[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 2a상 임상시험 결과 발표 영상을 공개하겠다고 28일 밝혔다. 젬백스는 국제 학회 Neuro2024에서의 발표 영상 전체를 전격 공개하고 관련 분야 국내외의 세계적인 석학 및 전문가들과 함께 임상시험의 의미와 가치를 설명하는 자리를 마련하겠다는 입장이다. 세계적인 석학들은 GV1001에 대해 증상 완화제 정도가 아니라 근본적인 치료제(disease modifying drug)로서 가능성을 보였다고 평가했다는 게 회사의 설명이다. 젬백스는 이달 24일 캐나다 토론토에서 열린 Neuro2024 학회에서 GV1001 0.56mg 투여군에서 우수한 효과를 보였고 특히 진행성핵상마비 리차드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군에서 치료제로서의 높은 가능성을 확인했다는 결과를 발표했다. 이에 젬백스는 이번 임상 결과를 알리기 위해 Neuro2024 학회를 개최한 CurePSP와 협의해 GV1001의 임상데이터가 담긴 발표 영상 전체를 공개할 방침이다. 이에 더해 글로벌 임상시험 수탁기관 아이콘(ICON)의 신약개발 수석부사장인 피터 슐러(Peter Schüler, 신경과 전문의) 박사가 임상 결과에 대한 자세한 설명과 함께 이번 임상의 결과로 미국 및 유럽을 포함한 글로벌에서의 3상 진입 승인이 가능한 이유를 설명할 예정이다.

◆셀트리온, 美 FCDC서 유플라이마 상호교환성 3상 결과 발표

셀트리온이 '2024 추계 피부과학회(FCDC)'에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙, 개발명 CT-P17)'와 '휴미라' 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 3상 임상시험 결과를 공개했다고 28일 밝혔다. FCDC는 미국 피부질환 전문의들이 건선·피부암 등의 지식 공유를 촉진하기 위해 설립한 국제 학회로 올해 44회를 맞이했다. 셀트리온은 이번 학회서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 유플라이마와 휴미라의 상호교환성 글로벌 3상 결과를 포스터 방식으로 공개했다. 지난달 동일 임상 결과를 유럽 저명 피부과 학회인 '2024 유럽 피부과학회(EADV)'에서도 공개했다. 임상 결과 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학적 특성은 통계적으로 동등성 기준에 부합했으며 유효성과 안전성 및 면역원성에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온은 이 같은 결과를 바탕으로 올해 초 미국 식품의약국(FDA)에 신청한 상호교환성 변경허가 승인을 획득하고 향후 미국 시장 점유율 확대를 위한 맞춤형 판매 전략 수립에 나선다는 계획이다.

◆네오이뮨텍, 美 SITC서 NT-I7 최신 연구 성과 발표

네오이뮨텍이 미국 휴스턴에서 열리는 '미국면역항암학회(SITC)'에서 NT-I7의 연구 성과 2건이 발표될 예정이라고 28일 밝혔다. 네오이뮨텍은 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)과 키트루다(PD-1 저해제) 병용 임상시험인 NIT-110의 바이오마커 분석 결과가 발표될 예정이다. NIT-110의 이번 바이오마커 분석은 ASCO 2024에서 발표된 데이터에 기반으로 진행된 추가 연구분석으로 NT-I7과 키트루다 병용 치료에서 임상적 효능이 높을 가능성이 있는 환자 군을 식별할 수 있는 바이오마커의 탐색을 지속하고 있다고 밝혔다. 또 레베카 오벵 교수(Dr. Rebecca Obeng) 연구진이 발표할 예정인 '폐 선암에서 IL-7의 종양 면역 미세 환경 재구성'도 주목을 받고 있다. 이번 연구는 IL-7이 종양 미세 환경을 변화시켜 항암 면역 반응을 촉진하는 과정을 밝혀내, 향후 면역치료의 중요한 인사이트를 제공할 것으로 기대된다고 회사는 설명했다.

