[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(토실리주맙)를 독일·프랑스·스페인 등 유럽 주요국에 출시하며 글로벌 시장 공략을 본격화했다고 30일 밝혔다. 프랑스에서는 입찰·리테일 시장을 동시에 공략해 사립 병원 그룹 입찰의 약 80%를 수주했고, 기존 제품 판매로 구축된 의료진 네트워크를 활용해 초기 처방 확대에 속도를 내고 있다. 또 앱토즈마 전환 효과와 환자 만족도를 확인하는 관찰 임상도 진행 중이다. 독일에서는 현지 네트워크를 바탕으로 판매를 강화하며, 경쟁사와 달리 확보한 IV 제형 안정성 데이터를 차별화 포인트로 활용한다. 스페인에서는 바스크·마드리드·안달루시아 등 지역 입찰과 INGESA 입찰에서 연이어 낙찰되며 공급 채널이 확대됐다. 특히 현지에만 출시된 400mg 제형을 강점으로 삼아 처방 확대와 수익성을 동시에 노린다는 전략이다.

◆CJ바이오사이언스, 선메디컬센터와 헬스케어 협력 MOU 체결

CJ바이오사이언스는 의료법인 영훈의료재단 선메디컬센터와 장내 미생물 검사 서비스 '것 인사이드(GUT INSIDE)' 기반 맞춤형 헬스케어 솔루션 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 양 기관은 검사 서비스 운영부터 진단·치료·건강관리 활용까지 공동 검토·기획하며 협력 범위를 단계적으로 확대한다. CJ바이오사이언스는 분석 기술과 운영 지원을, 선메디컬센터는 임상 적용과 연구·검증을 맡는다. 이번 협력은 장내 미생물 서비스의 임상 활용 사례를 축적하고 적용 가능성을 확인하는 데 의미가 있다. '것 인사이드'는 NGS 기반 장내 미생물 DNA 분석을 통해 장 건강지수, 장 유형, 미생물 다양성 등을 제시하는 개인 맞춤형 서비스다.

◆GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 1상 첫 피험자 투여

GC녹십자는 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내 1상 임상시험 첫 피험자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다. 지난해 12월 식약처로부터 임상 승인 후 진행 중인 이번 임상은 19~64세 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가한다. GC4006A는 자체 mRNA 플랫폼으로 개발된 후보로, 비임상에서 상용 백신과 유사한 항체 생성 및 면역 반응을 확인하며 가능성을 입증했다. 회사는 1상 결과를 토대로 올해 하반기 2상 임상시험계획(IND) 제출을 추진할 계획이다.

◆휴온스, 라플레와 비타민C 혈중 농도·G6PD 검사기기 판권 계약

휴온스는 라플레와 'Dr.Rappeler R1 Analyzer' 및 스트립 3종의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 해당 장비는 식약처 1등급 체외진단의료기기로, 스트립 교체만으로 G6PD 수치와 비타민C 혈중 농도를 4분 내에 측정할 수 있다. 고용량 비타민C 주사제 투여 시 필수인 G6PD 검사는 용혈성 빈혈 등 부작용 위험을 사전에 파악하기 위한 것으로, 비타민C 농도 측정은 투여 효과를 정량 확인하는 데 활용된다. 휴온스는 자사 고용량 비타민C 주사제 '메리트씨'를 사용하는 병·의원을 중심으로 시장 공략에 나설 계획이다.

◆앱클론, '당일 투여' 인비보(In-vivo) CAR-T 도전

앱클론이 차세대 세포치료제로 꼽히는 '인비보(In-vivo) 키메릭항원수용체-T세포(CAR-T)' 플랫폼을 신성장 동력으로 선정하고 연구개발(R&D)를 강화한다고 30일 밝혔다. 인비보 CAR-T는 체외 조작 없이 환자 체내에서 면역세포가 직접 CAR를 발현하도록 하는 방식으로, 복잡한 공정·높은 비용 등 기존 자가유래 CAR-T 한계를 근본적으로 해결할 기술로 평가된다. 글로벌 기업들도 기술 확보 경쟁을 벌이고 있으며, 앱클론은 AT101 임상 경험과 고형암용 스위처블 플랫폼 zCAR-T 개발 역량을 기반으로 시너지를 극대화할 계획이다. 나아가 해외 기업과의 협력으로 전달체 기술을 확보해 '당일 주사로 치료하는 CAR-T' 구현을 목표로 하고 있다. 

◆케어젠, '먹는 GLP-1' 코글루타이드 미 FDA NDI 등록

케어젠은 자체 개발한 GLP-1 유사체 펩타이드 '코글루타이드(Korglutide)'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 신규 건강기능식품 원료(NDI)로 등재됐다고 30일 밝혔다. 엄격한 안전성 기준을 충족해야 하는 NDI 승인으로 코글루타이드는 의약품이 아닌 식품 기반 GLP-1 원료로 공인됐다. 케어젠은 이를 통해 GLP-1을 일상에서 섭취 가능한 '대중형 체중관리 솔루션'으로 확장한다는 전략이다. 코글루타이드는 GLP-1과 IGF-1 수용체를 동시에 활성화해 체지방은 줄이고 근육량은 보존하는 차별적 기전을 가지며, 임상에서 최대 10.78% 체중 감소와 근육 유지 효과를 입증했다. 1일 섭취 비용도 약 3.3달러로 접근성을 높였고, 미국에서는 드럭스토어·온라인 등 일반 유통 채널 진입이 가능해졌다. 이미 다수 국가에서 상업화가 진행 중이며, 1분기부터 매출 반영도 본격화될 전망이다.

◆HK이노엔 비원츠, '100만 세럼스틱' 새 얼굴로 NCT 태용 발탁

HK이노엔의 스킨케어 브랜드 비원츠(bewants)가 2월부터 신규 광고 캠페인을 전개한다고 30일 밝혔다. 대표 제품 '아이 세럼 스틱'의 누적 판매 100만개 돌파를 기념하고 아이케어 전문 브랜드 입지를 강화하기 위한 활동이다. 광고 모델로는 NCT 리더 태용이 발탁됐다. 비원츠는 다재다능한 이미지가 '펩타이드-X 퍼밍 아이 세럼 스틱'의 기능성과 잘 맞는다고 설명했다. 해당 제품은 10종 펩타이드를 담은 가벼운 세럼 텍스처와 스틸볼 어플리케이터로 탄력·쿨링·붓기 완화 효과를 제공한다. 이번 캠페인은 '100만 세럼스틱'을 콘셉트로 아이케어 고정관념을 깬 혁신성을 강조하며, 유튜브·OTT·대중교통·올리브영 등 온·오프라인 전 채널에서 전개될 예정이다.

◆동국제약, 센텔리안24 위조 제품 유통 관련 소비자 주의 당부

동국제약은 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 위조 제품이 온라인에서 유통되고 있어 소비자 주의가 필요하다고 30일 밝혔다. 동국제약에 따르면 최근 일부 오픈마켓에서 ▲마데카 크림 타이트 리프팅 ▲타임리버스 ▲액티브 스킨 포뮬러 ▲더 마데카 크림 ▲멜라캡처 앰플 프로 등 주요 제품의 위조품이 발견됐다. 정품과 외관이 유사해 소비자가 구분하기 어렵고, 성분이 불명확한 제품을 사용하면 피부에 심각한 손상을 줄 수 있다는 게 회사측 설명이다. 동국제약은 정품 식별 가이드를 제공하고 온라인 유통망 모니터링을 강화하는 한편, 위조품 판매자에 대한 법적 대응으로 소비자 보호에 나선다는 계획이다.