엘앤케이바이오메드 검색결과

검색결과 [총 13건]

제약+ 셀트리온, 美 AACR서 'CT-P72' 전임상 성과 공개 外 셀트리온이 미국 시카고에서 열린 세계 최대 암학회 'AACR(미국암연구학회) 2025'에서, 다중항체 기반 항암 신약 'CT-P72'의 전임상 결과를 구두로 발표했다고 28일 밝혔다. CT-P72는 셀트리온이 미국 바이오테크 기업 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로 HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체2)를 발현하는 암세포와

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.04.28 10:42:13

#셀트리온 #젬백스앤카엘 #디엑스앤브이엑스

제약+ 제이엘케이 'JLK-LVO', 혁신의료기기 지정 外 제이엘케이가 개발한 CT 혈관영상 기반 대혈관폐색(LVO) 검출 솔루션 'JLK-LVO'가 혁신의료기기 통합심사에서 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다. 이는 뇌경색 유형분류 솔루션 'JBS-01K'에 이어 두 번째 혁신의료기기 지정으로 제이엘케이의 뇌졸중 AI 기술이 임상적 혁신성과 우수성을 공식적으로 인정받은 것으로 풀이된다. 혁신의료기기 통합심사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.18 10:13:07

#제이엘케이 #GC녹십자 #디앤디파마텍

제약+ 셀트리온 '유플라이마', 美서 휴미라와 상호교환 변경 허가 획득 外 셀트리온이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 미국의 상호교환성 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 바이오시밀러 의약품을 오리지널과 상호 교환할 수 있게 허용하는 것이다. 상호교환성 지위를 획

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.14 10:54:40

#셀트리온 #대웅제약 #듀켐바이오

제약+ 온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 신제형 최종품목 허가신청 外 온코닉테라퓨틱스가 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets)의 신규 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 기존 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형변경 개발로, 임상형태상 1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.03 10:36:50

#온코닉테라퓨틱스 #디엑스앤브이엑스 #이니바이오

제약+ 휴젤 '보툴렉스', UAE 품목허가 획득 外 휴젤이 아랍에미리트(UAE) 보건당국(MOHAP)으로부터 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'의 품목허가를 받았다고 22일 밝혔다. 허가 품목은 보툴렉스 50IU, 100IU, 200IU로 ▲눈꺼풀경련 ▲눈가주름 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지 근육 경직 ▲소아뇌성마비 첨족기형 등 총 5가지의 미용•치료용 적응증에 대한 사용 승인을 취득했다. 휴젤은 올 4월 말 아랍에

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.22 10:13:54

#휴젤 #신라젠 #JW중외제약

제약+ HK이노엔-한국로슈, '아바스틴' 공동 프로모션 협약 外 HK이노엔이 한국로슈와 표적항암제 '아바스틴(성분명 베바시주맙)'의 공동 프로모션을 위한 협약식을 진행했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 HK이노엔은 대장암과 부인암 분야에서 아바스틴 마케팅 및 영업을 담당하게 되며 한국로슈는 아바스틴의 임상적 가치 향상을 위한 전문적 연구 및 임상 진행과 더불어 '티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)'과의 병용요법으로써 환자

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.21 10:21:00

#HK이노엔 #신테카바이오 #지아이이노베이션

제약+ 큐리언트 아드릭세티닙,美 1b상 IND 승인 外 ◆큐리언트 아드릭세티닙,美 1b상 IND 승인 큐리언트가 면역항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 미국 식품의약국(FDA) 1b상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 3일 밝혔다. 이번 임상은 지난 달 5일에 미국 FDA에 제출한 IND가 1달 내 바로 승인된 것으로 미국 내 5개 내외 병원에서 18명의

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.03 13:32:30

#큐리언트 #GC녹십자 #엘앤케이바이오메드

제약+ 보령-로터스, 항암제 CDMO 계약 체결 外 ◆보령-로터스, 항암제 CDMO 계약 체결 보령이 대만 로터스(Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.)와 세포독성 항암제의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 로터스는 대만의 선도적인 제약회사로서 특히 항암제 분야에서 전문성이 높은 기업으로 평가받고 있다. 이번 CDMO 계약을 통해 보령은 로터스의 항암 주사제 생산을

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.12 11:21:23

#보령 #SK바이오사이언스 #젬백스

제약+ HLB, 담관암 혁신신약 물질 도입 外 ◆HLB, 담관암 혁신신약 물질 도입 HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)'가 미국 나스닥 상장사인 '릴레이 테라퓨틱스(Relay Thrapeutics)'와 담관암 치료제 'RLY-4008(성분명 리라푸그라티닙)'에 대한 글로벌 독점 라이선스-인 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. RLY-4008은 암을 유발하는 유전

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.04 10:35:05

#HLB #SK바이오팜 #한미약품

제약+ 동아쏘시오홀딩스, 서스틴베스트 ESG 경영평가 'AA' 外 ◆동아쏘시오홀딩스, 서스틴베스트 ESG 경영평가서 'AA' 획득 동아쏘시오홀딩스가 국내 환경·사회·지배구조(ESG) 평가기관 서스틴베스트의 ESG 경영평가에서 최고 등급인 'AA'를 획득했다고 25일 밝혔다. 전문의약품 사업회사 동아에스티, 원료의약품 사업회사 에스티팜도 같은 등급을 받았다. 서스틴베스트는 주요 연기금과 자산운용사 등 기관투자자의 의뢰를

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.11.25 11:24:06

#동아쏘시오홀딩스 #브릿지바이오테라퓨틱스 #대웅제약

제약+ 동국제약, 보툴리눔 톡신 '비에녹스주' 공식 출시 外 ◆동국제약, 보툴리눔 톡신 '비에녹스주' 공식 출시 동국제약이 '비에녹스주'에 대한 시판 전 품질검증 단계인 식품의약품안전처(식약처)의 국가 출하 승인이 통과돼 국내에서의 본격적인 판매에 나설 예정이라고 12일 밝혔다. 동국제약은 지난달 한국비엔씨의 '비에녹스주'에 대한 국내 독점 판권 계약을 체결하며 보툴리눔 톡신제제인 '비에녹스주'에 대한 신규 거래처

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.11.12 10:20:52

#동국제약 #GC #DXVX

제약+ 제이엘케이 'JLK-PWI' 美 FDA 승인 外 ◆제이엘케이 'JLK-PWI' 美 FDA 승인 제이엘케이 인공지능(AI) 관류영상 뇌졸중 솔루션 JLK-PWI가 일본 PMDA 인허가를 획득한데 이어 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인에도 성공했다고 6일 발표했다. 제이엘케이의 이번 FDA 승인은 전립선암 솔루션을 포함해 총 4번째 쾌거로 회사는 신청을 완료한 솔루션 ▲MEDIHUB Prostat

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.11.06 10:32:53

#제이엘케이 #동아ST #유바이오로직스

제약+ 삼성바이오로직스, '폐기물 매립 제로 인증' 획득 外 ◆삼성바이오로직스, '폐기물 매립 제로 인증' 획득 삼성바이오로직스가 국내 제약·바이오 업계 최초로 'UL(Underwriters Laboratories)'로부터 '폐기물 매립 제로(ZWTL:Zero Waste To Landfill) 인증'을 획득했다고 29일 밝혔다. 폐기물 매립 제로 인증은 기업의 자원순환 노력을 평가하는 글로벌 지표로 글로벌 안전인증

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.10.29 13:41:29

#삼성바이오로직스 #JW중외제약 #HK이노엔

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