[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 차바이오텍 계열사 마티카바이오랩스가 유씨아이테라퓨틱스(유씨아이)와 키메릭항원수용체-자연살해(CAR-NK) 치료제 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 마티카바이오랩스는 유씨아이가 개발 중인 CAR-NK 치료제 'UCI-101'의 생산 및 품질시험을 수행할 예정이다. UCI-101는 암세포가 발현하는 항원 CD19와 CD22를 동시에 인식하도록 설계된 혈액암 면역세포 치료제다. 두 가지 표적을 동시에 인식하는 전략으로 항원 소실 문제를 보완해 치료 효과를 높일 수 있다. 유씨아이는 NK세포에 유전자를 조작해 고형암 표적 CAR를 발현하는 동시에 종양 미세환경 조절 단백질을 분비해 고형암 치료가 가능하도록 한 'CellTaCT' 플랫폼을 자체 개발했다. 마티카바이오랩스는 세포·유전자치료제 분야에서 축적된 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 기반 세포치료제 생산 인프라와 품질관리 역량을 바탕으로 임상 단계의 세포치료제 제조·분석 서비스를 제공하고 있다. 이번 협력으로 CAR-NK 치료제 분야로 위탁개발생산(CDMO) 사업 영역을 확대할 계획이다.

◆HK이노엔, 창립 42주년 기념식 개최

HK이노엔이 창립 42주년을 맞아 기념식을 진행했다고 1일 밝혔다. 이번 창립기념행사는 지난 42년의 발자취를 돌아보고 소통을 강화하는 자리로 마련됐으며 오프라인과 함께 온라인으로도 진행됐다. 이날 행사에서는 장기근속 임직원과 신입사원이 질문을 주고받는 형식의 기념 영상을 시청하며 세대 간 이해를 넓히는 시간을 가졌다. 이어 장기근속 임직원 대표 5명에게 장기근속상을 수여하며 회사의 성장과 발전에 기여한 공로를 기렸다. 기념식 이후 제11회 자율준수의 날 행사가 이어졌다. 공동 자율준수관리자인 곽달원 대표와 김기호 전무를 포함한 전 임직원이 '부패방지 및 컴플라이언스 준수 서약'에 참여해 공정하고 투명한 기업문화를 실천하겠다는 의지를 다졌다. HK이노엔은 공정거래의 날이자 회사 창립기념일인 4월1일을 자율준수의 날로 지정하고 2016년부터 매년 행사를 개최하며 'CP No.1' 경영철학 내재화를 위해 노력하고 있다. 회사는 앞으로도 윤리적 책임을 기반으로 투명하고 공정한 기업문화를 만들어 나간다는 방침이다.

◆대웅제약, 이상지질혈증 복합제 '바로에젯정' 출시

대웅제약이 이상지질혈증 치료제 '바로에젯정'을 출시한다고 1일 밝혔다. 바로에젯정은 피타바스타틴 1mg과 에제티미브 10mg 조합의 새로운 저용량 복합제로 적응증은 원발성 고콜레스테롤혈증의 치료다. 회사는 최근 이상지질혈증 치료의 패러다임이 스타틴 단일제 용량을 단계적으로 증량하는 방식에서 벗어나 저용량 스타틴과 에제티미브를 병용하는 초기 복합요법으로 전환되고 있다고 설명했다. 특히 스타틴은 고용량으로 갈수록 치료 효과의 증가 효율은 낮아지고 근육통 등 부작용 발생 우려도 커지는 것으로 알려졌다. 바로에젯정은 이러한 미충족 수요를 반영해 개발된 제품이다. 피타바스타틴 기반 복합제 중 1/10mg 저용량 옵션을 새롭게 제시하며 치료 선택지를 확장한 것이 특징이다. 또 바로에젯정은 국내 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 129명을 대상으로 한 3상을 통해 임상적 유효성을 확인했다. 바로에젯정의 8주차 기준 LDL 콜레스테롤(LDL-C) 강하율은 43.9%로 피타바스타틴 1mg 단일제(29.1%) 대비 더 큰 감소를 보였다. 대웅제약은 이번 바로에젯정 출시를 통해 이상지질혈증 치료 포트폴리오를 강화할 수 있다고 강조했다.

