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[총 9건]
큐로셀, '림카토' 정식 제조판매 품목허가 승인
큐로셀이 '림카토'에 대한 품목허가를 획득하며 국내 최초 키메릭 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료제 상용화에 성공했다. 회사는 향후 림카토를 기반으로 적응증 확대와 글로벌 진출, 차세대 파이프라인 개발을 동시에 추진한다는 계획이다. 큐로셀은 식품의약품안전처(식약처)로
딜사이트 방태식 기자
2026.04.30 11:44:49
#큐로셀
#림카토
#승인
화승코퍼, 오너가 포진한 이사회…보수 한도 두배 '쑥'
화승그룹 지주사 화승코퍼레이션이 이사 보수 한도를 2배 증액했다. 사내이사의 보수와 상여가 이사 보수 한도 내에서 지급되는 만큼 오너에게 지급할 보수의 몫이 더 커지게 된 셈이다. 일각에서는 화승그룹 창업주 2세인 현승훈 회장이 용퇴 전 최대한 많은 실리를 확보하려는
딜사이트 이세정 기자
2026.03.23 07:00:15
#화승그룹
#화승코퍼레이션
#화승알앤에이
한울소재과학 "JKM 세종캠퍼스 최종 사용 승인"
코스닥 상장사 '한울소재과학'은 첨단소재 전문 자회사 제이케이머트리얼즈(JKM)의 신규공장 세종캠퍼스가 관할 지자체로부터 최종 사용승인 허가를 받았다고 25일 밝혔다. JKM은 3월 12일 준공식을 개최하고 반도체 핵심 소재 생산을 시작할 예정이다. JKM은 2024년
딜사이트 권녕찬 기자
2026.02.25 15:05:26
#한울소재과학
#제이케이머트리얼즈
#JKM
HLB, 美 FDA에 '리라푸그라티닙' 허가 신청
HLB가 담관암 신약 '리라푸그라티닙'의 미국 진출에 도전한다. 이번 신약허가 신청(NDA)은 2상 임상시험 결과를 기반으로 '가속 승인' 경로로 진행될 예정이다. 특히 회사가 간암 신약 '리보세라닙'에 이어 이번 달에만 두 번째 NDA를 제출했다는 점에서 시장의 관심
딜사이트 방태식 기자
2026.01.28 09:21:22
#HLB
#리라푸그라티닙
#담관암치료제
잔금 안 내고 인수했다…뷰티스킨, 페슬 M&A 이면
코스닥 상장사 '뷰티스킨'이 비상장사 페슬 인수 과정에서 예기치 못한 논란에 휘말리며 진땀을 뺐다. 페슬의 내부 정산 문제라는 돌발 변수를 맞닥뜨리며 거래 조건을 수정한 것이다. 결과적으로 주식매매 계약 이후 드러난 잠재 리스크를 반영해 잔금 지급 없이 인수를 마무리했
딜사이트 박준우 기자
2026.01.22 10:25:12
#뷰티스킨
#페슬
#정산
JPMHC 2026
김동건 HLB US법인장 "리라푸그라티닙, 가속승인 자신"
HLB그룹 미국 계열사 엘레바 테라퓨틱스(엘레바)가 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'의 본격적인 허가 국면에 돌입한다. 회사가 최근 공개한 2상 임상시험 최종 데이터를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 제출할 예정이기 때문이다. 아울러 회사는 담
샌프란시스코(미국)=딜사이트 방태식 기자
2026.01.16 07:00:20
#HLB
#엘레바
#김동건
카나프테라퓨틱스, 신청 두 달 만에 코스닥 예심 통과
카나프테라퓨틱스가 상장 예비심사 승인을 획득하며 기업공개(IPO)를 위한 본격 절차에 돌입했다. 회사는 코스닥 시장 입성을 통해 연구개발(R&D) 역량을 강화하고 글로벌 항암제 시장에서 영향력을 확대해 나갈 계획이다. 카나프테라퓨틱스는 한국거래소로부터 코스닥 상장 예비
딜사이트 방태식 기자
2025.12.19 12:02:54
#카나프테라퓨틱스
#IPO
#예비심사
SK바이오팜, 中서 세노바메이트·솔리암페톨 NDA 승인 획득
SK바이오팜이 중국에서 주력 제품군에 대한 신약허가(NDA) 승인을 획득했다. 이번 승인은 지난해 12월 신청 이후 약 1년 만에 거둔 성과다. 회사는 이번 승인을 기반으로 중국 사업 확장에 속도를 낸다는 계획이다. SK바이오팜은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로
딜사이트 방태식 기자
2025.12.09 11:37:44
#SK바이오팜
#이그니스테라퓨틱스
#세노바메이트
뉴레이크, 'GRMC' 인수 美 연방정부 승인 획득
뉴레이크얼라이언스매니지먼트(뉴레이크)가 괌 유일 영리 종합병원 'Guam Regional Medical City(GRMC)' 인수 관련 미국 연방정부 승인을 획득했다. 회사는 인바이츠 생태계가 보유한 인공지능(AI) 헬스케어와 디지털 인프라 역량 및 기술 등을 GRMC
딜사이트 방태식 기자
2025.12.01 10:36:23
#인바이츠생태계
#뉴레이크
#괌
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