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검색결과 [총 56건]
제약+
셀트리온, 美서 '유플라이마' 소아 적응증 추가 획득 外
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)의 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번에 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농성 한선염 등 두 가지다. 회사는 해당 적응증에 대한 오리지널
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.20 13:49:00
제약+
GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 3상 태국 IND 승인 外
GC녹십자는 수두백신 '배리셀라주(Varicella Vaccine)' 2도즈(2회 접종) 3상 임상시험계획(IND)을 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에서 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 IND 제출 후 약 한 달 반 만에 이뤄졌으며,
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.17 13:10:06
제약+
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 美 출시 外
셀트리온이 이달 초 미국에 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)를 출시하며 세계 최대 제약시장 공략에 나선다고 13일 밝혔다. 이번에 출시된 앱토즈마는 정맥주사(IV) 제형으로, 미국 현지 법인을 통해 직판된다. 오리지널 대비 약 35% 낮은 가격으로 출
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.13 13:48:08
제약+
셀트리온, 아일리아 시밀러 '아이덴젤트' 美 허가 획득 外
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)'의 품목허가를 승인받았다고 10일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.10 10:50:07
제약+
한미약품, 혁신 표적항암신약 경쟁력 미국서 공개 外
한미약품은 16~18일(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 제7회 RAS 표적 신약개발 국제학술대회에서 HM101207의 비임상 연구 성과를 발표했다고 26일 밝혔다. HM101207은 SOS1 단백질과 KRAS의 결합을 억제해 KRAS 변이가 활성화되지 못하게 하는 새로
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.26 11:42:02
제약+
펩트론, '루프원주' 출시 기념 심포지엄 개최 外
펩트론은 1개월 지속형 성조숙증 치료제 '루프원(Leupone)주'의 국내 출시를 앞두고 발매 심포지엄을 연다고 24일 밝혔다. 국내 판매사인 LG화학 주최로 26일 시그니엘 서울에서 열리는 이번 심포지엄에서는 루프원의 개발 과정, 임상 결과, 성조숙증 치료 최신 트렌
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.24 10:26:59
제약+
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 日 품목허가 外
셀트리온이 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)'의 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA)' 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 승인으로 회사는 류마티스 관절염, 소아청소년 특발성 관절염, 캐슬만병, 사이토카인 방출증후군 등
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.22 14:00:46
제약+
삼성바이오로직스, 'BPI 2025' 참가 外
삼성바이오로직스가 글로벌 바이오 산업 콘퍼런스 '2025 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)'에 참가했다고 18일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 전 분야에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 세계적 권위의 바이오 행사다. 2018년부터
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.18 11:25:30
제약+
알테오젠, '아이럭스비' 유럽 품목허가 획득 外
알테오젠이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비(ALT-L9)에 대한 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 아이럭스비는 회사가 허셉틴 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가 받은 바이오시밀러 제품이다. 올 7월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.17 13:19:44
제약+
대웅제약, 광주시와 'AI 헬스케어 산업 육성' MOU 外
대웅제약이 광주광역시 및 광주 동구와 인공지능(AI) 헬스케어 산업 육성을 위한 전략적 협력(MOU)를 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약에 따라 광주시는 AI 인프라를 제공하고 기업을 위한 행정적 지원과 산학연 협력 네트워크 구축을 담당한다. 광주 동구는 AI 헬스
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.16 10:35:44
툴젠, 네덜란드서 Lonza 상대 특허 침해 소송 제기 外
툴젠은 글로벌 위탁생산개발(CDMO)기업인 론자(Lonza Netherlands B.V.)를 상대로 네덜란드 헤이그 지방법원에 특허 침해 소송을 제기했다고 8일 밝혔다. 이번 소송은 론자가 네덜란드 내 첨단 시설에서 버텍스의 유전자 교정 치료제 '카스제비(CASGEVY
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.08 11:27:32