◆HK이노엔, 한국ESG기준원 ESG평가서 종합 'A+' 획득

HK이노엔이 한국ESG기준원(KCGS)에서 발표한 '2024년도 국내기업 환경·사회·지배구조(ESG)평가등급'에서 종합 A+등급을 획득했다고 28일 밝혔다. HK이노엔(HK inno.N)은 지난해 첫 KCGS 평가에서 종합 A등급을 획득했으며 올해는 종합 A+등급을 획득했다. 사회와 지배구조 부문에서 A+등급, 환경 부문에서 A등급을 획득해 업계 최고 수준의 ESG경영 성과를 인정받았다는 게 회사의 설명이다. HK이노엔은 지배구조 부문에서 탄소중립 로드맵 이행 등 ESG 성과를 전체 경영진의 핵심성과지표(KPI)와 연계해 경영진 중심의 책임경영 체계를 강화했다. 이사회 및 사외이사 활동에 대한 평가를 실시하고 평가 결과와 이사회 역량 구성표(BSM)를 공시해 이사회 운영의 독립성과 전문성을 한층 더 높였다고 설명했다. 지난 6월에는 글로벌 공시 기준을 반영한 세 번째 지속가능경영보고서를 발간해 ESG 성과를 투명하게 공개했다. 사회 부문에서는 지역사회공헌 인정제 신규 인정기관, 나눔명문기업 등에 선정돼 지역사회 상생과 사회공헌 활동에 대한 공로를 인정받았다. 환경 부문에서는 탄소중립 로드맵을 수립하고, 직간접적인 온실가스 배출뿐만 아니라 공급망 전반에서 발생하는 온실가스 배출량을 파악했다.

◆엘앤케이바이오메드, CWIG서 '캐슬락-팩투스' 선봬

엘앤케이바이오메드의 미국 법인 이지스 스파인(Aegis Spine)이 미국 애리조나주 스코츠데일에서 개최된 세계흉벽질환학회(CWIG)에 참가해 흉벽기흉(오목가슴) 임플란트 '캐슬락-팩투스(CastleLoc Pectus Bar System)'를 공개했다고 28일 밝혔다. 이지스 스파인은 본 학회에서 단독 부스로 참가해 흉부외과·소아외과 등 병원 의료진 및 담당자들과의 미팅을 통해 자체 개발한 오목가슴 임플란트 '캐슬락-팩투스'를 홍보했다. 또 오목가슴 임플란트 분야의 글로벌 공급사인 짐머바이오메트·KLS 마틴 사와 공동 카데바 워크샵을 진행했으며 본 제품의 데모 시현을 통해 특장점들을 설명하는 시간을 가졌다. '캐슬락-팩투스'는 오목가슴 임플란트 제품으로 엘앤케이바이오의 신사업이다. 캐슬락-팩투스는 오목가슴 교정 수술 방법 중 일반적으로 사용되는 너스바 수술 기법(Nuss Procedure, 가슴 흉골 아래에 구부러진 금속 막대를 삽입해 가슴 뼈를 올바른 위치로 교정하는 수술 기법)을 보다 개선한 최소침습수술용 제품이다. 엘앤케이바이오는 너스바 수술 기법으로 발생할 수 있는 수술 부작용 및 합병증을 최소화 하기 위해 XI형상으로 3개의 바를 삽입하고 각 바를 연결하는 브릿지 플레이트를 이용한 오목가슴 수술 전용 임플란트 및 기구를 개발했다.

◆GC녹십자-노벨티노빌리티, 지도모양위축증 치료제 공동연구개발 계약 체결

GC녹십자가 항체 신약 개발 전문기업 노벨티노빌리티와 지도모양위축증(GA) 치료제 공동연구개발을 위한 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 노인 실명의 가장 대표적인 원인인 나이관련황반변성(AMD)은 크게 건성(dry)과 습성(wet)으로 구분되는데 GA는 건성 AMD의 심화된 형태다. GA는 주로 AMD 말기에 발생해 망막 조직을 손상시켜 실명을 유발하며 미국에서만 150만명 이상의 환자가 있는 것으로 알려져 있다. 이번 협력을 통해 양사는 항체 기반 단백질 치료제 개발을 위한 후보물질 도출부터 비임상·임상·상업화까지 모든 개발 단계를 포괄하는 협력 관계를 구축하게 된다. 공동 연구의 첫 단계로 GA의 주요 병리적 요인이 되는 타깃 단백질을 선정하고 이를 저해하는 치료제 후보물질을 발굴해 개념검증 확인 연구를 진행할 계획이다.

