[딜사이트 방태식 기자] 셀트리온이 고바이오랩의 장 질환 치료제 후보물질을 도입하며 파이프라인 확장에 나서고 있다. 회사는 이번 기술도입을 통해 기존 항체치료제 중심의 신약 파이프라인을 넘어 마이크로바이옴 기반 신규 모달리티를 확보한다는 방침이다.

셀트리온은 고바이오랩과 장 질환 치료제 후보물질 3종에 대한 기술도입(라이선스 인) 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.

이번 계약에 따라 셀트리온은 고바이오랩이 개발한 마이크로바이옴 신약 후보물질 'KC84', 'KBL382', 'KBL385' 등 3종에 대한 독점적 임상 개발 및 상업화 권리를 확보했다. 해당 후보물질은 양사가 2022년부터 진행한 공동연구를 통해 도출한 파이프라인으로 이번 계약을 통해 개발을 본격화하게 됐다는 셀트리온 측 설명이다.

셀트리온은 고바이오랩에 계약금 10억원을 비롯 개발 단계 최대 72억원, 허가 단계 최대 130억원 등을 단계별로 지급할 예정이다. 계약 후보물질이 상업화에 성공해 일정 수준 순매출액을 달성할 경우 최대 1840억원의 상업화 기술료를 지급하는 등 최대 계약 규모는 2052억원에 달한다.

셀트리온은 이번 계약을 기반으로 설사형 과민성 대장 증후군(IBS-D)을 포함한 다양한 장 질환 적응증에 대한 개발을 추진할 방침이다. 특히 마이크로바이옴 치료제는 인체 내 미생물을 기반으로 해 비교적 높은 안전성이 기대되는 만큼 임상 초기 단계에서 효능 검증에 집중하는 전략을 추진할 계획이다. 구체적으로 회사는 1상 임상시험 대비 효능을 신속하게 검증할 수 있는 신약 개발 검증(PoC)을 추진할 예정이며 연내 진입을 목표로 하고 있다.

셀트리온은 이번에 도입한 후보물질이 IBS-D 분야에서 미충족 의료 수요를 해소할 것으로 내다보고 있다. IBS-D는 복통과 만성 설사를 동반하는 대표적인 장 질환으로 기존 치료제가 증상 완화에 머물러 있어 근본적 치료에 대한 수요가 높은 분야라는 평가다. 특히 회사는 IBS-D가 환자의 삶의 질을 크게 저하시킨다는 점에서 새로운 치료 옵션에 대한 필요성이 크다고 설명했다.

더불어 마이크로바이옴 치료제는 높은 안전성과 낮은 독성을 기반으로 장 질환 등 다양한 질환에서의 적용이 가능한 것으로 알려졌다. 또 마이크로바이옴 플랫폼은 아직 상용화된 치료제가 많지 않은 초기 시장으로 향후 블록버스터 신약 창출이 기대되는 차세대 치료 영역으로서 개발 가치가 높은 것으로 점쳐진다.

셀트리온은 이러한 성장 가능성을 바탕으로 신약 개발 및 상업화에 속도를 낼 예정이다. 특히 마이크로바이옴 기반 신규 모달리티를 확보함으로써 기존 항체치료제 중심의 신약 파이프라인에 더해 치료 접근 방식을 다각화할 계획이다. 이외에도 장 질환 치료 영역에서 기존 바이오시밀러 제품군인 램시마, 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라), 유플라이마, 스테키마 등을 통해 축적한 글로벌 임상 및 직판 역량을 바탕으로 시장 공략에 속도를 내고 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 내 입지를 더욱 강화한다는 구상이다.

셀트리온 관계자는 "마이크로바이옴 기반 혁신 신약 개발을 통해 차세대 치료 옵션을 확보하고 장 질환 분야에서 미충족 의료 수요 해소에 기여할 것"이라며 "신약과 바이오시밀러를 양축으로 한 파이프라인을 지속적으로 확대해 글로벌 종합 생명공학 기업으로서 시장에서 입지를 더욱 강화해 나갈 계획"이라고 밝혔다.