[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 셀트리온은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'의 글로벌 3상 임상시험 사후분석 결과를 담은 논문이 국제학술지 '염증성 장질환(IBD)' 최신호에 게재됐다고 2일 밝혔다. IBD는 세계 최대 규모의 비영리 염증성 장질환 환우 지원 및 연구 재단인 '미국 크론병 및 대장염 재단'의 공식 저널로 알려졌다. 이번에 공개한 연구 결과는 짐펜트라 글로벌 3상에서 102주간 진행된 사후분석 결과다. 치료 과정 중 짐펜트라 120mg 격주 유지 요법에서 반응 소실이 나타난 크론병(CD) 환자 및 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 용량을 240mg으로 증량했을 때의 임상적 유효성을 분석했다. 연구 결과에 따르면 용량을 증량한 CD 및 UC 환자의 80% 이상이 반응을 회복했으며 그중 대부분의 환자가 증량 투여 후 8주 이내에 빠른 반응 회복을 보였다. 특히 이러한 조기 반응 회복을 보인 환자들은 장기 유효성을 평가하는 여러 지표에서도 우호적인 결과를 보이는 것으로 확인돼 증량 요법이 치료 지속성을 높이는 데 주요한 역할을 한다는 점을 입증했다는 회사 측 설명이다. 셀트리온은 짐펜트라 출시 이후 글로벌 주요 학회 및 학술지를 통해 다양한 임상 데이터를 꾸준히 발표하며 마케팅을 강화하고 있다. 앞으로도 더 많은 염증성 장질환 환자들이 짐펜트라의 우수한 치료 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다할 계획이다.

◆나이벡, 'NP-201' 유럽 특허 등록

나이벡은 재생기전 기반 섬유화 치료제 후보물질 'NP-201' 관련 핵심 특허가 유럽 특허청(EPO)에 등록됐다고 2일 밝혔다. 이번 특허는 특정 펩타이드 서열을 활용해 섬유화 유도 신호의 활성화 및 세포 내 전달 경로를 동시에 조절하는 기술로 NP-201에 적용된 핵심 기전을 포함한다. 해당 특허는 나이벡이 미국 소재 제약바이오 기업에 기술이전한 대표 파이프라인 NP-201의 권리를 유럽 시장까지 확장한 것으로 향후 글로벌 사업화 및 임상 전략 측면에서 중요한 기반이 될 것이라는 회사 측 설명이다. NP-201은 조직 손상의 주요 원인으로 알려진 섬유화 신호를 조절해 조직 기능 회복을 유도하는 치료제로 기존 치료제들이 질환 진행 억제에 초점을 맞춘 것과 차별화된다. 나이벡은 이번 특허 등록을 통해 미국과 유럽을 아우르는 글로벌 권리 체계를 구축했으며 향후 임상 개발 및 기술사업화 전략 전반에 있어 활용도를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

◆씨엔알리서치, 'MRD 기반 항암 임상 혁신' 웨비나 개최

씨엔알리서치가 'Beyond Response: MRD가 바꾸는 암 치료와 신약 개발의 미래'를 주제로 제5회 공식 웨비나를 개최한다고 2일 밝혔다. 회사는 최근 항암 치료에서 미세잔존질환(MRD)이 정밀의료 핵심 바이오마커로 주목받고 있다고 설명했다. 이에 사내 Medical Advisor의 전문 강연을 통해 최신 글로벌 규제에 발맞춘 MRD의 과학적 의미를 짚어보고 임상 개발 전략의 변화를 심도 있게 조망하는 웨비나를 마련했다고 덧붙였다. 첫 번째 세션에서는 정용주 MD가 'MRD, 보이지 않는 암의 신호: 과학적 이해와 임상적 가치의 조망'을 주제로 발표한다. 이어 두 번째 세션에서는 임은수 MD가 '다발골수종 신약 개발의 전환점: FDA MRD Draft Guidance가 제시하는 가속승인 전략'을 주제로 강연할 예정이다. 이번 웨비나는 씨엔알리서치 공식 홈페이지를 통해 누구나 무료로 신청할 수 있으며 오는 24일까지 사전 접수가 진행된다.

