[딜사이트 최광석 기자] 제일약품 위식도역류질환 치료제 '자큐보'가 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 시장 확대에 앞장서고 있다. HK이노엔과 대웅제약에 이어 후발주자로 P-CAB 시장에 뛰어들었지만 적극적인 제형 및 적응증 확장 노력으로 기존 주류였던 프로톤 펌프 저해제(PPI) 시장 잠식에 일조하고 있는 까닭이다. 

2일 업계에 따르면 자큐보는 올 1분기 107억원의 판매고를 올렸다. 지난해 10월 국내 출시된 자큐보는 2분기 연속 매출 100억원 이상을 달성한 것으로 알려지며 안정적으로 시장에 안착했다는 평가를 받고 있다. 

국산 37호 신약 자큐보는 지난해 4월 식품의약품안전처로부처 품목허가를 받았다. 그리고 같은 해 10월 제품을 출시하고 제일약품과 동아에스티가 공동판매 중이다. 

P-CAB 제제는 위산을 분비하는 양성자 펌프와 칼륨 이온 결합을 방해해 위산 분비를 경쟁적으로 차단하는 기전을 가지고 있다. 자큐보정은 이 같은 P-CAB 고유의 특성으로 위산 정도와 상관없이 양성자 펌프에 결합이 가능해 즉각적인 효능을 발휘할 수 있다는 게 회사 설명이다. 

이로 인해 복용 즉시 효과를 볼 수 있으며 긴 반감기에 따른 지속적인 위산억제작용으로 야간 가슴 쓰림 증상에 효능이 있다. 아울러 산에 의한 활성화가 불필요하기에 식사와 관계없이 복용할 수 있어 환자들의 편의성을 높아졌다.

자큐보가 P-CAB 특성 외에 빠르게 매출을 늘릴 수 있는 배경은 제형 및 적응증 확대 노력도 주효했다. 자큐보는 올 4월 구강붕해정 개발에 성공하고 품목허가 절차를 밟고 있다. 해당 제형이 승인받을 경우 P-CAB 제제 중에서는 HK이노엔 '케이캡' 이어 두 번째 품목허가다.  

구강붕해정은 물 없이 입안에서 녹여 복용할 수 있어 알약을 삼키기 어려운 환자들과 휴대 중 급하게 복용이 필요한 이들에게 편리한 대안이 될 수 있는 제형이다. 이에 자큐보가 구강붕해정 허가를 획득할 경우 매출이 빠르게 증가할 것으로 보인다. 실제 지난해 1689억원의 실적을 올린 케이캡의 경우 구강붕해정 매출이 약 10% 수준으로 알려졌다. 

자큐보 개발사이자 제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 위궤양 적응증 확대 임상도 성공적으로 마무리하며 올 6월 변경 허가를 획득했다. 이번 임상결과를 바탕으로 회사는 국내외 위궤양 시장에서의 입지를 강화는 물론 30조원으로 추정되는 글로벌 진출에도 박차를 가할 계획이다. 현재 자큐보는 스웨덴, 노르웨이, 덴마크, 핀란드, 아이슬란드 등 북유럽 5개국을 포함해 중국, 인도, 멕시코 등 전세계 26개국과 기술수출 계약을 체결했다. 

업계에서는 자큐보의 제형 및 적응증 추가 노력이 국내 소화성궤양용제 시장에서 P-CAB의 비중 확대를 더욱 가속화할 것으로 분석하고 있다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 국내 소화성궤양용제 시장규모는 2020년 9467억원에서 2021년 1조644억원, 2022년 1조1640억원, 2023년 1조2666억원, 2024년 1조3754억원으로 매년 꾸준히 성장하고 있다. 

P-CAB 제제의 비중은 2021년 처음으로 10%를 넘겼으며 지난해에는 20% 이상으로 커졌다. 반면 프로톤 펌프 저해제(PPI) 제제 비중이 60%대에서 50% 초반으로 감소했다. 

시장 한 관계자는 "자큐보가 케이캡, 펙수클루 등과 서로 경쟁하는 측면도 있지만 기존 PPI 시장을 대체하는데 각자 힘을 내고 있다"며 "(P-CAB 제제가)효능 및 복용편의성을 무기로 소화성궤양용제 시장을 더 빠르게 차지할 것"이라고 전망했다. 

회사 관계자는 이에 대해 "매출 및 시장점유율 확대를 위해 연구개발과 마케팅에 더욱 노력할 계획"이라고 말했다.