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[총 390건]
제약+
동아ST, '세노바메이트' 품목허가 신청 外
동아에스티가 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 품목허가를 신청했다고 21일 밝혔다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 세노바메이트 30개국 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당한다
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.02.21 09:48:44
#동아ST
#셀트리온
#삼성바이오로직스
'실적 개선' 한국비티비, 거래재개 '주목'
피부미용 의료기기 업체 한국비티비(구 지티지웰니스)가 지난해 개선된 실적 성적표를 받았다. 최대주주 변경과 그에 따른 합병 영향으로 수익구조를 개선하는 데 성공한 것이다. 시장에서는 현재 거래정지 중인 한국비티비가 올해 상반기 중으로 거래재개라는 결실을 볼지 주목하고 있다. 19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 한국비티비는 지난해 매출 301억원, 영
딜사이트 권녕찬 기자
2025.02.21 07:00:33
#한국비티비
#지티지웰니스
#거래정지
장재진 오리엔트그룹 회장, 성남산업단지 이사장 당선
성남산업단지관리공단은 20일 실시된 이사장 선거에서 장재진 후보가 당선됐다고 밝혔다. 장재진 신임 이사장은 오리엔트그룹 회장으로서의 경험을 바탕으로 성남하이테크밸리를 대한민국 최고의 혁신 산업단지로 만들겠다는 포부를 밝혔다. 장 신임 이사장은 "기업이 성장하고, 근로자가 행복하며, 지역과 함께 발전하는 산업단지를 만들겠다"며 "이번 당선은 산업단지의 변
딜사이트 민승기 기자
2025.02.20 13:41:37
#오리엔트바이오
#장재진
#성남산업단지
제약+
셀트리온, 유플라이마 상호교환성 3상 결과 논문 게재 外
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙)'와 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 3상 임상시험 결과 논문이 SCIE 국제학술지 'Advances in Therapy'에 게재됐다고 20일 밝혔다. 셀트리온이 이번 논문을 통해 공개한 연구는 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 상호교
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.02.20 12:59:37
#차백신연구소
#프롬바이오
#경보제약
종근당, 시흥시 바이오클러스터 입성
종근당이 경기도 시흥시 배곧지구에 바이오 연구개발 거점을 마련한다. 회사는 이번 투자로 바이오의약품 복합연구개발단지를 구축한다는 구상이다. 20일 업계에 따르면 종근당은 지난해 12월 시흥시가 추진한 국가 바이오산업 선도 제약기업 유치 공모에 참여했다. 선정심의위원회에서 총 3개 기업을 평가했으며 종근당은 '최첨단 바이오의약품 복합 연구개발 단지 조성
딜사이트 최령 기자
2025.02.20 10:25:27
#종근당
#시흥시
#바이오클러스터
바이오 건기식 명과 암
쎌바이오텍
묵혀둔 '자사주', 주가부양 걸림돌?