◆엠에프씨, 친환경 공정기술 특허 획득

엠에프씨가 해열제 성분인 아세트아미노펜과 노인성 치매치료제인 도네페질에 친환경 공정기술 적용을 통한 지속가능한 성장에 대한 비전을 28일 밝혔다. 엠에프씨는 국가필수의약품 안정공급 관리연구 과제선정을 통해 해열제 성분인 아세트아미노펜과 노인성 치매치료제인 도네페질에 대한 친환경 생산 공정기술을 핵심으로 하는 플랫폼 테크놀리지(기술)를 개발했다. 이러한 플랫폼 테크놀로지는 도네페질의 생산에 적용됐고 특히 아세트아미노펜 생산에도 적용돼 특허출원으로 권리를 확보해 향후 이산화탄소를 절감하는 환경·사회·지배구조(ESG) 경영에도 이바지하는 계기가 될 것으로 판단된다. 또 이러한 기술은 다양한 원료의약품에도 적용해 제품 포트폴리오 확장에 기여할 계획이다. 이는 결과적으로 엠에프씨는 의약품 공급망 불안 및 우려를 잠재우고 동시에 한국 필수의약품 공급 역량을 강화하는데 중요한 역할을 맡을 것으로 기대된다고 회사는 설명했다.

◆JW중외제약 "헴리브라, 국내 비항체 소아환자 대상 출혈 감소 효과 첫 입증"

JW중외제약이 국내 중증 A형 혈우병 비항체 소아 환자를 대상으로 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 약효와 안전성을 입증한 첫 연구 결과가 국내 혈액학회지 '블러드 리서치(BLOOD RESEARCH)'에 게재됐다고 28일 밝혔다. 이전까지 해외 연구에서 헴리브라의 소아 환자 대상 출혈 감소 효과가 입증됐지만 국내 환자의 실제 처방 데이터(Real-World data)를 바탕으로 한 연구 결과는 이번이 처음이다. 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술이 적용됐다. 김성은 경북대학교병원 소아청소년혈액종양과 교수 연구팀은 2020년 6월부터 올해 3월까지 0~11세 중증 A형 혈우병 비항체 환자 21명을 대상으로 연구를 진행했다. 연구팀은 이들 환자에게 6개월 이상 헴리브라를 투여한 뒤 연평균 출혈 빈도(ABR)와 연평균 관절 출혈 빈도(AJBR)를 측정했다. 연구 결과 환자들의 ABR은 기존 7.04회에서 헴리브라 투약 후 0.41회로 감소됐다. AJBR은 2.28회에서 0.21회로 유의미하게 줄었다. 특히 18명의 환자는 헴리브라 투약 기간 동안 단 한 번도 출혈을 경험하지 않았다고 회사는 설명했다.

◆비보존제약, 관절강용 생체재료 '트루피엔' 출시

비보존제약이 무릎 관절강에 주사해 관절 부위의 물리적 마찰을 줄여 통증을 조절하는 조직수복용 생체재료 '트루피엔Tru-PN'를 출시했다고 28일 밝혔다. 트루피엔은 폴리뉴클레오티드(Polynucleotide)을 주성분으로 한 고분자 DNA 종합체로 무릎 골관절염 환자의 관절강에 주입 시 높은 점도와 탄성을 가진 고분자물질이 연골 결손 부위에서 완충제 역할을 하여 관절의 물리적 마찰을 줄이고 통증을 조절하며 움직임을 돕는다. 또 중증도 이하(K-L grade I, II, III)의 슬관절 골관절염 환자를 대상으로 6개월 내 최대 5회까지 건강보험 급여가 적용돼 환자의 경제적 부담을 덜어준다고 회사는 설명했다. 트루피엔은 엄격한 이력관리와 품질관리를 거친 국산 연어과 단일 어종에서 추출된 원료를 특허 받은 공법으로 생산했다. 이 밖에도 한국인 대상 임상시험에서 유효성과 안전성을 입증했으며 체중 부하시와 휴식 시 모두에서 무릎 통증이 감소되었고 시술 후 신체 기능과 경직 지수도 현저히 개선됐다는 게 회사 측 설명이다.

