 신청에 대해 본심사에 착수한다는 통보를 받았다고 30일 밝혔다. 특히 리라푸그라티닙은 FDA로부터 '우선 심사' 대상으로 지정됐다. 이를 통해 심사기간이 일반심사(10개월) 대비 4개월가량 단축

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.03.30 14:03:38

#HLB #유한양행 #SK바이오팜

제약+ 삼성바이오로직스, 'CDMO 리더십 어워즈' 수상 外

삼성바이오로직스가 '위탁개발생산(CDMO) 리더십 어워즈'에서 '지속가능성 리더십' 부문을 수상했다고 30일 밝혔다. CDMO 리더십 어워즈는 제약·바이오 산업 연구기관인 '아웃소스파마'와 생명과학 전문지 '라이프사이언스커넥트'가 공동 주관하는 글로벌 시상식이다. 시상 부문은 바이오의약품, 세포&유전자 등 각 포트폴리오 별로 세분화돼 있으며 올해부터는 유

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.03.30 14:00:49

#삼성바이오로직스 #알테오젠 #수젠텍

제약+ 셀트리온, 일본서 옴리클로·아이덴젤트 품목허가 승인 外

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 알레르기 치료제 '졸레어' 바이오시밀러 '옴리클로'와 안과 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 '아이덴젤트'의 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 이를 통해 셀트리온은 일본에서 천식·알레르기부터 안과 질환까지 치료 영역을 확대하게 됐다. 특히 옴리클로는 일본 최초 졸레어 바이오시밀러로 퍼스트무버 지위를 확보했으며, 전 적응

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.03.27 11:27:24

#옴리클로 #아이젠델트 #롯데바이오로직스

제약+ 대웅제약 "UDCA, 위암 수술 후 담석 위험 67% 낮춰" 外

대웅제약은 간 기능 개선제 '우루사' 주성분 우르소데옥시콜산(UDCA)의 위암 수술 후 복용시 담석 예방 효과 연구 결과가 국제학술지 'IJS'에 게재됐다고 26일 밝혔다. PEGASUS-D 연장연구에 따르면 위암 수술 후 UDCA를 12개월 복용한 집단은 중단 이후에도 최대 80개월까지 위약군 대비 담석 발생 위험이 유의하게 낮았다. 80개월 시점 담석

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.03.26 09:40:00

#우루사 #판시딜 #마데카솔

제약+ 셀트리온 "업계 최초 개인정보보호 '글로벌 CBPR' 인증 획득" 外

셀트리온은 국내 바이오 기업 최초로 글로벌 개인정보 보호 인증체계인 APEC CBPR과 글로벌 CBPR을 동시에 획득했다고 26일 밝혔다. APEC CBPR은 회원국 간 안전한 개인정보 이전을 위한 제도이며, 글로벌 CBPR은 이를 확장한 국제 표준이다. 이번 인증으로 셀트리온은 글로벌 기술이전과 공동연구 시 요구되는 개인정보 보호 검증 절차를 간소화할

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.03.26 09:39:57

#GC녹십자 #배리셀라주 #제이투에이치바이오텍

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