[딜사이트 방태식 기자] 휴젤이 액상 보툴리눔 톡신 'HG102'의 국내 3상 임상시험을 자진 중단했다. 회사 측은 국내외 시장 환경 변화에 따른 액상 보툴리눔 톡신 제제의 사업성을 재검토한 결과라고 밝혔다.

휴젤은 식품의약품안전처에 자진 취하 신청서를 제출하며 리도카인 함유 액상 보툴리눔 톡신 제제 HG102 3상 임상을 조기 종료했다고 18일 공시했다.

HG102는 중증도 이상의 미간주름을 적응증으로 개발 중이던 제품이다. 기존 보툴리눔 톡신 제품 대비 통증을 줄이고 시술 편의성을 높이는 리도카인을 함유했다는 점이 특징이다.

이번 3상은 2023년 식약처로부터 승인받아 세브란스병원 외 2개 기관에서 진행됐다. 임상 방법은 이중눈가림, 무작위배정, 평행, 활성대조, 비열등성 등이며 약 272명을 대상으로 진행될 예정이었다.

다만 휴젤은 전략적 판단 하에 더 이상 HG102 개발을 이어나가지 않기로 결정했다. 회사 측은 이에 대해 액상 보툴리눔 톡신 제제의 사업성을 재검토한 결과라고 밝혔다.

업계 한 관계자는 "과거에는 액상 보툴리눔 톡신이 분말형 제품을 대체할 차세대 제형으로 평가됐다"며 "다만 예상과 달리 분말형 제품이 워낙 시장에 공공히 자리잡은 상태"라고 평가했다. 

휴젤 관계자는 "이번 자진 취하 결정은 사업성과 시장성을 고려한 경영상의 판단"이라며 "휴젤은 향후에도 시장에 기민하게 대응하며 선택과 집중을 통해 전략적 연구개발 포트폴리오를 운영하고 장기적 성장을 도모하겠다"고 밝혔다.