[딜사이트 이다은 기자] 부광약품이 중장기 성장전략의 무게중심을 '바이오'로 옮기며 장기지속형 주사제(LAI·Long-Acting Injectables) 플랫폼을 전면에 내세웠다. 케미컬 기반 중추신경계(CNS) 회사라는 기존 정체성은 유지하면서도 약물전달·제형 플랫폼을 교두보로 바이오 영역을 확장하겠다는 구상이다.

24일 업계에 따르면 부광약품은 내년 장기지속형 주사제 플랫폼 개발에 착수한다. 첫 적용 타깃은 조현병 치료제 '라투다'다. 환자가 약을 매일 복용하지 않아도 일정 기간 혈중농도를 유지하도록 설계해 치료 순응도를 끌어올리는 방식이다. 환자 투약관리가 어려운 CNS 질환에서의 수요가 큰 점을 겨냥한 것으로 풀이된다.

회사 내부에서는 '한 달·석 달' 간격 투약 주기를 구현하는 방향으로 개발을 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 조현병 치료는 복약 중단이 증상 악화 및 재발과 직결되지만 환청·피해망상 등의 증상으로 정기적 투약에 어려움을 겪는 환자들이 많다고 전해진다. 이에 라투다에 LAI 옵션이 더해질 경우 치료 선택지를 넓히는 동시에 제품 경쟁력도 강화할 수 있다는 판단이 깔린 것으로 분석된다.

라투다 자체의 라이프사이클 확장도 병행한다. 부광약품은 이달 22일 라투다정의 '주요우울장애(MDD) 치료의 부가요법' 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 공시했다. 성인 320명을 대상으로 6주 투여 후 우울증 평가지표(MADRS) 변화량을 위약과 비교하는 설계다. 회사는 임상 완료 후 품목허가를 통해 효능·효과 확대를 추진한다.

확장 타깃으로는 치매가 거론된다. 치매 환자군 역시 약 복용을 장기간 유지하기 어렵다는 특성이 있어 장기지속형 제형이 구현될 경우 치료 편의성과 관리 효율을 높일 수 있다는 논리다. 조현병을 시작으로 CNS 적응증 전반으로 적용 범위를 넓히는 시나리오도 가능하다는 관측이 나온다.

이번 LAI 플랫폼 추진은 부광약품이 제시한 바이오 진출 로드맵과 맞물린다. 회사는 지난달 18일 중앙연구소에서 IR 간담회를 열고 바이오 영역으로의 확장 구상을 공개했다. 신규 해외 오픈이노베이션 확대 및 국내 오픈이노베이션 활성화를 통해 글로벌 바이오 생태계를 구축하고, 중장기 성장동력의 중심을 옮겨가겠다는 방향이다.

핵심 키워드는 '내재화'다. 부광약품은 외부 기술도입이나 단순 제휴에 그치지 않고 플랫폼 역량을 내부에 축적하는 방식으로 전략을 설계했다. 유망 기술을 발굴한 뒤 전략적 협업·투자, 필요 시 M&A로 연결하는 '풀 밸류체인'을 통해 외부자산을 회사 안으로 끌어들이겠다는 구상이다. 중장기적으로는 오픈이노베이션을 축으로 국내 기술 발굴과 공동연구, SI 투자 등을 병행해 바이오 영역의 접근성을 높이고 과거 해외 중심이던 기술 탐색의 무게 추를 국내로 옮기겠다는 방향성도 제시했다.

내부적으로 장기지속형 주사제 플랫폼 개발 일정도 구체화한 것으로 파악된다. 부광약품은 내년 4분기 후보물질 도출을 시작으로 2027년 3분기 대량생산 공정 구축 등 후단 작업을 단계적으로 추진할 예정이다. 플랫폼 구축 자체를 우선 성과지표로 두고 적용 품목을 넓혀가는 전략으로 해석된다.

부광약품 관계자는 "장기지속형 주사제는 특정 품목 하나가 아니라 플랫폼을 구축하는 과제"라며 "우선 플랫폼이 먼저 갖춰져야 기시법 설정과 생산 체계 확립 등 상업화 후단으로 넘어갈 수 있어 내재화에 방점을 두고 추진할 계획"이라고 말했다.