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검색결과 [총 70건]
제약+
셀트리온, 안과질환 치료제 '아이덴젤트' 유럽 출시 外
셀트리온이 안과질환 치료제 '아이덴젤트'(성분명 애플리버셉트)를 독일, 영국 등 유럽 주요국에 출시했다고 16일 밝혔다. 셀트리온 영국 법인은 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역에서 개최된 국가보건서비스(NHS) 입찰 수주에 성공했다. 이번 입찰에는 영국 입찰 기관
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.16 10:39:08
제약+
셀트리온, 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정 外
셀트리온이 미국 식품의약품(FDA)으로부터 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P70'에 대한 패스트트랙 지정 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FD
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.04 10:40:38
셀트리온, 美서 '옴리클로 300mg' PFS 허가 획득 外
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로 300mg'(성분명 오말리주맙) 사전충전형주사제(PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 옴리클로는 이로써 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg, 150m
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.03 13:45:30
제약+
셀트리온, 칠레서 '램시마SC' 출시 外
셀트리온이 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 '램시마SC'를 중남미 공립시장 최초로 칠레에 출시한다고 2일 밝혔다. 앞서 셀트리온 칠레 법인은 2023년 4월 칠레 공공보건청(ISP)으로부터 램시마SC 품목 허가를 획득했다. 이후 공보험 등재를 목표로 임상 자료, 발표 논
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.02 11:16:59
제약+
셀트리온, '스토보클로-오센벨트' 美 PBM 등재 外
셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'(성분명 데노수맙)의 처방집 등재 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약을 통해 스토보클로-오센벨트는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집에 등재됐을 뿐 아니
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.01 10:02:13
제약+
셀트리온, '아이덴젤트' 캐나다 허가 획득 外
셀트리온이 캐나다 보건부로부터 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 '아이덴젤트(CT-P42)'의 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 회사는 캐나다에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.11.28 15:27:49
제약+
셀트리온, KCGS ESG평가서 'A등급' 획득 外
셀트리온이 한국ESG기준원(KCGS) ESG(환경·사회·지배구조) 평가에서 'A등급'을 획득했다고 21일 밝혔다. KCGS는 기업의 지속가능한 성장을 지원하고 자본시장 신뢰를 높이기 위해 설립된 비영리 사단법인이다. 매년 환경, 사회적 책임, 지배구조를 중심으로 기업을
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.11.21 14:35:21