◆차바이오F&C '차앤맘', '피토세린 야외놀이 선스틱' 출시

차바이오그룹 계열사 차바이오F&C는 가족 피부건강 솔루션 브랜드 '차앤맘'이 '피토세린 야외놀이 선스틱'을 출시했다고 2일 밝혔다. 이번 신제품은 아이들의 활발한 활동 환경을 고려해 개발됐으며 액티브프루프(Active-Proof) 솔루션을 적용해 땀이 나거나 활동량이 많은 상황에서도 자외선 차단 효능 유지율 99.9%를 구현했다. 특히 처음 바른 자외선 차단력이 장시간 안정적으로 유지되도록 설계된 것이 특징이다. 또 피엔케이피부임상연구센터의 인체적용시험 결과 피부 무자극 판정과 액티브프루프 자외선 차단 유지 효능이 확인되며 안전성과 효능이 검증됐다. 사용감 측면에서도 소프트 슬라이딩&포커싱 파우더를 함유해 피부에 얇고 균일하게 밀착해 여러 번 덧발라도 끈적임이나 답답함이 적다는 강점이 있다. 차앤맘은 신제품 출시를 기념해 오는 6일 네이버 쇼핑라이브를 진행할 예정이다. 방송에서는 제품 특징과 사용법을 소개하며 구매 고객을 대상으로 할인 혜택과 사은품 증정 이벤트를 함께 진행한다.

◆원텍 "日·대만서 '산드로 듀얼' 인증 완료"

원텍이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 대만 식품의약국(TFDA)으로부터 복합 레이저 장비 '산드로 듀얼(SANDRO Dual) 2026년형'에 대한 인증을 완료했다고 2일 밝혔다. 양국 규제 당국은 산드로 듀얼 2026년형이 제모·색소·혈관 관련 피부과 시술에 사용 가능하다는 판단 아래 출력 상향 인증을 승인했다. 산드로 듀얼은 755nm와 1064nm 두 파장을 동시에 구현하는 복합 레이저로 두 파장을 짧은 시간 차로 연속 조사하는 '하이브리드 모드'를 통해 적은 에너지로도 목표 부위에 정밀한 에너지 전달이 가능하다. 자체 쿨링 시스템으로 통증·붓기·홍반 등 시술 부작용도 최소화했다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)에 이어 일본 PMDA, 대만 TFDA에서도 출력 상향 인증을 획득한 것은 산드로 듀얼 2026년형의 기술력이 국제 기준에서 거듭 인정받은 결과라고 강조했다. 앞으로도 주요국 인증을 순차적으로 완료해 글로벌 시장 점유율을 적극적으로 끌어올릴 계획이다.

◆동국제약 '센텔리안24', '마데카 크림 11주년 기획세트' 출시

동국제약은 더마코스메틱 브랜드 '센텔리안24'가 '마데카 크림 11주년 기획세트'를 출시했다고 2일 밝혔다. 회사는 마데카 크림 시리즈가 2015년 4월 출시 이후 2026년 2월까지 누적 판매량 9100만개를 돌파하며 브랜드를 대표하는 히트 제품으로 자리매김했다고 강조했다. 이번 마데카 크림 11주년 기획세트는 지난 11년간 고객과의 동행에 대한 감사의 의미를 담아 '마데카 크림 프리미엄 세트'와 '마데카 크림 스페셜 세트' 2종으로 마련됐다. 먼저 '마데카 크림 프리미엄 세트'는 브랜드 대표 베스트셀러인 '마데카 크림 에이징 포커스'와 '엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스'를 각각 110ml, 70ml의 역대 최대 용량으로 구성했다. 두 번째로 '마데카 크림 스페셜 세트'는 '마데카 크림 타이트 리프팅' 본품 1+1 구성에 괄사를 포함한 세트 구성됐다. 마데카 크림 11주년 기획세트는 동국제약 공식 헬스케어몰 'DK SHOP' 등에서 구매할 수 있다. 마데카 크림 프리미엄 세트는 4일 GS홈쇼핑을 통해, 마데카 크림 스페셜 세트는 KT홈쇼핑을 통해서 만나볼 수 있다.

◆코오롱생명과학 "TG-C 혼합세포 유전자요법 아시아 특허 확보"

코오롱생명과학은 관계사 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 유전자 치료제 TG-C의 '혼합-세포 유전자 요법' 특허가 아시아 지역에서 연이어 등록 결정됐다고 2일 밝혔다. 이번 특허는 성장인자(TGF-β·BMP)를 생성하도록 설계된 세포와 해당 신호에 반응해 치료 효과를 나타내는 세포를 함께 포함하는 '혼합 세포 유전자 요법' 기술을 권리화한 것이 핵심이다. TG-C는 1액(연골세포)과 2액(유전자 형질전환 세포)을 혼합해 투여하는 치료제로 이번 특허를 통해 해당 혼합 투여 기술에 대한 권리를 법적으로 보호받게 됐다. 코오롱생명과학은 최근 아시아 권역에서 해당 특허의 권리 범위를 확대하고 있다. 지난달 필리핀과 말레이시아에서 등록 결정된 데 앞서 2월에는 인도네시아에서도 특허를 확보했다. 코오롱생명과학은 TG-C의 아시아 현지 개발과 상업화를 담당한다. 회사는 이들 지역에서의 활발한 특허 등록을 계기로 아시아 권역 TG-C 상업화 준비에 더욱 속도를 낼 계획이다.