제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2025.12.04 최종 업데이트 2025.12.04 10:40:38 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

셀트리온이 미국 식품의약품(FDA)으로부터 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P70'에 대한 패스트트랙 지정 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다. 패스트트랙 지정 시 개발사는 ▲FDA

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.04 10:40:38

#셀트리온 #동아쏘시오그룹 #HK이노엔

제약+ 대웅제약 "'UDCA' 코로나19 예방 효과 재확인" 外

대웅제약이 '제9차 소화기연관학회 국제 소화기 학술대회(KDDW 2025)'에서 간장약 우루사 주성분 '우르소데옥시콜산(UDCA)'의 코로나19 예방 효과에 대한 글로벌 데이터 분석 결과가 발표됐다고 4일 밝혔다. KDDW는 국내 8개 소화기학회가 공동 주최하는 아시아 대표 소화기학 국제학술대회로 매년 전 세계 35개국 2000명 이상 전문가들이 참여한다

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.04 10:40:34

#대웅제약 #한미약품 #유한양행

제약+ 대웅제약, 사우디서 '나보타 마스터 클래스' 개최 外

대웅제약이 사우디아라비아에서 '나보타 마스터 클래스(NMC) 중동'을 개최했다고 3일 밝혔다. NMC가 해외에서 개최되는 건 이번이 처음으로 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 카타르, 오만, 이라크, 바레인 등 6개국 의료진 200여명이 참석했다. 보툴리눔 톡신 제제 나보타는 국내 톡신 업체 중 가장 많은 10개국 진출을 완료하며 중동 지역에서 빠르

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.03 13:44:57

#대웅제약 #에스티젠바이오 #동아에스티

제약+ 셀트리온, 칠레서 '램시마SC' 출시 外

셀트리온이 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 '램시마SC'를 중남미 공립시장 최초로 칠레에 출시한다고 2일 밝혔다. 앞서 셀트리온 칠레 법인은 2023년 4월 칠레 공공보건청(ISP)으로부터 램시마SC 품목 허가를 획득했다. 이후 공보험 등재를 목표로 임상 자료, 발표 논문 등 다수의 자료를 기관에 제출했고 그 결과 올 4월 칠레 공보험에 공식 등재됐다. 더

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.02 11:16:59

#셀트리온 #대웅제약 #차백신연구소

제약+ 셀트리온, '스토보클로-오센벨트' 美 PBM 등재 外

셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'(성분명 데노수맙)의 처방집 등재 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약을 통해 스토보클로-오센벨트는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집에 등재됐을 뿐 아니라 우선 처방이 가능한 선호의약품 지위까지 확보했다. 이번 등재는 내년 1월부터 적용될

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.01 10:02:13

#셀트리온 #대웅제약 #일동제약

제약+ 셀트리온, '아이덴젤트' 캐나다 허가 획득 外

셀트리온이 캐나다 보건부로부터 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 '아이덴젤트(CT-P42)'의 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 회사는 캐나다에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등 성인 대상 오리

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.11.28 15:27:49

#셀트리온 #HLB제약 #휴젤

제약+ 알테오젠, 혁신형 제약기업 보건부 장관 표창 수상 外

알테오젠이 '2025 보건산업성과 교류회'에서 혁신형 제약기업 부문 보건복지부 장관 표창 기업으로 선정됐다고 28일 밝혔다. 회사는 ▲재조합 히알루로니다제 'ALT-B4' 개발에 대한 공로 ▲다수의 글로벌 제약기업에게 총 9조 4천억 원 규모의 기술수출을 체결하며 국가발전 및 글로벌 경쟁력을 강화한 점 ▲바이오 기업으로서 자체적인 영속성을 가진 기업으로

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.11.28 15:27:27

#알테오젠 #일동제약 #유한양행

제약+ 한미약품, 美서 'HM16390' 연구 성과 포스터 발표 外

한미약품이 면역항암학회(SITC)에 참가해 면역조절 항암 신약 'HM16390'의 연구 성과와 임상 경과 등 4건을 포스터 발표했다고 28일 밝혔다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 조절하는 인터루킨-2(IL-2)을 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 결합체 기반 면역항암제다. 회사는 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'를 적용함으로써

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.11.28 15:26:59

#한미약품 #유비케어 #강스템바이오텍

제약+ 셀트리온, 브라질서 '옴리클로' 퍼스트무버 출시 外

셀트리온이 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙)를 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에 출시했다고 27일 밝혔다. 옴리클로는 브라질에서 출시된 첫 오말리주맙 바이오시밀러로, 이번에 150mg이 먼저 판매를 시작했으며 내년 초 75mg 제형도 추가될 예정이다. 셀트리온 브라질 법인은 출시 전부터 의료기관·구매 담당자를 대상으로 제품 경

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.11.27 13:31:10

#옴리클로 #리보세라닙 #JLK

제약+ 삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 400건 달성 外

삼성바이오로직스는 글로벌 규제기관으로부터 제조 승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽 의약품청(EMA) 46건 등을 포함한 성과로, 지난해 300건에서 1년 만에 100건을 추가했다. 회사는 생산 능력 확장과 제품 증가에 따라 제조 승인 트랙레코드가 빠르게 축적되고 있음을 보여준다고 강조했다. 의약품 제조 승인은

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.11.26 13:52:52

#동아쏘시오홀딩스 #프레스티지바이오파마IDC #아드릭세티닙

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