검색결과 [총 10건]
제약+
삼성바이오로직스, 'BMA 2026' 참가 外
삼성바이오로직스는 글로벌 바이오의약품 기술 콘퍼런스 'Biologics Manufacturing Asia 2026(BMA 2026)'에 참가해 위탁개발(CDO) 역량을 소개하고 '아시아 태평양 바이오파마 엑설런스 어워즈 2026'에서 수상했다고 12일 밝혔다. BMA는
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.03.12 13:36:05
제약+
GC녹십자, '헌터라제 ICV' 페루 품목허가 신청 外
GC녹십자가 페루 의약품관리국(DIGEMID)에 뇌실투여형 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV'에 대한 품목허가 신청서를 제출했다고 6일 밝혔다. 헌터라제 ICV는 환자 머리에 디바이스를 삽입한 후 약물을 뇌실에 주기적으로 투여하는 방식의 치료제다. 전신 투여로는 제한
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.06 10:45:32
제약+
HK이노엔 '케이캡', 미국 FDA 품목허가 신청 外
HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스 계열사 브레인트리가 미국 식품의약국(FDA)에 위식도역류질환 치료제 '케이캡(테고프라잔)'에 대한 신약허가신청(NDA)를 제출했다고 13일 밝혔다. 신청 범위는 ▲비미란성 위식도역류질환(NERD) ▲미란성 식도염(EE) ▲
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.01.13 09:31:37
제약+
제이엘케이 'JLK-CTL', 혁신의료기기 통합심사 통과 外
제이엘케이는 인공지능(AI) 기반 뇌졸중 분석 솔루션 'JLK-CTL'이 혁신의료기기 통합심사를 통과했다고 28일 밝혔다. 이는 비조영 CT 기반의 AI 진단 기술로, 대혈관 폐색을 신속히 예측해 응급 진료에 활용된다. 회사는 이번 승인으로 JBS-01K, JLK-LV
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.28 12:05:22
제약+
셀트리온 "CPHI서 글로벌 파트너링 강화 추진" 外
셀트리온이 CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients)에 참가해 글로벌 파트너십 확대에 나선다고 24일 밝혔다. CPHI는 전 세계 170여 개국, 6만여 명의 업계 전문가들이 모이는 세계 최대 규모의 제약·바이오 산업 전시회다.
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.24 11:02:18
제약+
삼성바이오에피스, 中 기업과 ADC 개발 파트너십 체결 外
삼성바이오에피스가 중국 바이오텍 '프론트라인 바이오파마(프론트라인)'과 항체-약물접합체(ADC) 분야 후보물질 개발 및 제조, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 프론트라인은 항암제 분야의 차세대 ADC 유망 기술로 꼽히는 이중 항체-이중
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.21 11:12:58
제약+
알테오젠, '아이럭스비' 유럽 품목허가 획득 外
알테오젠이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비(ALT-L9)에 대한 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 아이럭스비는 회사가 허셉틴 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가 받은 바이오시밀러 제품이다. 올 7월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.17 13:19:44
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