[딜사이트 김진호 기자] 한미약품이 미국 일라이릴리(릴리)와 '글루카곤유사펩타이드(GLP)-2' 작용 계열 지속형 바이오 신약 후보물질 '소네페글루타이드(개발명 HM15912)'에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 1일 공시했다.

이번 계약은 계약금 7500만달러(약 1129억원)와 단계별 개발 및 인허가 마일스톤, 판매 실적 달성 조건 등을 포함해 총 12억6000만달러(약 1조8973억원) 규모다. 다만 마일스톤 및 경상기술료(로열티)의 세부 사항은 공개되지 않았다. 이를 통해 릴리는 소네페글루타이드에 대해 한국을 제외한 글로벌 개발·제조·상업화 관련 독점적 권한을 확보하게 됐다.

한미약품에 따르면 소네페글루타이드는 회사의 지속형 약물 개발 플랫폼인 '랩스커버리(LAPSCOVERY)' 기술을 적용한 혁신 바이오 신약이다. 이 물질은 일반적인 GLP-2 작용제와 달리 체내 지속성이 개선돼 월 1회 투약하는 제형으로 개발되고 있다.

한미약품은 비임상 연구를 통해 소네페글루타이드의 장성장 촉진 및 염증 완화, 장점막 보호 및 재생 효과 등을 확인한 바 있다. 회사는 현재 단장증후군 환자 대상 소네페글루타이드 단독 요법에 대해 유럽 내 임상 2상을 진행하고 있다.

한미약품은 공시에서 "이번 계약의 종료에 따른 한미약품의 위약금 지급 의무는 없으며 계약금을 포함한 단계별 수령 마일스톤에 대한 반환의무도 없다"고 명시했다.

이어 "기술이전 계약 수익 인식은 임상시험과 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수도 있으며 미실현 가능성도 있다"며 "계약 조건에 따라 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등이 발생 시 계약이 해지될 수 있다"고 덧붙였다.