제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2025.05.15 최종 업데이트 2025.05.15 11:17:33 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

한미약품은 멕시코 파트너사 '실라네스'의 사업개발(BD)팀이 팔탄 스마트플랜트에 방문했다고 15일 밝혔다. 실라네스는 1943년에 설립된 멕시코 대표 제약사로 현재 남미를 비롯해 미국, 아프리카, 중동 등 전 세계 15개국에서 300만명 이상의 환자에게 의약품을 공급하고 있다. 이번 방문은 '바이오 코리아(BIO KOREA 2025)' 행사 참가를 앞두고

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.15 11:17:33

#한미약품 #동국제약 #대웅제약

제약+ 종근당바이오, '티엠버스주' 인도네시아 할랄 인증 外

종근당바이오는 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스주'가 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 보툴리눔톡신 제제가 할랄 인증을 획득한 것은 세계 최초다. 할랄 인증은 원료와 제조 과정 전반이 이슬람 율법에 부합하는지를 검증하는 제도다. 회사는 BPJPH가 말레이시아 'JAKIM', 아랍에미리트 'ESMA' 등과 함

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.14 10:51:29

#종근당바이오 #삼성바이오에피스 #오스템임플란트

제약+ 온코닉테라퓨틱스, 美 DDW서 자큐보 위궤양 3상 결과 발표 外

온코닉테라퓨틱스가 '2025 미국소화기질환주간(DDW 2025)'에서 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'의 위궤양 대상 3상 임상시험 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. DDW는 전 세계 1만명 이상의 의료 전문가들이 참석하는 세계 최대 규모의 소화기학 전문 학술대회다. 지난해 DDW 2024를 통해 미란성 위식도역류질환(GERD)에 대한 3상 결과 발표 이

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.13 10:59:22

#온코닉테라퓨틱스 #뷰노 #유한양행

제약+ 대원제약, P-CAB 신약 3상 IND 신청 外

대원제약이 식품의약품안전처에 위식도역류질한 치료제 'DW4421'의 3상 시험계획(IND) 승인을 신청했다고 12일 밝혔다. DW4421은 대원제약이 국산 4번째 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 신약을 목표로 개발하고 있는 치료제다. P-CAB 계열은 약효 발현 속도가 빠르고 음식 섭취와 관계없이 복용할 수 있다. 대원제약은 지난 2월 해당 치

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.12 14:42:40

#대원제약 #종근당 #대웅제약

제약+ 대웅제약, 美 DDW서 '펙수클루' 임상 성과 발표 外

대웅제약이 '2025 소화기질환 주관(DDW)'에서 '펙수클루'의 인도 환자 대상 임상 연구 데이터와 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 환자 대상 소화성궤양 예방 효능 데이터를 공개했다고 9일 밝혔다. 인도는 약 14억 명의 인구 대국이자 세계 4위 항궤양제 시장이다. 대웅제약은 인도환자 대상 미란성 위식도역류질환(EE) 치료 효과를 확인한 현지

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.09 15:07:12

#대웅제약 #GC녹십자 #동아에스티

제약+ 휴온스, '리도카인' 2종 美 FDA 품목허가 획득 外

휴온스가 리도카인 국소마취제 2개 제품에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다고 8일 밝혔다. 휴온스는 5일(미국 현지시간) FDA로부터 '1% 리도카인주사제 멀티도즈바이알' 및 '2% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알'에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 각각 획득했다. 이번 품목허가를 받은 멀티도즈 바이알 제품은 기존 리도카인주사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.08 13:40:26

#휴온스 #HK이노엔 #한미약품

제약+ 젬백스, PSP 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정 外

젬백스는 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 7일 밝혔다. 패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발을 촉진하기 위한 제도로 환자에게 신약을 더욱 빠르게 제공하는 것이 목적이다. 이번 지정은 GV1001이 PSP에 대한 새로운 치료 옵션이 될

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.07 17:27:55

#젬백스 #셀트리온 #HK이노엔

제약+ 셀트리온제약 "ADC 듀얼 페이로드 플랫폼 첫 공개" 外

셀트리온제약이'미국암연구학회(AACR 2025)'에서 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 기술의 연구결과를 최초로 발표했다고 2일 밝혔다. AACR은 종양학 분야에서 세계 최대 규모로 꼽히는 국제 학술대회로 지난달 25일부터 30일까지(현지 시간) 미국 시카고에서 열렸다. 포스터 형태로 처음 공개한 'CTPH-02'는 기존 페이로드(payload, 세포독성항

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.02 10:30:25

#지씨셀 #SK바이오사이언스 #셀트리온

제약+ 신테카바이오, 美 최대규모 암센터와 공동연구협약 外

신테카바이오가 권위 있는 암 전문 병원인 미국 메모리얼 슬론 케터링 암센터 Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSK)와 공동 연구 협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼을 보유한 신테카바이오가 세계적인암 전문 기관인 MSK와 협력하게 되었다는 점에서 중요한 의미를 가진다고 회사 측은 설

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.04.30 10:34:47

#신테카바이오 #온코닉테라퓨틱스 #유한양행

제약+ 오름테라퓨틱, 차세대 파이프라인 'ORM-1153' 선정 外

오름테라퓨틱이 파이프라인 전략 업데이트를 발표하고 차세대 파이프라인으로 혈액암 치료 후보물질 ORM-1153을 선정했다고 29일 밝혔다. ORM-1153은 오름테라퓨틱이 자체 개발한 이중 정밀 표적 단백질 분해 플랫폼 '티피디 스퀘어(TPD²)' 기술을 기반으로 한 첫 번째 항체-분해약물접합체(DAC) 치료제다. 이 후보물질은 단백질 분해 표적화(TPD)

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.04.29 10:54:05

#오름테라퓨틱 #루카스바이오 #씨엔알리서치

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