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검색결과 [총 390건]

제약+ 셀트리온, 데노수맙 시밀러 스토보클로·오센벨트 美 허가 外 셀트리온이 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 약력학적 유사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.04 11:38:56

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

셀트리온, 충남 예산에 3000억 공장 왜 짓나 셀트리온이 충청남도 예산군에 3000억원을 투자해 대규모 바이오의약품 생산시설을 조성한다. 매년 늘어나는 제품 수요에 대비하고자 선제적으로 생산능력(케파)을 확대하는 전략으로 풀이된다. 더불어 최근 국내외 규제기관으로부터 다수의 품목 승인을 받고 있는 상황도 투자 확대에 영향을 미친 것으로 관측된다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 이달 27일 예산군청 추사

딜사이트 최광석 기자 2025.03.04 07:00:36

#셀트리온 #바이오시밀러 #서정진

차바이오텍, 연매출 '1조 클럽' 입성 차바이오텍이 글로벌 헬스케어사업 확장을 이어가며 연매출 '1조 클럽'에 입성했다. 다만 미국 자회사 마티카바이오의 신사업 확대와 연구개발(R&D) 등 투자비용 확대로 영업적자와 순손실은 확대됐다. 차바이오텍은 지난해 연결기준 매출 1조450억원을 기록하며 전년 대비 9.6%(911억원) 증가했다고 28일 공시했다. 그러나 영업손실은 596억원으로 전년(

딜사이트 최령 기자 2025.02.28 18:26:00

#차바이오텍 #마티카바이오 #오상훈

제약+ 셀트리온, 유가증권시장 '공시우수법인' 선정 外 셀트리온이 한국거래소로부터 '2024년 유가증권시장 공시우수법인(일반 부문)'에 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 공시우수법인 선정 과정에서 회사는 지난 1년간 신속하고 정확한 공시정보를 제공하기 위해 노력한 점을 인정받았다. 셀트리온은 심사 기간 동안 임상‧품목허가 공시를 포함해 국문 159건, 영문 76건 등 총 235건의 공시를 제출했다. 이는 국내

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.28 10:56:05

#셀트리온 #시지바이오 #대웅제약

바이오솔루션, 임상 완주 '촉각' 바이오솔루션이 연골세포치료제 임상을 확대하고 있지만 연이은 적자와 한정된 유동성으로 인해 임상을 끝까지 수행할 수 있을지에 대한 우려가 커지고 있다. 현재 회사는 기존 '카티라이프' 임상에 더해 펠렛형 동종 연골세포치료제 '카티로이드'의 1/2상 임상시험계획(IND)을 신청하면서 두 개의 파이프라인 임상을 동시에 진행해야 하는 상황이다. 바이오솔루션은 내

딜사이트 최령 기자 2025.02.28 08:00:26

#바이오솔루션 #연골세포치료제 #IND

제약+ HLB "간암신약, ESMO 가이드라인 1차 치료제 등재" 外 HLB는 유럽종양학회(ESMO)가 발간한 '간세포암 진단/치료 가이드라인(HCC: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up)'에 간암신약 '리보캄렐 병용요법' 1차 치료제로 등재됐다고 밝혔다. 특히 해당 가이드라인에서 리보캄렐에 대해 처방을 '강력 권고'하는 약물로 규

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.27 10:34:23

#HLB #알테오젠 #동구바이오제약

차바이오텍, 2500억 유증…지속성장 '담금질' 차바이오텍이 2500억원 규모의 유상증자를 결정하며 중장기 성장을 위한 담금질에 나섰다. 하지만 상당한 자금이 자회사 투자에 집중되면서 주주가치 희석에 대한 소액주주들의 불만도 터져 나오고 있다. 회사 측은 이번 유상증자가 연구개발(R&D) 강화를 통한 경쟁력 강화와 글로벌 확장을 위한 불가피한 선택이라는 입장이다. 차바이오텍이 이번 유상증자로 조달한

딜사이트 최령 기자 2025.02.26 15:30:59

#차바이오텍 #차헬스케어 #유상증자

제약+ 셀트리온 "램시마, 국내 첫 글로벌 블록버스터 등극" 外 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명 인플릭시맙)의 지난해 매출이 1조2000억원을 돌파하며 '대한민국 1호 글로벌 블록버스터 의약품'에 등극했다고 26일 밝혔다. 연간 전세계 매출 1조원이 넘는 의약품을 '글로벌 블록버스터'로 통칭한다. 셀트리온에 따르면 램시마는 지난해 1조2680억원의 판매고를 올리며 국내 기업이 개발한 의약품 중 이를 최

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.26 14:38:29

#동국제약 #셀트리온 #램시마

알테오젠, 생산 내재화 '골몰'…오리온과 손잡나 알테오젠이 생산시설 내재화를 위한 방안에 골몰하고 있다. 기술이전 계약들의 성과가 가시화되자 생산시설 확보를 통해 수익성을 극대화하기 위한 전략으로 풀이된다. 특히 신규 생산공장 설립 등의 목적으로 이달 1550억원 규모의 유증증자를 단행한 데 이어 추가적인 자금 확보를 위해 국내 대기업과 조인트 벤처(JV)를 설립할 것이라는 관측도 시장에서 나오고 있다

