제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2025.12.29 최종 업데이트 2025.12.29 10:04:52 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

제약+ 셀트리온 'CT-P72', 美 1상 IND 승인" 外

셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 'CT-P72/ABP-102' 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제다. '인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 단백질'을 발현하는 암세포와 면역세포인 T

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.29 10:04:52

#셀트리온 #유한클로락스 #퀀타매트릭스

제약+ SK케미칼–넥스트젠바이오, 신약 공동개발 MOU 체결 外

SK케미칼은 넥스트젠바이오사이언스와 신규 신약 과제 발굴 및 공동 연구개발 협력을 강화하는 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 양사는 치료 옵션이 부족한 질환을 중심으로 신약 후보물을 공동 발굴하고 연구 인력·기술 교류, 연구 장비·시설 공동 활용 등 전주기 연구 협력을 추진한다. 넥스트젠바이오사이언스는 자가면역·섬유증 치료제 개발 기업으로,

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.26 11:16:30

#넥스트젠바이오사이언스 #동아ST #동아제약

제약+ HLB그룹, "학동 사옥 집결로 '원팀 경영' 본격화" 外

HLB그룹은 서울 강남구 'HLB 학동 사옥'에서 개소식을 열었다고 24일 밝혔다. 23일 진행된 행사에는 진양곤 이사회 의장을 비롯한 주요 경영진과 계열사 대표 등이 참석했다. 학동 사옥은 연면적 9610㎡, 지하 4층·지상 7층 규모로, HLB·HLB생명과학·HLB제약·HLB테라퓨틱스 등 서울 주요 계열사가 집결하는 협업 중심 거점이다. 약 2년간의

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.24 13:58:04

#동아제약 #예가원 #GC녹십자

제약+ 셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 外

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(오말리주맙)'의 오토인젝터(AI) 제형 75mg·150mg에 대한 추가 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이번 승인으로 회사는 국내 오리지널 제품에는 없는 AI 옵션을 확보해 환자의 자가주사 선택지를 넓히고 치료 편의성을 크게 높이게 됐다. 셀트리온은 지난해 국내 최초로 옴리클로 허가를

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.24 13:56:43

#옴리클로 #리바로 #엔블로정

제약+ 삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 일본 품목허가 승인 外

삼성바이오에피스는 일본 후생노동성으로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(SB17, 성분명 우스테키누맙)의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 스텔라라는 IL-12·23 신호를 억제해 판상건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등을 치료하는 자가면역질환 블록버스터로, 글로벌 매출은 약 15조원에 달한다. 삼성바이오에피스는 현지 파트너사 니프로를 통해

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.23 10:07:21

#삼성바이오에피스 #HLB셀 #GC녹십자

제약+ 셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시 外

· 셀트리온이 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'(성분명 데노수맙)를 독일·스페인·프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다고 22일 밝혔다. 올 7월 미국 출시에 이어 유럽에서도 판매가 본격화되며 글로벌 시장 선점이 한층 가속화될 전망이다. 회사는 독일에서 약 600만명으로 추산되는 잠재 골다공증 환자를 대상으로 적극적인 영업 활동을 전개할 계획이다. 프랑스에서

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.22 14:28:04

#휴온스랩 #GC녹십자 #하이디자임주

제약+ 셀트리온 "유럽서 스테키마·코이볼마 AI 제형 추가" 外

셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'와 '코이볼마'의 오토인젝터(AI) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 승인 권고를 받았다고 19일 밝혔다. 스테키마와 코이볼마는 모두 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러다. 통상 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 승인으로 간주

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.19 10:28:26

#셀트리온 #지씨셀 #올릭스

제약+ 대웅제약 "엔블로, 中 3상서 인슐린 저항성·지방 축적 지표 개선" 外

대웅제약이 당뇨병 치료제 '엔블로정'(성분명 이나보글리플로진)의 중국인을 대상으로 한 3상 임상시험에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다. 이번 연구를 통해 혈당 조절을 넘어 인슐린 대사 효율성까지 개선할 수 있다는 점을 입증하며 첫 해외 임상에서 의미 있는 성과를 거뒀다는 회사 측 설명이다. 연구 결과는 미국 애틀랜타에서

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.18 10:42:19

#대웅제약 #일동제약 #박셀바이오

제약+ 삼성바이오로직스, '동호회 페스티벌' 진행 外

삼성바이오로직스가 사내 상호존중 문화 확산 및 임직원 소통 강화를 위해 '동호회 페스티벌'을 진행했다고 18일 밝혔다. 올해 두 번째로 진행된 동호회 페스티벌은 10일부터 17일까지 사내 복지공간 '하모니스퀘어'에서 진행됐다. 이번 행사에서는 공연, 오픈클래스, 전시회, 참여 이벤트 등 다양한 프로그램이 운영돼 임직원들이 폭넓게 참여하고 교류할 수 있는

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.18 10:37:55

#삼성바이오로직스 #휴메딕스 #HK이노엔

제약+ 온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 위암 1b/2상 승인 外

온코닉테라퓨틱스가 식품의약품안전처(식약처)로부터 재발·전이성 위암을 대상으로 한 항암신약 후보물질 '네수파립' 1b/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. 네수파립은 폴리 아데노신 이인산염 리보스 중합효소(PARP) 저해와 윈트(Wnt) 신호경로 조절에 관여하는 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 계열 내 최초(First-in

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.17 10:18:23

#온코닉테라퓨틱스 #한미사이언스 #휴온스

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