◆셀트리온제약, '옴리클로' 300mg PFS 제형 출시

셀트리온제약이 알레르기질환 치료제 '옴리클로 300mg'(성분명 오말리주맙)의 사전충전형 주사제(PFS) 제형을 국내에 출시했다고 1일 밝혔다. 옴리클로는 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제로 이번 300mg PFS 도입을 통해 기존 75mg, 150mg에 이어 고용량 제품 라인업까지 확장했다. 이에 따라 진료 현장에서는 환자 상태와 치료 계획에 맞춘 보다 유연한 용량 선택이 가능해졌다는 회사 측 설명이다. 특히 옴리클로 300mg PFS는 투약 편의성을 높인 것이 특징이다. 기존에는 300mg 투여 시 150mg제형을 2회 투여했으나 300mg 제형 출시로 1회 투여가 가능해졌다. 회사는 주사 횟수가 줄면서 환자의 투약 부담이 완화되고 의료진의 투약 편의성도 높아질 것으로 기대하고 있다. 또 앞으로도 국내 치료 현장의 수요를 반영해 제품 경쟁력을 강화하고 환자들에게 보다 다양한 치료 선택지를 제시할 수 있도록 노력할 계획이다.

◆대한뉴팜, 어린이 키성장 건기식 '디뉴 키업' 출시

대한뉴팜이 건강기능식품(건기식) 브랜드 '디뉴(DiNU:)'의 신규 라인업으로 '디뉴 키업(UP)'을 출시했다고 1일 밝혔다. 디뉴 키업은 키성장 개별인정형 신규 원료인 한삼덩굴(HSy2) 추출물을 적용한 제품이다. HSy2는 국내산 원료로 식품의약품안전처(식약처)로부터 키성장 기능성에 대해 국내 세 번째로 개별인정을 받은 소재다. 또 회사는 제품 경쟁력 강화를 위해 글로벌 인기 IP '포켓몬' 캐릭터를 활용한 포켓몬 에디션 패키지를 적용했다. 피카츄, 파이리, 이상해씨 등 친숙한 캐릭터를 제품 디자인에 반영했으며 피카츄 키링 등 한정 굿즈 증정 이벤트를 통해 약국 소비자 대상 프로모션도 병행한다. 디뉴 키업은 전국 약국 약 2만2000곳에 순차 공급되며 이 중 소아청소년 병원 인근 약국 약 6000곳에 1차로 우선 공급할 계획이다. 오는 4월 말부터 온라인 채널에서도 판매될 예정이다.

◆팬젠 "세포기반 활성분석 서비스 사업 확장"

휴온스그룹 계열사 팬젠이 세포 기반 활성 분석 용역을 수주하며 세포기반 활성분석 서비스 사업을 확장하고 있다고 1일 밝혔다. 회사는 최근 휴온스로부터 '리라글루티드' 및 '세마글루티드'에 대한 활성 분석(Bioassay) 용역을 수주해 수행하고 있다. 활성 분석은 살아있는 세포를 활용해 의약품의 효능을 평가하는 시험으로 제품 생산 시마다 필수적으로 수행되는 핵심 품질관리(QC) 절차다. 특히 세포 기반 활성분석은 적합한 세포주 선정, 약물 농도 설정, 검출 기전 설계, 결과 해석에 이르기까지 전 과정에서 고도의 전문성과 기술력이 요구되는 것으로 알려졌다. 팬젠은 에리스로포이에틴(EPO) 바이오시밀러 등 다양한 바이오의약품 연구개발(R&D)을 통해 쌓아온 세포 기반 분석 역량을 바탕으로 높은 정확도와 재현성을 확보한 분석 역량을 보유하고 있다. 회사는 이번 프로젝트를 계기로 세포 기반 활성분석 및 분석법 밸리데이션 서비스 사업을 본격 확대할 계획이다.

◆동아제약 파티온, '애프터 선 겔 로션' 출시

동아제약은 더마 화장품 브랜드 파티온이 자외선 노출 이후 선번 피부를 케어하는 신제품 '애프터 선 겔 로션'을 출시했다고 1일 밝혔다. 이번 신제품은 자외선 노출로 자극받은 피부를 진정시키고 수분을 공급하는 동시에 5대 선번 증상(피부 열, 자극, 건조, 각질, 색소침착)을 복합적으로 케어하는 제품이다. 젤 타입과 로션의 장점을 결합한 제형으로 피부에 닿는 즉시 산뜻하게 흡수되며 끈적임 없이 촉촉한 마무리감을 제공한다. 야외 스포츠 활동이나 캠핑, 여행 등 다양한 상황에서 얼굴과 바디에 모두 사용할 수 있다. 회사는 애프터 선 겔 로션이 알로에의 한계를 보완해 피부 온도 감소와 진정 효과는 물론 자외선으로 인한 수분 손실, 각질, 색소침착 개선에 도움을 주는 것을 인체적용시험을 통해 확인했다고 전했다. 또 피부 자극 테스트를 완료해 민감성 및 여드름성 피부도 사용할 수 있도록 설계했다고 강조했다. 이번 신제품은 카카오메이커스를 통해 만나볼 수 있으며 파티온 공식몰 등 온라인 채널로 판매를 확대해 나갈 예정이다.