제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2026.01.14 최종 업데이트 2026.01.14 10:51:24 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

종근당이 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 듀피젠트(성분명 두필루맙) 바이오시밀러 'CKD-706'에 대해 유럽 최초 1상 임상시험 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 종근당은 이번 1상 승인으로 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오리지널 품목인 듀피젠트와의 약동학적 동등성을 입증하고, 약력학과 안전성, 면역원성을 비교

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.01.14 10:51:24

#종근당 #삼성바이오에피스 #한미약품

제약+ HK이노엔 '케이캡', 미국 FDA 품목허가 신청 外

HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스 계열사 브레인트리가 미국 식품의약국(FDA)에 위식도역류질환 치료제 '케이캡(테고프라잔)'에 대한 신약허가신청(NDA)를 제출했다고 13일 밝혔다. 신청 범위는 ▲비미란성 위식도역류질환(NERD) ▲미란성 식도염(EE) ▲EE 치유 후 유지요법 등 3개 적응증이다. 이번 NDA는 2000명 이상 미국 환자가

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.01.13 09:31:37

#케이캡 #테고프라잔 #GC녹십자의료재단

제약+ 셀트리온 "안과질환 치료제 아이덴젤트 출시 순항" 外

셀트리온은 안과질환 치료제 '아이덴젤트'가 전략적 특허 대응을 기반으로 미국·유럽 등 주요 시장에서 판로를 확대 중이라고 12일 밝혔다. 미국에서는 지난해 10월 품목허가와 동시에 리제네론과 특허 합의를 마쳐 올해 말 출시가 확정됐으며, 캐나다에서도 특허 합의로 북미 시장 진입 기반을 마련했다. 유럽에서는 EC 허가 이후 국가별 특허 환경에 맞춘 차별화

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.01.12 10:27:52

#한국페링제약 #롯데바이오로직스 #JW이종호재단

제약+ 프롬바이오 "'노르웨이 헤링오일 100' 한 달 만에 완판" 外

프롬바이오는 수막구균 접합백신프리미엄 오일 제품 '노르웨이 헤링오일 100'이 홈쇼핑과 온라인 채널에서 연이은 흥행을 기록하며 전량 매진을 기록했다고 9일 밝혔다. 지난해 11월 출시한 노르웨이 헤링오일 100은 국내 최초로 오메가11 지방산을 함유한 원료를 적용한 점이 특징이다. 포도향을 가미해 오일 제품에서 발생하는 비린내를 최소화했으며 작은 캡슐 사

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.01.09 10:31:47

#프롬바이오 #한미약품 #대웅제약

제약+ 삼성바이오, '국제생물올림피아드' 후원 협약 체결 外

삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스가 한국과학창의재단 및 한국생물교육학회와 함께 '국제생물올림피아드' 후원 협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 국제생물올림피아드는 생명과학 분야에 대한 이론 및 실험 능력을 평가하는 대회로 지난해(제36회) 대회 기준 77개국 298명의 학생들이 참가했다. 한국은 1998년 첫 참가 이후 매년 대표단을 파견해 꾸준히 우수한 성적

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.01.08 10:48:42

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #리가켐바이오

제약+ 셀트리온, JP모건 헬스케어 콘퍼런스서 성장 전략 공개 外

셀트리온은 세계 최대 제약바이오 투자 행사 '2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM)'에서 신약 개발 성과와 미국 공급망 기반 위탁생산(CMO) 전략을 발표한다고 7일 밝혔다. 올해 행사에는 8000명 이상이 참석하며, 셀트리온은 작년에 이어 메인트랙 발표 기업으로 초청돼 13일(현지시간) 그랜드볼룸에서 발표를 진행한다. 서진석 경영사업부 대표이사는

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.01.07 13:32:11

#HLB생활건강 #미인실록 #컨디션

제약+ 셀트리온, 美 브랜치버그 생산시설 개소 外

· 셀트리온이 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg)에 위치한 생산시설에서 개소식을 개최하고 글로벌 바이오의약품 생산역량 강화를 위한 핵심 생산 거점을 공식 출범했다고 6일 밝혔다. 이번 개소식은 셀트리온이 지난해 말 브랜치버그 시설 인수 완료후 개최된 첫 번째 공식 행사로 해당 시설이 글로벌 생산의 핵심 전초기지로서 본격적인 가동에 들어갔음을 알리

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.01.06 13:21:25

#메타비아 #셀트리온 #동국제약

제약+ 삼성바이오로직스, 2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가 外

삼성바이오로직스는 세계 최대 제약·바이오 투자 행사인 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'(JPMHC)에 참가한다고 5일 밝혔다. 올 JPMHC는 오는 12일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열린다. 회사는 13일 메인 무대인 그랜드 볼룸에서 기업 발표를 진행한다. 이 자리에서는 존 림 대표가 직접 연사로 나서 위탁생산(CMO) 브랜드 '엑설런스(Exelle

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.01.05 10:10:15

#삼성바이오에피스 #레이메드 #GC녹십자

제약+ 알테오젠 "고용량 아일리아 시밀러 제형기술 PCT 출원" 外

알테오젠이 고용량 아일리아 바이오시밀러 개발에 대응 가능한 제형 기술에 대해 국제특허(PCT)를 출원했다고 2일 밝혔다. 이번 특허 출원은 회사가 이미 유럽에서 허가를 취득한 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비' 개발 경험을 바탕으로 개발한 제형 기술을 보호하기 위한 전략적 행보다. 해당 제형 기술은 다양한 농도 범위에서도 바이오의약품의 안정성 및 임상적

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2026.01.02 13:12:31

#알테오젠 #한미사이언스 #케어젠

제약+ 대웅제약, 가족친화기업 '선도기업' 선정 外

대웅제약이 성평등가족부가 주관하는 2025년 가족친화기업 인증 심사에서 재인증을 획득하고 가족친화기업 '선도기업'에 선정됐다고 31일 밝혔다. 회사는 지난 2008년 가족친화기업 인증을 처음 획득한 이후 3년마다 꾸준히 재인증에 성공해왔으며 2022년에는 '가족친화최고기업'으로도 선정됐다. 이번 인증 심사에서는 총점 100점 만점 중 95.7점을 기록해

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.12.31 10:13:34

#대웅제약 #쎌바이오텍 #휴온스그룹

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