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에스티팜, 에이즈치료제 2a상 IND 변경 승인
최령 기자
2024.06.10 18:58:48
임상시험 예상 종료시점은 올해 11월... 美 15개 기관서 약 36명 대상 진행

[딜사이트 최령 기자] 에스티팜이 미국 식품의약국(FDA)로부터 에이즈치료제 'STP0404'의 2a상 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 10일 공시했다.


이번 임상시험은 에이즈를 유발하는 인간면역결핍바이러스(HIV-1)에 감염된 18~65세 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성·안전성·내약성·약동학을 평가하기 위한 2a상 임상시험이다. 미국 내 15개 기관에서 약 36명을 대상으로 진행될 예정이다. 임상시험 예상 종료 시점은 올해 11월21일이다.


회사 측은 당초 HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않은 성인(Treatment-Naive Adults)이었던 임상 모집군에서 HIV-1에 감염되고 1회 이하 처방을 받은 성인 대상자도 포함하도록 모집 집단을 확장했다고 밝혔다. 또 변경된 IND에서는 연구기간을 단축함과 동시에 계획된 시험 대상자들의 방문에 대한 유연성을 개선해 모집 가능성을 높였다. 


에스티팜 측은 "모집 집단을 확장하게 되면 빠르게 약물의 효능을 확인할 수 있기 때문에 IND 변경을 신청하게 됐다"고 밝혔다. 

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