쎌바이오텍이 보유 중인 상당한 자기주식(자사주) 물량이 기업가치 제고의 걸림돌이 되고 있다는 지적이 나오고 있다. 자사주를 활용한 주주가치 제고나 사업 확대 추진 등이 뚜렷하게 보여지지 않아서다. 일각에서는 오히려 상대적으로 낮은 최대주주 지분율을 만회하기 위한 수단으로 활용하고 있다는 비판도 제기되고 있다. 18일 업계에 따르면 2024년 3분기 말
딜사이트 최광석 기자
2025.02.20 08:00:27
#쎌바이오텍
#정명준
#자사주
제약+
SK케미칼·제일헬스사이언스, OTC 공동판매 계약 外
SK케미칼은 제일헬스사이언스와 '기넥신'과 '트라스트' 등 일부 일반의약품(OTC) 품목에 대한 공동 판매계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 공동 판매계약을 체결한 의약품은 '기넥신에프연질캡슐120mg', '트라스트패취 30매' 다. 기넥신은 은행잎 추출물을 원료로 한 혈액순환 개선제로 이 중 연질캡슐 제품은 약국 전용 제품이다. 트라스트는 포장 단위에 따
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.02.19 10:20:35
#SK케미칼
#제일헬스사이언스
#셀트리온
제약+
셀트리온, 데노수맙 시밀러 '스토보클로·오센벨트' 유럽 허가 外
셀트리온이 유럽연합집행위원회(EC)로부터 '프롤리아와 엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 스토보클로(STOBOCLO)와 오센벨트(OSENVELT)의 품목허가를 동시에 획득했다고 18일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가된 약물이다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.02.18 10:50:55
#셀트리온
#보령
#JW중외제약
제약+
삼성바이오에피스, 골질환치료제 2종 미국·유럽 품목허가 外
삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아·엑스지바(Prolia & Xgeva, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 17일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거
딜사이트 최령 기자
2025.02.17 10:15:19
#삼성바이오에피스
#SK바이오팜
#루닛
기자수첩
제약·바이오 IPO…꿈이 아닌 데이터
"약 만드는 것도 결국 '비즈니스'입니다!" 제약·바이오 업계에서 자주 듣는 말이다. 신약 개발에는 막대한 시간과 비용이 들며 성공 가능성도 극히 낮다. 그럼에도 많은 기업이 기대감을 앞세워 시장에 진입했고 기업의 가치는 실질적인 사업성보다 미래 비전에 초점이 맞춰지는 경향이 있었다. 그러나 최근 몇 년 사이 분위기가 바뀌었다. 투자자들은 단순한 기대
딜사이트 최령 기자
2025.02.17 08:00:22
#IPO
#기술특례
#제약
셀트리온, 아일리아 시밀러 '아이덴젤트' 유럽 허가
셀트리온이 안과 분야 포트폴리오 확장을 통해 13조원 규모의 글로벌 시장에 본격적으로 진출한다. 회사는 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트(개발명 CT-P42)'의 유럽연합집행위원회(EC) 품목허가 획득을 계기로 후속 제품들의 승인 절차도 더욱 신속하게 진행될 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 '아이덴
딜사이트 최령 기자
2025.02.14 16:08:54
#셀트리온
#아일리아
#바이오시밀러
제약+
셀트리온, 신규 완제의약품 공장 착공허가 획득 外
셀트리온이 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품(DP) 공장 착공 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 신규 DP 공장은 연간 약 800만개의 액상 바이알을 제조할 수 있는 규모로 기존 제1공장 인근 부지에 지어진다. 회사는 지난 2023년 9월 DP 공장 증설을 결정하고 지난해 설계와 시공사 선정을 거쳐 이달 착공
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.02.14 10:04:46
#시지바이오
#셀트리온
#한미약품
폴라리스AI파마, 비네이처바이오랩과 맞손
