[딜사이트 노만영 기자] 시노펙스가 국내 최초로 국산화한 혈액여과기의 첫 해외 수출에 나서며 글로벌 시장 진출의 첫발을 뗐다.

시노펙스는 28일 경기도 화성시 방교동 사업장에서 국내 식품의약품안전처 허가를 받은 '인공신장기용 혈액여과기(혈액투석 필터)'의 모로코 수출 출하식을 개최했다고 이날 밝혔다.

이번 출하 물량은 모로코 보건부 의약보건청(MMPS)으로부터 정식 수입·판매 허가 등록 증명서를 발급받은 뒤 진행되는 첫 선적분이다.

시노펙스는 모로코 의료기기 전문기업 프리메딕(PRIMEDIC)과 체결한 5년 공급 계약에 따라, 이번에 1차 공급분인 1만2000개를 선적한다.

특히 이번 수출은 통상적인 관례였던 미국 식품의약국(FDA)나 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증 없이, 한국 식약처 인증을 기반으로 해외 정부기관의 정식 허가를 받아 이뤄진다는 점에서 의미가 크다.

앞서 프리메딕은 지난해 6월 시노펙스 방교동 사업장을 방문해 최첨단 자동화 생산라인과 R&D센터를 직접 점검하며 제품 신뢰성을 확인한 바 있다.

모로코 측은 시노펙스의 혈액여과기가 현지 혈액투석 환자들의 삶의 질 향상에 크게 기여할 것으로 기대하고 있다.

시노펙스 관계자는 "최근 서울대학교병원을 비롯한 국내 상급종합병원 8곳에서 혈액여과기 공식 사용을 시작했다"며 "60여 개 혈액투석 병원에 제품을 공급하며 시장점유율 확대를 추진하고 있다"고 밝혔다.