제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2025.11.03 최종 업데이트 2025.11.03 15:12:38 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

롯데바이오로직스가 'CPHI Worldwide(CPHI)'에 이어 '월드 ADC(World ADC San Diego 2025)'에 참가한다고 3일 밝혔다. 올해로 16회를 맞이한 월드 ADC는 항체-약물접합체(ADC) 분야 세계 최대 규모의 행사로 올해는 약 1400여명 이상의 글로벌 전문가와 기업가들이 모여 최신 기술 동향과 연구성과를 공유할 예정이다.

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.11.03 15:12:38

#롯데바이오로직스 #대웅제약 #휴젤

제약+ 셀트리온, 스토보클로-오센벨트 美 상호교환성 지위 추가 획득 外

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(데노수맙)' 바이오시밀러 '스토보클로-오센벨트'에 대해 상호교환성 지위를 추가 획득했다고 31일 밝혔다. 상호교환성은 의사 개입 없이 약국에서 대체 조제가 가능한 제도로, 스토보클로-오센벨트는 오리지널 제품이 가진 전체 적응증에 대해 이를 인정받았다. 두 오리지널 의약품은 지난

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.31 13:21:27

#종근당고촌재단 #듀오락 #HLB생활건강

제약+ 명인제약 "발안 제2공장 증축 순항" 外

명인제약은 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 강화를 위한 발안 제2공장 증축이 순조롭게 진행 중이라고 30일 밝혔다. 총 1300억원이 투입되는 이번 프로젝트는 연면적 1만9545㎡ 규모로, 현재 골조공사를 마쳤다. 내년 상반기 클린룸 공사를 완료해 2026년 식품의약품안전처 우수 의약품 제조 및 관리(GMP) 승인, 2027년 상업생산 개시를 목표로

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.30 11:20:15

#롯데바이오로직스 #베그젤마 #SK팜테코

제약+ 종근당, 건선치료제 바이오시밀러 유럽 1상 승인 外

종근당은 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제 바이오시밀러 'CKD-704'의 유럽 1상 임상시험 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CKD-704는 블록버스터 바이오의약품 '스카이리치'(성분명 리산키주맙)의 바이오시밀러로, 종근당은 이번 승인에 따라 건강한 성인 200여명을 대상으로 약동학적 동등성 및 안전성, 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.29 15:30:36

#바이오스퀘어 #CPHI 2025 #동아참메드

제약+ 제이엘케이 'JLK-CTL', 혁신의료기기 통합심사 통과 外

제이엘케이는 인공지능(AI) 기반 뇌졸중 분석 솔루션 'JLK-CTL'이 혁신의료기기 통합심사를 통과했다고 28일 밝혔다. 이는 비조영 CT 기반의 AI 진단 기술로, 대혈관 폐색을 신속히 예측해 응급 진료에 활용된다. 회사는 이번 승인으로 JBS-01K, JLK-LVO와 함께 비조영 CT, CTA, DWI 등 뇌졸중 진단 필수 영상 분석에 비급여 처방이

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.28 12:05:22

#앱티스 #아이쿱 #GC녹십자의료재단

제약+ 대웅제약 "베르시포로신, 3차 IDMC서 안전성 재확인" 外

대웅제약은 세계 최초 신약으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 '베르시포로신(DWN12088)' 2상 임상시험이 3차 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 안전성 확인 및 임상 지속 권고를 받았다고 27일 밝혔다. 회사 측은 올 9월23일 열린 IDMC 회의에서 등록 환자 89명의 중간 안전성 데이터가 검토됐으며 중대한 이상 소견은 없었다고 설

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.27 11:13:29

#삼성바이오에피스 #골이식재 #롯데바이오로직스

제약+ 셀트리온 "CPHI서 글로벌 파트너링 강화 추진" 外

셀트리온이 CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients)에 참가해 글로벌 파트너십 확대에 나선다고 24일 밝혔다. CPHI는 전 세계 170여 개국, 6만여 명의 업계 전문가들이 모이는 세계 최대 규모의 제약·바이오 산업 전시회다. 회사는 2022년부터 매년 전시장에 단독부스를 설치하고 글로벌 파트너십 강화와 브랜드

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.24 11:02:18

#셀트리온 #HLB이노베이션 #압타바이오

제약+ 한미약품, ESMO서 'HM97662' 1상 결과 발표 外

한미약품이 유럽종양학회(ESMO)에 참가해 표적항암 혁신신약 'HM97662'에 대한 1상 임상시험 연구 결과를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. HM97662는 EZH1과 EZH2 단백질을 동시에 억제하는 이중 저해 기전을 통해 기존 EZH2 선택적 저해제 대비 우수한 항암 효능과 내성 극복 가능성을 갖춘 차세대 혁신 표적 치료제다. '유전자 조절 스위

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.23 14:26:25

#한미약품 #LG화학 #엘앤씨바이오

제약+ HK이노엔 "케이캡 6번째 적응증 3상 성공" 外

HK이노엔이 위식도역류질환 신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)의 6번째 적응증 추가를 위한 3상 임상시험을 종료했다고 22일 밝혔다. 이번 임상시험은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 장기 복용으로 유발되는 위·십이지장 궤양 예방 효과를 확인하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 활성약 대조 디자인으로 전국 33개의 시험기관에서 총 392명의 환자에게

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.22 10:54:49

#HK이노엔 #대웅제약 #동아제약

제약+ 삼성바이오에피스, 中 기업과 ADC 개발 파트너십 체결 外

삼성바이오에피스가 중국 바이오텍 '프론트라인 바이오파마(프론트라인)'과 항체-약물접합체(ADC) 분야 후보물질 개발 및 제조, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 프론트라인은 항암제 분야의 차세대 ADC 유망 기술로 꼽히는 이중 항체-이중 페이로드 기술을 개발하는 바이오텍이다. 삼성바이오에피스는 이번 계약에 따라 프론트라인이

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.10.21 11:12:58

#삼성바이오에피스 #HLB #GC녹십자의료재단

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