[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 셀트리온은 세계 최대 제약바이오 투자 행사 '2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM)'에서 신약 개발 성과와 미국 공급망 기반 위탁생산(CMO) 전략을 발표한다고 7일 밝혔다. 올해 행사에는 8000명 이상이 참석하며, 셀트리온은 작년에 이어 메인트랙 발표 기업으로 초청돼 13일(현지시간) 그랜드볼룸에서 발표를 진행한다. 서진석 경영사업부 대표이사는 신약 개발 성과와 신규 파이프라인 로드맵, 바이오시밀러 출시 전략을 소개하고, 이혁재 수석부사장은 인수 완료한 미국 브랜치버그 생산시설을 중심으로 한 엔드투엔드 공급망 구축과 CMO 확장 전략을 발표한다. 셀트리온은 항체 기반 모달리티 신약 개발과 미국 생산시설을 통한 글로벌 공급 안정성 강화에 속도를 내고 있다.

◆리가켐바이오 "HER2 ADC 식도암 환자 대상 임상적 이점 확인"

리가켐바이오사이언스는 파트너사 익수다 테라퓨틱스가 '2026 ASCO 소화기암 심포지엄'에서 HER2 표적 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 'IKS014(LCB14)'의 1상 임상 예비 분석 결과를 발표한다고 7일 밝혔다. 이번 발표는 호주에서 진행된 용량 증량 단계 임상 중 HER2 양성 식도암 환자 10명을 대상으로 한 하위 분석 내용을 담았다. 분석 결과에 따르면 62명에게 5단계 용량으로 투여한 결과, 식도암 환자 10명 중 8명에서 임상적 이점이 확인됐다. 1명은 완전관해(CR), 4명은 부분반응(PR)을 보였고 3명은 6개월 이상 안정병변(SD)을 유지해 ORR 50%, CBR 80%를 기록했다. IKS014는 식도암 외에도 유방암·난소암 등 다양한 고형암에서 항종양 활성을 보였으며 HER2-low 환자에서도 유효성이 확인됐다. 익수다는 고무적 데이터를 기반으로 1상 용량 확장 단계에서 'HER2 발현 식도암' 코호트를 추가할 계획이다.

◆와이바이오로직스, 우시바이오로직스와 CDMO계약 체결

와이바이오로직스는 차세대 삼중타겟 면역항암제 플랫폼 '멀티앱카인(Multi-AbKine)'의 신약 파이프라인 개발을 위해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업 우시바이오로직스와 CMC·위탁개발생산 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 우시바이오로직스는 이중·삼중항체 등 복잡한 다중항체의 CMC 개발과 대량생산에서 글로벌 톱티어로 평가받으며 지난해 CDMO 시장 점유율 기준 론자에 이어 2위다. 이번 계약에는 이중항체-사이토카인 융합체 'AR170(PD-1×VEGF×IL2v)'의 CMC 개발과 미국 임상시험계획(IND) 제출에 필요한 자료 패키지 구축이 포함됐다. 또 다른 파이프라인 'AR166'은 대량생산을 위한 RCB 생산세포주 개발을 맡긴다. 회사 측은 멀티앱카인은 연 매출 40조원 규모의 MSD '키트루다'를 대체할 혁신 플랫폼을 목표로 총 3개 파이프라인을 동시 개발 중이며, AR170은 2027년 상반기, AR166은 같은 해 하반기 글로벌 IND 제출을 목표로 하고 있다.

◆올릭스, JPM 2026 참가

올릭스는 '2026 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 참가해 추가 파트너링 성과 창출과 '올릭스 2.0 로드맵' 개발 가속화를 추진한다고 7일 밝혔다. 12~15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리는 행사에서 회사는 BIO 파트너링 프로그램과 글로벌 빅파마가 주관하는 미팅에 참석해 지방조직·중추신경계(CNS) 타깃 플랫폼 기술과 황반변성(AMD) 치료제 OLX301A를 중심으로 기술이전 및 공동연구 논의를 이어간다. 건·습성 황반변성 치료제 OLX301A는 글로벌 다수 제약사와 파트너링 협의가 진행 중으로 회사는 지난해 미국 1상 임상 최종결과보고서(CSR)에서 안전성·내약성 및 잠재 유효성을 확인했다. 올릭스는 이번 JPM에서 CSR 업데이트를 공유하며 기술이전 가치 제고 전략을 검토할 예정이다. 또 '올릭스 2.0–CNS 플랫폼' 기반 siRNA 및 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 기술 공동연구 파트너십을 논의하며 CNS 타깃 RNA 치료제 개발을 가속화할 계획이라고 밝혔다.

