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유바이오로직스, 긍정적 '유코백' 임상결과 확보
민승기 기자
2021.12.29 14:42:05
안전·유효성 확보로 내년 1분기 국내외 임상3상 실시

[딜사이트 민승기 기자] 유바이오로직스는 자체 개발 코로나-19 백신 유코백-19(EuCorVac-19)에 대한 긍정적인 임상2상 중간결과를 확보했다고 29일 밝혔다.


유바이오로직스는 지난 7월부터 은평성모병원 등 국내 5개 기관에서 만 19~75세의 건강한 성인 229명을 대상으로 유코백-19의 2상을 진행했다. 현재 임상3상 비교임상을 사전신청한 상태다.


임상2상 중간결과에 따르면 안전성 측면에서 임상약과 관련한 중대한 약물이상 반응은 발생하지 않았다. 또 2차 접종 이후 통증, 압통, 발열 등의 백신 이상반응이 1차 접종에 비해 낮아지는 경향으로 나타나 안전성과 내약성을 확인했다.


면역원성 평가인 결합항체가 및 중화항체가(FRNT50%)에서도 긍정적인 결과를 확보했다. 백신 2회 접종 완료 후 3주 경과 시점의 중화항체가는 저용량 대비 고용량에서 2.5배, WHO 표준혈청기준인 BAU 단위로 측정하는 결합항체가 역시 고용량에서 2.7배로 용량 비례성이 있음을 확인했다.

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회사 자체의 추가분석에 따르면 유코백-19 2상 접종자 혈청은 코로나19 바이러스 대비 델타 변이주에 대해서 90%, 오미크론 변이주에서 9.5%의 교차반응을 보였다. 이는 회복기 환자 혈청패널 대비해서 각각 9배 및 13배 이상 높은 수준이다.


유바이오로직스 관계자는 "국내 1·2상 결과를 바탕으로 내년 1분기 중 국내외에서 비교 임상3상을 실시할 예정"이라며 "이후 부스터 백신에 대한 임상 및 델타, 오미크론 등 변이주 대응백신에 대한 임상을 국내외에서 단계적으로 진행할 계획"이라고 말했다.

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