제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2025.12.24 최종 업데이트 2025.12.24 13:56:43 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(오말리주맙)'의 오토인젝터(AI) 제형 75mg·150mg에 대한 추가 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이번 승인으로 회사는 국내 오리지널 제품에는 없는 AI 옵션을 확보해 환자의 자가주사 선택지를 넓히고 치료 편의성을 크게 높이게 됐다. 셀트리온은 지난해 국내 최초로 옴리클로 허가를

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.24 13:56:43

#옴리클로 #리바로 #엔블로정

제약+ 삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 일본 품목허가 승인 外

삼성바이오에피스는 일본 후생노동성으로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(SB17, 성분명 우스테키누맙)의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 스텔라라는 IL-12·23 신호를 억제해 판상건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등을 치료하는 자가면역질환 블록버스터로, 글로벌 매출은 약 15조원에 달한다. 삼성바이오에피스는 현지 파트너사 니프로를 통해

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.23 10:07:21

#삼성바이오에피스 #HLB셀 #GC녹십자

제약+ 셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시 外

· 셀트리온이 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'(성분명 데노수맙)를 독일·스페인·프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다고 22일 밝혔다. 올 7월 미국 출시에 이어 유럽에서도 판매가 본격화되며 글로벌 시장 선점이 한층 가속화될 전망이다. 회사는 독일에서 약 600만명으로 추산되는 잠재 골다공증 환자를 대상으로 적극적인 영업 활동을 전개할 계획이다. 프랑스에서

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.22 14:28:04

#휴온스랩 #GC녹십자 #하이디자임주

제약+ 셀트리온 "유럽서 스테키마·코이볼마 AI 제형 추가" 外

셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'와 '코이볼마'의 오토인젝터(AI) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 승인 권고를 받았다고 19일 밝혔다. 스테키마와 코이볼마는 모두 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러다. 통상 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 승인으로 간주

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.19 10:28:26

#셀트리온 #지씨셀 #올릭스

제약+ 대웅제약 "엔블로, 中 3상서 인슐린 저항성·지방 축적 지표 개선" 外

대웅제약이 당뇨병 치료제 '엔블로정'(성분명 이나보글리플로진)의 중국인을 대상으로 한 3상 임상시험에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다. 이번 연구를 통해 혈당 조절을 넘어 인슐린 대사 효율성까지 개선할 수 있다는 점을 입증하며 첫 해외 임상에서 의미 있는 성과를 거뒀다는 회사 측 설명이다. 연구 결과는 미국 애틀랜타에서

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.18 10:42:19

#대웅제약 #일동제약 #박셀바이오

제약+ 삼성바이오로직스, '동호회 페스티벌' 진행 外

삼성바이오로직스가 사내 상호존중 문화 확산 및 임직원 소통 강화를 위해 '동호회 페스티벌'을 진행했다고 18일 밝혔다. 올해 두 번째로 진행된 동호회 페스티벌은 10일부터 17일까지 사내 복지공간 '하모니스퀘어'에서 진행됐다. 이번 행사에서는 공연, 오픈클래스, 전시회, 참여 이벤트 등 다양한 프로그램이 운영돼 임직원들이 폭넓게 참여하고 교류할 수 있는

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.18 10:37:55

#삼성바이오로직스 #휴메딕스 #HK이노엔

제약+ 온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 위암 1b/2상 승인 外

온코닉테라퓨틱스가 식품의약품안전처(식약처)로부터 재발·전이성 위암을 대상으로 한 항암신약 후보물질 '네수파립' 1b/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. 네수파립은 폴리 아데노신 이인산염 리보스 중합효소(PARP) 저해와 윈트(Wnt) 신호경로 조절에 관여하는 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 계열 내 최초(First-in

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.17 10:18:23

#온코닉테라퓨틱스 #한미사이언스 #휴온스

제약+ 셀트리온, 안과질환 치료제 '아이덴젤트' 유럽 출시 外

셀트리온이 안과질환 치료제 '아이덴젤트'(성분명 애플리버셉트)를 독일, 영국 등 유럽 주요국에 출시했다고 16일 밝혔다. 셀트리온 영국 법인은 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역에서 개최된 국가보건서비스(NHS) 입찰 수주에 성공했다. 이번 입찰에는 영국 입찰 기관 가운데 시장 규모가 가장 큰 북부 잉글랜드 지역도 포함됐으며 해당 지역에서는 아이덴젤트

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.16 10:39:08

#셀트리온 #동아제약 #케어젠

제약+ GC녹십자, '코로나19 mRNA 백신 지원 사업' 선정 外

GC녹십자가 질병관리청(질병청)이 주관하는 '팬데믹 대비 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발 지원 사업' 중 1상 임상시험 연구 지원 기업으로 확정됐다고 16일 밝혔다. 이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 두 곳만을 발탁해 1상을 지원하는 프로그램이다. 미래 팬데믹 상황에서 국가가 신속하게 대응할 수 있도록 국산 mRNA 백신 플랫폼을 확

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.16 10:34:34

#GC녹십자 #휴메딕스 #휴젤

제약+ 삼진제약, '하루엔진' 출시 4주년 고객감사 페스타 개최 外

삼진제약이 토탈헬스케어 브랜드 '위시헬씨'의 올인원 건강기능식품(건기식) '하루엔진' 출시 4주년을 맞아 고객감사 페스타를 개최한다고 15일 밝혔다. 하루엔진은 한국인이 가장 많이 섭취하는 건기식으로 알려진 비타민·미네랄, 프로바이오틱스, 오메가3를 낱개 포장(PTP)에 담아 섭취의 간편성과 보관의 안전성을 높인 제품이다. 해당 제품은 출시 이후 소비자의

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.15 10:49:14

#삼진제약 #동아에스티 #경보제약

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