[딜사이트 이다은 기자] 셀트리온이 미국 바이오텍 카이진(Kaigene)과 손잡고 자가면역질환 치료를 위한 항체 기반 신약 후보물질 2종의 글로벌 독점 권리를 확보했다. 계약 규모는 최대 1조620억원에 달한다. 회사는 이번 계약을 계기로 항체-약물접합체(ADC), 이중항체에 이어 FcRn 억제제 분야로 신약 개발 포트폴리오를 확장한다.

셀트리온은 미국 메릴랜드주에 본사를 둔 카이진과 비임상 단계 신약 후보 'KG006'과 'KG002'에 대한 독점적(exclusive) 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.

계약에 따라 셀트리온은 KG006에 대해 중국·일본을 제외한 지역의 독점적 개발 및 판매권을, KG002에 대해서는 전 세계 독점적 개발·생산·판매권을 확보했다. 총 계약금액은 선급금 약 114억원, 개발 마일스톤 최대 1584억원, 판매 마일스톤 최대 8921억원(순매출 5조7000억 원 달성 시) 등 총 약 1조620억원 규모다. 상업화에 성공할 경우 순매출의 5~10% 수준 로열티를 별도로 지급할 예정이다.

카이진은 병인성 자가항체를 분해하는 PDEG(Pathogenic Antibody Degrader) 플랫폼을 기반으로 다중 항체 치료제 개발에 특화된 미국 바이오텍으로, 자가면역질환 분야의 차세대 치료제 발굴 역량을 인정받고 있다.

셀트리온이 확보한 두 후보물질은 태아 Fc 수용체(FcRn)를 억제하는 기전을 기반으로 한다. FcRn은 면역글로불린G(IgG) 항체를 체내에서 분해되지 않도록 보호하는 단백질로, 이를 억제하면 질병을 유발하는 병인성 자가항체를 효과적으로 제거할 수 있다. 이에 FcRn 억제제는 TNF-α 억제제와 인터루킨(IL) 억제제 이후 차세대 자가면역질환 치료 기전으로 떠오르고 있고, 다양한 적응증으로 확장 가능해 성장성도 높게 평가되고 있다는 게 셀트리온 측의 설명이다.

셀트리온은 이번 라이선스 인으로 항체·단백질 기반 신약 개발 체제를 한층 강화하게 됐다. 회사는 올해 초 발표한 신약 개발 로드맵에 따라 항체-약물접합체(CT-P70, CT-P71) 등 항암 파이프라인을 1상 임상 단계로 진입시켰다. 이번 계약을 통해 항암 신약에 이어 자가면역질환 영역으로 포트폴리오를 확장했다는 평가다.

셀트리온은 이미 TNF-α 및 IL 억제제 등 다수의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러를 개발하고 글로벌 시장에 공급하면서 경쟁력을 입증한 만큼, 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 FcRn 억제제 개발에도 속도를 낼 방침이다.

셀트리온 관계자는 "자가면역질환 치료제 분야에서 축적된 노하우를 기반으로 FcRn 억제제 개발 속도를 높여, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 확대할 것"이라며 "항암제에 이어 자가면역질환 신약으로 포트폴리오를 다각화해 글로벌 신약개발 기업으로 도약하겠다"고 말했다.