◆삼일제약 '로어시비빈트', 미 FDA NDA 완료

삼일제약은 국내 독점 판권을 보유한 바이오스플라이스 테라퓨틱스의 무릎 골관절염 치료제 '로어시비빈트(Lorecivivint)'가 최근 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 완료했다고 7일 밝혔다. 로어시비빈트는 CLD/DYRK kinase를 표적으로 하는 소분자 현탁액 치료제로, 연 1~2회 투여하는 방식이다. 회사 측에 따르면 총 11건의 임상에서 안전성과 통증·기능 개선 효과를 확인했으며 특히 3상 OA-07 시험에서 X-ray 기준 내측 관절 간격(JSW) 개선이 관찰돼 무릎 골관절염 최초의 질병조절(disease-modifying) 치료제 잠재력을 입증했다. 2년간 진행된 OA-07 시험에서는 6개월 차 통증 개선, 12개월 차 통증·기능 유의한 개선이 확인됐다는 설명이다. 또한 1년 간격 2회 투여군에서 관절 간격 유지, 위약군의 단 1회 투여 후 관절 간격 증가가 나타나는 등 구조적 개선 가능성도 확인됐다.

◆강스템바이오텍, '오가노이드 원천 기술' 일본 특허 등록

강스템바이오텍은 '공기–액체 계면(ALI) 배양 피부 오가노이드 및 아토피피부염 모델 제작 기술'이 일본 특허청에서 특허 등록 결정을 받았다고 7일 밝혔다. 이번 기술은 국내와 PCT 국제출원을 진행한 원천기술로 2023년 일본 출원 이후 권리를 확보했다. 미국·유럽·중국 등에서도 심사가 진행 중이며 경쟁력을 바탕으로 긍정적 결과가 기대된다는 설명이다. 강스템바이오텍은 이번 특허를 기반으로 항노화·주름개선·탈모·미백·아토피 등 다양한 후보물질 효능을 검증하는 통합 플랫폼을 구축했으며 최근 탈모 물질 고속 스크리닝 공동연구에도 착수하며 기술 응용 범위를 넓히고 있다.

◆노을, CES 2026서 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 선봬

노을은 CES 2026에서 인공지능(AI) 기반 자궁경부암 자동 진단 솔루션 'miLab CER'을 공개했다고 7일 밝혔다. 노을은 메인 전시장인 LVCC에 부스를 차리고 '초소형 올인원 진단 검사실' 콘셉트의 마이랩을 전시하며 AI가 세포를 분석하고 암 단계를 판독하는 자동화 진단 기술을 직접 시연했다. 회사에 따르면 다수의 글로벌 헬스케어 및 테크 분야 관계자가 부스를 방문했다. 노을 miLab CER은 현장 진단(Point of Care)이 가능한 자궁경부암 진단 솔루션이라는 점에서 글로벌 여성 건강 증진에 실질적인 기여가 가능한 기술로 평가받았다.

◆HK이노엔, 컨디션 음료·스틱 '제로 슈거' 신제품 출시

HK이노엔은 무설탕 숙취해소 제품 '컨디션스틱 제로' 3종(컨디션맛·망고맛·샤인머스캣맛)과 스파클링 음료 타입 '컨디션 제로 스파클링' 메론소다맛을 출시했다고 7일 밝혔다. 스틱형 제로 제품에는 식약처 가이드에 따라 인체적용시험을 완료한 독자 효능소재가 함유돼 당류와 칼로리 부담을 낮췄다. 스파클링 제로 제품은 탄산 청량감을 더해 선택폭을 넓혔다. 이번 출시로 컨디션 라인업은 총 7종으로 확대됐으며 컨디션은 식약처 인체적용시험 인증 숙취해소 제품을 가장 많이 보유한 브랜드가 됐다. 신규 제품은 전국 편의점과 온라인몰에서 구매할 수 있으며 인스타그램 샘플링 이벤트도 진행 중이다.

◆HLB생활건강 '미인실록', K-뷰티 큐레이션 매장 '픽넘버쓰리' 입점

HLB생활건강은 '미인실록'이 K-뷰티 큐레이션 매장 '픽넘버쓰리(Pick No.3)' 1호점에 입점했다고 7일 밝혔다. 픽넘버쓰리는 패션·라이프스타일 기업 폰드그룹 자회사 올그레이스가 론칭한 매장으로 서울 삼청동 북촌에서 첫 문을 열었다. 미인실록은 국내 최초로 전통 발효 원료인 막걸리 술지게미를 활용한 뷰티 브랜드다. HLB생활건강은 전통 원료 기반 피부 과학이라는 브랜드 철학이 큐레이션 콘셉트와 부합해 입점을 결정했다고 밝혔다. 미인실록은 1호점 공식 디스플레이 브랜드로 단독 전시되며 미백·수분·진정·장벽 강화 등 주요 피부 고민을 해결하는 제품을 선보인다. 이번 입점은 첫 국내 오프라인 진출로 회사는 향후 국내외 유통 채널 확대에 나설 계획이다.