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검색결과 [총 10건]
제약+
알테오젠 "고용량 아일리아 시밀러 제형기술 PCT 출원" 外
알테오젠이 고용량 아일리아 바이오시밀러 개발에 대응 가능한 제형 기술에 대해 국제특허(PCT)를 출원했다고 2일 밝혔다. 이번 특허 출원은 회사가 이미 유럽에서 허가를 취득한 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비' 개발 경험을 바탕으로 개발한 제형 기술을 보호하기 위한 전
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.01.02 13:12:31
제약+
대웅제약, 사우디서 '나보타 마스터 클래스' 개최 外
대웅제약이 사우디아라비아에서 '나보타 마스터 클래스(NMC) 중동'을 개최했다고 3일 밝혔다. NMC가 해외에서 개최되는 건 이번이 처음으로 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 카타르, 오만, 이라크, 바레인 등 6개국 의료진 200여명이 참석했다. 보툴리눔 톡신
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.03 13:44:57
제약+
셀트리온, 칠레서 '램시마SC' 출시 外
셀트리온이 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 '램시마SC'를 중남미 공립시장 최초로 칠레에 출시한다고 2일 밝혔다. 앞서 셀트리온 칠레 법인은 2023년 4월 칠레 공공보건청(ISP)으로부터 램시마SC 품목 허가를 획득했다. 이후 공보험 등재를 목표로 임상 자료, 발표 논
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.02 11:16:59
제약+
셀트리온, 美서 '유플라이마' 소아 적응증 추가 획득 外
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)의 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번에 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농성 한선염 등 두 가지다. 회사는 해당 적응증에 대한 오리지널
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.20 13:49:00
제약+
알테오젠 "아이럭스비 유럽 품목허가 권고 획득" 外
알테오젠이 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHAMP)로부터 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비(ALT-L9)에 대한 품목허가 권고를 획득했다고 28일 밝혔다. 아일리아는 습성 연령관련 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 안과질환에 널리 사
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.07.28 11:30:50
제약+
삼성바이오에피스, 준법경영 'ISO 37301' 획득 外
삼성바이오에피스가 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 준법경영시스템 국제 인증 'ISO 37301'을 획득해 수여식을 진행했다고 21일 밝혔다. 이번 수여식에는 김경아 삼성바이오에피스 사장이 참석해 글로벌 인증기관 'BSI'의 임성환 대표로부터 인증서를 수여받았다. IS
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.07.21 11:19:47
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