폴라리스AI파마와 비네이처바이오랩이 고온 용융 압출-장기 지속형 약물 전달 시스템(HME-DDS) 기술을 활용한 원료의약품 연구개발과 생산을 위해 협력한다고 14일 밝혔다. 이번 협력은 폴라리스AI파마의 연구개발 기술력과 GMP 제조 상업화 경험과 비네이처바이오랩의 보유한 HME와 관련된 연구개발 기술력과 설비를 결합해 원료의약품의 글로벌 경쟁력 강화와
딜사이트 민승기 기자
2025.02.14 10:02:22
#폴라리스에이아이파마
#비네이처바이오랩
#약물전달시스템
K-바이오 4호펀드, LP 모집 난항…투심은 '꽁꽁'
정부가 올해 신규 K-바이오·백신펀드를 3000억원 규모로 추가 결성하겠다는 목표로 내세웠지만 시장에선 투자 심리 위축으로 펀드레이징에 차질을 빚고 있다. 13일 벤처캐피탈(VC)업계에 따르면 이달 말 펀드 조성기한이 도래하는 K-바이오·백신 4호펀드가 유한책임투자자(LP) 확보 난항으로 결성이 어려울 것으로 전망된다. 지난해 10월 4호펀드 위탁운용사
딜사이트 노만영 기자
2025.02.14 08:34:11
#K-바이오백신펀드
#솔리더스
#펀드레이징
코스닥 CEO가 뛴다
아리바이오 "알츠하이머 신약 경쟁력, 글로벌사와 동일"
"알츠하이머 치료제 개발, 남들은 '그 어려운 걸 한국 바이오벤처가 어떻게 해내느냐'고 말한다. 하지만 글로벌 제약사도 성공해본 적 없는 분야인 만큼 오히려 경쟁해 볼만하다고 생각한다." 정재준 아리바이오 대표는 11일 경기도 판교 본사에서 진행된 딜사이트와의 인터뷰에서 "알츠하이머 치료제 개발에 나서면서 '기술적 사대주의'를 절실하게 느끼고 있다"며
딜사이트 민승기 기자
2025.02.14 07:01:11
#아리바이오
#소룩스
#정재준
리가켐바이오, 다안바이오서 신규 항체 기술 도입
리가켐바이오사이언스(리가켐바이오)가 항체-약물 접합체(ADC) 개발 역량 강화를 위해 새로운 항암 타깃 항체 기술을 도입했다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체를 활용한 ADC 후보물질의 글로벌 권리를 확보하고 신속한 임상 진입을 추진할 계획이다. 리가켐바이오는 다안바이오테라퓨틱스(다안바이오)와 ADC 후보물질 개발을 위한 신규 항암 타겟 항체
딜사이트 최령 기자
2025.02.13 17:29:17
#리가켐바이오사이언스
#다안바이오테라퓨틱스
#ADC
CJ제일제당 바이오 매각, MBK·中 광신·매화 참전
CJ제일제당 바이오 사업 매각전에 자금력을 가진 복수의 원매자들이 뛰어들었다. MBK파트너스와 중국 그린바이오 1, 2위 업체 등이 경쟁을 벌이고 있다. 경쟁이 치열한 만큼 매각가는 6조원대에 달할 것으로 전망된다. 13일 투자은행(IB)업계에 따르면 CJ제일제당 그린바이오 사업 인수를 위해 MBK파트너스와 중국 광신그룹, 매화그룹 등이 경쟁을 벌이고
딜사이트 김규희 기자
2025.02.13 16:04:04
#CJ제일제당
#바이오사업부
#그린바이오사업
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마' SC제형 품목허가 外
셀트리온이 자가면역질환 치료제 '악템라'(ACTEMRA, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA)'의 피하주사(SC)제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인을 받았다. 셀트
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.02.13 10:51:35
#셀트리온
#오스템파마
#프레스티지바이오파마
녹십자웰빙, '이니바이오' 인수…보툴리눔 톡신 출사표
GC녹십자웰빙이 이니바이오 인수를 통해 보툴리눔 톡신 시장에 출사표를 던졌다. 회사는 국내를 넘어 현재 12조원에 달하는 글로벌시장까지 적극 공략하겠다는 계획이다. GC녹십자웰빙은 경영권이 포함된 이니바이오 지분 21.4%(127만250주)를 400억원에 취득했다고 12일 공시했다. 회사는 이니바이오 지분 인수를 위해 이날 200억원 규모의 전환사채 발
딜사이트 최광석 기자
2025.02.12 18:37:17
#녹십자웰빙
#이니바이오
#인수
HLB바이오스텝, 200억 규모 CB 발행 결정
HLB바이오스텝이 전환사채(CB) 발행을 통해 운영 및 타법인 증권 인수 자금을 조달한다. 인수할 법인은 아직 미정이다. HLB바이오스텝은 200억원 규모의 제4회차 무기명식 무보증 사모 CB 발행을 결정했다고 12일 공시했다. CB 발행으로 조달하는 자금은 회사 운영 및 타법인 증권 취득에 각 100억원씩 쓰일 예정이다. 해당 CB의 표면이자율과 만
딜사이트 최광석 기자
2025.02.12 18:15:34
#HLB바이오스텝
#전환사채
#CB
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