제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2023.02.20 최종 업데이트 2023.02.20 13:58:42 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

◆녹십자, 수두백신 '배리셀라' WHO PQ 인증 GC녹십자는 자사의 수두백신 '배리셀라'가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ) 인증을 취득했다고 20일 밝혔다. 사전적격성평가는 백신의 품질 및 유효성·안전성 등을 심사해 국제 조달시장 입찰에 참여하기 위한 자격을 부여하는 제도다. GC녹십자는 신종플루백신 및 계절독감백신에 이어 이번 수두백신까

딜사이트 민승기, 최홍기 기자 2023.02.20 13:58:42

#휴젤 #강스템바이오 #휴메딕스

제약+ HLB그룹 주사기 '소프젝', 美 FDA 허가 外

◆HLB그룹 주사기 '소프젝', 美 FDA 허가 HLB테라퓨틱스의 자회사 화진메디칼이 생산하는 주사기 '소프젝(Sofjec)'이 미국 FDA로부터 판매 허가를 받았다. HLB테라퓨틱스는 화진이 생산하는 주사바늘, 1회용 주사기, 멤브레인 필터 주사기 등이 FDA로부터 미국 내 판매허가를 받았다고 밝혔다. 화진메디칼은 HLB테라퓨틱스가 100% 지분을 보

딜사이트 민승기, 최홍기 기자 2023.02.17 14:36:48

#셀트리온 #HLB제약 #종근당

제약+ 셀트리온헬스케어 "램시마, 6년 연속 유럽 1위" 外

◆셀트리온헬스케어 "램시마, 6년 연속 유럽시장 1위" 셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마(성분명 : 인플릭시맙)가 유럽시장 1위를 유지하고 있다고 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마는 2022년 3분기 기준 오스트리아 91%, 영국 82%, 아일랜드 72% 등 경쟁 제품을 압도하는 성과를 나타내며

딜사이트 민승기, 최홍기 기자 2023.02.16 11:10:00

#셀트리온헬스케어 #휴온스그룹 #녹십자웰빙

제약+ SK바이오팜, 북미 성장 동력 극대화 外

◆SK바이오팜, 전미 세일즈 미팅 통해 북미 성장 동력 극대화 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 지난 13일부터 16일(이하 현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 2023 내셔널 세일즈 미팅을 개최하고 있다고 밝혔다. SK라이프사이언스는 지난 2020년 출시 직후부터 미국에서 내셔널 세일즈 미팅을 개최하고 있어 이번이 네 번째다. 내셔널 세일즈

딜사이트 민승기, 최홍기 기자 2023.02.15 14:22:53

#셀트리온그룹 #SK바이오팜 #셀트리온

제약+ HK이노엔 케이캡, 멕시코 품목허가 外

◆HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 멕시코 품목허가 바이오헬스기업 HK이노엔의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 중남미 의약품 시장 규모 2위인 멕시코에서 허가를 받았다. 중남미 의약품 시장 규모 1위인 브라질에서는 기술수출을, 2위인 멕시코에서는 품목허가 성과를 낳은 케이캡은 두 국가 합산 40조원이 넘는 중남미 대형 시장에서 위식도역류질환 대표

딜사이트 민승기, 최홍기 기자 2023.02.14 14:42:10

#HK이노엔 #일동제약 #노터스

제약+ GC녹십자, 사노피 '플라빅스' 공동판매 계약 外

◆GC녹십자, 사노피 '플라빅스' 공동판매 계약 체결 GC녹십자는 사노피-아벤티스 코리아의 항혈소판제제인 '플라빅스정75mg'의 국내 의원시장에서 국내 영업 및 마케팅을 위한 공동판매 파트너십을 체결했다고 밝혔다. GC녹십자와 사노피가 파트너십을 맺은 건 이번이 처음이다. 이번 협력으로 GC녹십자는 국내 의원에 중점을 두고 플라빅스정75mg의 영업과 마

딜사이트 민승기, 최홍기 기자 2023.02.13 14:30:55

#오스템임플란트 #대웅제약 #휴온스바이오파마

제약+ 셀트, '휴미라 시밀러' 임상 국제 학술지 게재 外

◆셀트리온, 'CT-P17' 임상 결과 국제 학술지 게재 셀트리온은 지난 7일 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 'CT-P17'(브랜드명: 유플라이마)의 임상 1상 결과가 SCI급 국제 학술지 '이뮤노테라피(Immunotherapy)'에 게재됐다고 밝혔다. 이번 논문은 일본에서 진행된 CT-P17와 오리지널의약품의 약동학적 유사성

딜사이트 민승기, 최홍기 기자 2023.02.10 13:53:09

#루트로닉 #셀트리온 #일동제약

제약+ 대웅 나보타, 싱가포르 품목허가 획득 外

◆대웅제약 '나보타', 싱가포르 품목허가 획득 대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 '나보타'(NABOTA)가 지난 1월 20일 싱가포르에서 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 싱가포르 허가를 획득한 국산 보툴리눔 톡신은 나보타가 최초다. 대웅제약은 올해 3분기 싱가포르에 나보타를 발매할 계획이며, 싱가포르증권거래소(SGX) 상장사 하이픈스 그룹(Hypens Gr

딜사이트 민승기, 최홍기 기자 2023.02.09 13:25:56

#녹십자 #대웅제약 #루닛

제약+ 바이오노트, 상트네어에 전략적 투자 확대 外

◆바이오노트, 상트네어바이오사이언스에 전략적 투자 바이오노트는 항체 신약 개발 바이오 기업 상트네어바이오사이언스이하 상트네어)에 지분 투자 방식으로 총 210억 원을 투자하는 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 지난해 에스디인베스트먼트와 함께 초기 투자 시 집행했던 100억에 이은 후속 투자로 전체 투자 규모는 310억에 달한다. 지분율은 기존 9.09%에서

딜사이트 민승기, 최홍기 기자 2023.02.08 11:10:31

#종근당 #삼성바이오로직스 #바이오노트

제약+ 프레스티지, 투즈뉴 임상 논문 'BMC' 등재 外

◆프레스티지, 투즈뉴 임상 논문 'BMC' 등재 프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴)의 임상 3상 최종 분석 논문이 국제 암 전문 학술지 'BMC(BioMed Central) Cancer'에 등재됐다고 7일 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 성공적인 임상 3상 결과를 바탕으로 미국 FDA 품목허가신청(BLA) 준비에 더욱 속도를 낸다는

딜사이트 민승기, 최홍기 기자 2023.02.07 11:11:50

#동아제약 #에스디바이오센서 #진시스템

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