◆HLB파나진 "면역진단·AI 확보로 암 동반진단 트랜드 선제적 대응"

HLB파나진이 국내 주요 엑셀러레이터(AC)인 '블루포인트파트너스'가 개최한 세미나에서 암 동반진단의 미래 트랜드를 공유하고 이에 대비한 회사의 전략을 소개했다고 28일 밝혔다. 앞서 25일 열린 세미나는 '동반진단 기술-정밀 종양학'이라는 주제로 진행됐으며, 박재진 HLB파나진 연구소장이 연자로 나서 '플랫폼 기반의 정밀 암 동반진단'이라는 제목으로 발표했다. 박 연구소장은 "미래 암 동반시장은 '멀티모달(multimodal)'의 시대가 될 것"이라고 말했다. 환자의 상태를 보다 정확히 파악하기 위해 다양한 진단 플랫폼을 동시에 활용해 종합적인 데이터를 얻게 된다는 것이다. HLB파나진이 지난 5월 '바이오스퀘어' 인수를 통해 면역진단으로 사업 영역을 확장한 것도 멀티모달 시대에 대비한 전략이라는 설명이다. 바이오스퀘어는 고정밀 퀀텀닷(양자점) 기술을 이용해 다양한 질병의 항원을 나노 수준으로 빠르고 정밀하게 검출할 수 있는 '퀀텀팩(QuantumPACK)' 플랫폼을 확보하고 있다. 현재 해당 플랫폼을 기반으로 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 및 코로나19, 인플루엔자 A+B 등 호흡기 감염질환에 대한 폭넓은 진단 제품을 보유하고 있다.

◆클래시스 '볼리움', 신세계百 본점 팝업스토어 참여

클래시스가 신세계백화점 본점 팝업스토어를 통해 홈케어 뷰티 디바이스 볼리움(VOLIUM)을 선보인다고 28일 밝혔다. 볼리움은 클래시스에서 처음으로 선보이는 고주파 홈 뷰티 디바이스다. 1~3MHz의 트리플 고주파로 다양한 피부층에 적용 가능한 4DEEP 특허 기술이 탑재돼 피부 콜라겐 활성화에 도움을 주며 피부 탄력에 대해 보다 근본적인 해결책을 제시해 준다고 회사는 설명했다. 행사는 이달 31일까지 신세계백화점 본점 1층에 위치한 '오데어' 팝업스토어에서 진행되며 유명 뷰티 인플루언서 박아인이 론칭한 뷰티 브랜드 오데어와의 콜라보로 한층 기대를 높이고 있다. '근본적인 건강한 피부케어 솔루션'이라는 공통 지향점을 추구하는 홈케어 브랜드 및 뷰티 브랜드와의 협업으로 진행되는 이번 팝업은 오데어의 MD(Medical Device) 크림 출시에 맞춰 한 차원 높은 전문성을 가진 제품군을 선보이는 자리가 될 예정이다. 특히 볼리움은 이번 행사에서 한정판 컬러를 새롭게 선보인다. 한정판 제품은 감각적인 화이트 톤의 디자인으로 소장 가치를 높였으며 뷰티 산업에서 중요한 심미성을 높여 화장대 위 인테리어 역할까지 기대할 수 있을 것으로 보인다고 회사는 설명했다.

◆한독, '당당발걸음 캠페인-당당크루 1기' 진행

한독이 서울 마곡에 위치한 한독퓨처콤플렉스에서 더 똑똑하고 즐거운 혈당관리를 돕기 위한 '당당발걸음 캠페인- 당당크루 1기' 활동을 진행했다고 28일 밝혔다. '당당크루'는 한독이 당뇨병 관리를 돕기 위해 2009년부터 매년 진행해오고 있는 '당당발걸음(당뇨병 극복을 위한 당찬 발걸음) 캠페인'의 일환이다. 한독은 당당발걸음 캠페인을 통해 당뇨병 관리의 중요성과 심각한 합병증 당뇨발을 알리는 한편 어려운 환경에서 당뇨병과 싸우고 있는 환우들을 지원해왔다. 최근 젊은 당뇨환자가 급증하고 있는 사회적 문제를 함께 해결하기 위해 올해는 혈당관리가 필요한 젊은 당뇨인을 대상으로 체험형 당뇨관리 프로그램 '당당크루' 활동을 마련했다. 사전 모집을 통해 선정된 '당당발걸음 캠페인-당당크루' 참가자들은 당뇨, 당뇨전단계 등 평소 혈당관리가 필요한 젊은 당뇨인들로 구성됐다. 한독은 당당크루들의 지속적인 혈당관리를 돕기 위해 2주간 건강한 습관 만들기 챌린지를 진행할 예정이다. 이 기간 동안 건강한 혈당관리 노하우와 지속적인 실천을 공유하는 커뮤니티가 운영되며 닥터다이어리에서 제공하는 혈당관리 관련 유료 온라인 강의가 제공된다.

