[딜사이트 최광석 기자] 노보 노디스크의 경구용 비만 치료제 '위고비'(성분명 세마글루티드)가 미국 규제당국의 문턱을 넘었다. 그간 주사제 위주였던 비만 치료제 시장에 복용 편리성이 큰 경구제가 등장함에 따라 향후 업계 판도가 재편될 것이라는 관측도 나오고 있다.

노보 노디스크는 22일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)이 1일 1회 복용하는 위고비 정제 세마글루티드 25㎎을 과체중 감소 및 장기적인 체중 유지, 주요 심혈관계 질환 발생 위험 감소 목적에 대해 승인했다고 밝혔다.

위고비 정제는 체중 관리를 위해 승인된 최초의 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 치료제다. 이번 승인은 OASIS 임상시험 프로그램과 SELECT 임상시험을 기반으로 한다.

회사에 따르면 OASIS4 임상에서 비만 또는 과체중이며 하나 이상의 동반질환이 있는 성인을 대상으로 1일 1회 경구용 세마글루티드 25mg을 복용했을 때 평균 16.6%의 체중 감소 효과가 나타났다. 이는 주사제 위고비 2.4㎎과 유사한 수준의 체중 감량 효과다.

또 임상시험 참가자 3명 중 1명은 20% 이상의 체중이 감소했으며 위고비 정제의 안전성 및 내약성 프로파일은 세마글루티드의 이전 임상 결과와 유사했다는 게 회사 설명이다.

노보 노디스크는 내년 초 미국에서 경구용 위고비를 출시할 예정이다. 아울러 회사는 유럽의약품청(EMA) 및 기타 규제 당국에도 경구용 위고비에 대한 허가를 신청한 상태다.

마이크 두스트다르 노보 노디스크 CEO(최고경영자)는 "이번 FDA 승인으로 주사제만큼 효과적인 체중 감량을 하루 한 알 복용하는 편리한 치료법으로 이용할 수 있게 됐다"며 "현재 시판되는 다른 어떤 경구용 GLP-1 치료제도 위고비 정제만큼의 체중 감량 효과를 제공하지 못하며 이는 미국 환자들에게 큰 의미를 갖게 될 것"이라고 밝혔다.