◆쎌바이오텍, '듀오락 더 퍼스트 클래스' 호텔 팝업 라운지 오픈

쎌바이오텍 유산균 '듀오락(DUOLAC)'이 5성급 프리미엄 호텔 '반얀트리 클럽 앤 스파 서울(Banyan Tree Club & Spa Seoul)'에서 팝업 라운지를 오픈했다고 28일 밝혔다. 팝업 라운지는 클럽동 2층 '갤러리 인숍'에서 열리며 내년 1월7일까지 운영된다. 듀오락은 저가 수입산 원료에 의존하지 않고 한국산 유산균을 직접 개발하고 발효·완제·판매 등 모든 생산 과정을 자체적으로 관리한 차별화된 유산균 제품을 선보이며 프리미엄 유산균 시장을 집중적으로 공략하고 있다. 듀오락은 이번 팝업 라운지 운영을 통해 프리미엄 이미지를 한층 강화하고, 고객과의 접점을 확대해 나갈 계획이다. 팝업 라운지에서는 지난달 출시된 듀오락의 최고 프리미엄 라인인 '듀오락 더 퍼스트 클래스'를 직접 체험할 수 있다. 이 제품은 국내 최초로 이중제형 기술을 적용해 캡슐형 프로바이오틱스와 액상 식이섬유(난소화성말토덱스트린)를 한 번에 섭취할 수 있는 유산균 제품이다. 순도 99%의 생 유산균 1000억 마리를 투입해 100억 마리의 생존을 보장하며 장 건강 집중 케어를 위해 개발됐다고 회사는 설명했다.

◆유비케어, 'NEW EMR' 웹사이트 오픈 기념 이벤트 진행

유비케어기 신규 전자의무기록(EMR) 플랫폼 라인업인 'NEW EMR'(뉴이엠알) 웹사이트를 오픈하고 이를 기념하기 위한 이벤트를 진행한다고 28일 밝혔다. NEW EMR 웹사이트는 'NEW EMR'만의 차별화된 제품 정보와 각종 이벤트·프로모션 정보는 물론 전문가와 1:1 상담 등 다양한 정보와 문의를 가장 쉽고 빨리 만나볼 수 있도록 구성됐다. NEW EMR은 최신 IT 트렌드 인터페이스·경험(UI·UX)을 반영하고 진료 효율 강화에 특화된 사양을 탑재한 새로운 EMR 플랫폼이다. ▲진료과별 특성과 사용자 편의에 맞는 맞춤형 메뉴 구성과 화면 배치 ▲최대 5명의 환자를 동시 접수할 수 있는 멀티태스킹 접수 ▲처방전 및 제증명 서류 원클릭 발급기능 등을 제품에 반영한 것이 특징이다. 유비케어는 NEW EMR 웹사이트 오픈을 기념해 내달 11일까지 '10초 개원준비 설문' 이벤트와 'NEW EMR 네이밍 공모전' 이벤트를 실시한다. 두 가지 이벤트 중 하나만 참여해도 참여자 전원에게 커피쿠폰을 제공하고 'NEW EMR 네이밍 공모전' 이벤트에서 당선된 참여자 3분께 최대 200만원 백화점 상품권을 증정한다. 

◆동국제약, '제27회 국립공원 산행안전 캠페인' 진행

동국제약이 서울 도봉산 등산로 입구에서 '제27회 국립공원 산행안전 캠페인'을 진행했다고 28일 밝혔다. 이날 국립공원공단과 동국제약 임직원들은 산행안전수칙과 구급함 위치가 표시된 지도를 배포하며 탐방객들의 안전한 산행을 독려했다. 동국제약은 2009년부터 국립공원공단과 '안전한 산악문화 정착을 위한 협약'을 체결하고, 탐방객이 늘어나는 봄과 가을에 산행안전 캠페인을 매년 진행하고 있다. 또 전국 22개 국립공원의 600여 개 구급함에 들어가는 마데카솔연고(의약외품) 등 구급용품을 지속적으로 후원하고 있다. 동국제약은 지난해 가을 캠핑 인구가 급증하면서 야영객들에게 안전한 캠핑 문화 정착을 독려하고자 '국립공원 야영객 안전 예방 캠페인'을 진행했다. 동국제약이 15년 동안 꾸준히 이어온 산행안전 캠페인은 공공 기관과 민간 기업체가 공동으로 진행하고 있는 대표적인 공익 캠페인으로 평가받고 있다.