딜사이트 최광석 기자 2025.02.26 11:53:42

#알테오젠 #오리온 #리가켐바이오

기자수첩 앙꼬 빠진 바이오 메가펀드 윤석열 정부 출범과 동시에 시작한 바이오 메가펀드 조성 사업이 차일피일 밀리고 있다. 정부는 지난 2023년 국내 바이오벤처기업 육성을 위해 1조원 규모의 메가펀드 조성 계획을 발표했다. 당초 결성 시기는 올해까지였다. 그러나 메가펀드 조성의 핵심 키인 K-바이오·신약펀드(K-바이오펀드)가 투자심리 위축으로 자금 조달에 난항을 겪고 있다. 현재까지 목표

딜사이트 노만영 기자 2025.02.26 09:16:10

#바이오메가펀드 #K-바이오펀드 #보건복지부

조혜임 바이오노트 부사장, 경영 전면 등판 조영식 바이오노트 의장의 딸 조혜임 부사장이 경영 전면에 나선다. 올 1월 아버지로부터 주식 1000만주를 증여받고 지배력은 키운 후 이사회까지 입성하며 후계자로의 지위를 굳히고 있는 형국이다. 바이오노트는 내달 26일 열리는 정기주주총회에서 조 부사장의 사내이사 선임안을 의결한다고 25일 공시했다. 또 같은 날 열리는 핵심 계열사 에스디바이오센서 정기

딜사이트 최광석 기자 2025.02.25 18:12:50

#바이오노트 #에스디바이오센서 #승계

셀트리온, 연매출 '3.5조' 사상 최대 셀트리온이 기존 품목의 안정적 성장과 함께 신제품 출시 효과에 힘입어 사상 최대 매출고를 만들었다. 회사는 올해도 성장세를 유지해 연매출 5조원을 달성한다는 목표다. 셀트리온은 연결재무제표 기준 지난해 매출 3조5573억원, 영업이익 4920억원, 당기순이익 4189억원을 기록했다고 25일 잠정 공시했다. 매출은 전년 대비 63.4%(1조3809억원)

딜사이트 최광석 기자 2025.02.25 17:41:22

#셀트리온 #매출 #셀트리온바이오솔루션스

제약+ 삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 '피즈치바' 美 출시 外 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '피즈치바'(성분명 우스테키누맙)를 마케팅 파트너사인 산도스를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔다. 피즈치바는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 스텔라라의 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조원(103억,100만달러)에 달하며 미국

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.25 10:50:58

#유한양행 #퓨쳐켐 #어니스트리

지씨셀·차바이오, 첨생법 개정안 시행에 '기대 만발' 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전법(첨생법) 개정안 시행으로 세포·유전자치료제(CGT) 개발 등 국내 재생의료기업들의 수혜에 귀추가 주목되고 있다. 이번 개정안으로 첨단재생의료 임상연구 대상이 모든 질환으로 확대되면서 적응증 확장이 수월해질 것으로 관측되기 때문이다. 아울러 대체 치료제가 없는 중대·희귀·난치질환 환자에게 임상단계의 의약품을 치료 목적

딜사이트 최령 기자 2025.02.25 08:00:23

#첨생법 #재생의료 #지씨셀

제약+ 셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마' 유럽 품목허가 外 셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '악템라'바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA)'의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 앱토즈마의 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내에서, 지난달 미국에서도 각각 앱토즈마의 품목허가를 획득하며 상업화에

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.24 14:35:52

#메디톡스 #대웅제약 #유한양행

신테카바이오, '친환경 AI 데이터센터' 모델 제시 신테카바이오가 세계 최초로 흰개미집의 자연대류 구조를 활용한 ABS(Ai Bio Supercom)센터를 구축했다. 이는 기존 데이터센터의 높은 전력 소모와 냉각비용 문제를 해결할 접근법으로 시장의 주목을 받고 있다. 자연적인 공기순환 원리를 적용해 강제 냉각 없이도 최적의 연산 환경을 제공하는 것이 특징이다. 실제 흰개미집은 자연 냉각구조의 대표적인 예

딜사이트 최령 기자 2025.02.24 14:34:50

#신테카바이오 #ABS센터 #자연대류

종근당, '배곧 바이오 특화단지' 입주 기대효과는 종근당이 경기경제자유구역(GGFEZ) 배곧지구 입주권 확보 9부 능선을 넘었다. 국가바이오산업 선도 제약기업 공모에서 우선협상대상자로 선정되면서다. 시장에서는 종근당이 경기도 시흥시와 계약을 성공적으로 완료하면 집약적 연구개발(R&D) 인프라 구축으로 신약개발에 속도를 높이는 것은 물론 막대한 부동산 투자이익까지 거둘 것으로 기대하고 있다. 21일 업

딜사이트 최령 기자 2025.02.24 08:00:27

#종근당 #R&D #경기경제자유구역

바이오 건기식 명과 암 쎌바이오텍 실패한 유통전략, 청산‧존속 딜레마 쎌바이오텍의 자회사를 활용한 유통전략이 비효율적이라는 시장 지적이 나오고 있다. 제품 판매용역을 수행하고 모회사로부터 수수료를 받아 회사들을 운영 중이지만 손실 상황을 벗어나지 못하고 있기 때문이다. 쎌바이오텍은 수수료율 조정을 통해 자회사 실적 개선을 노리고 있지만 유통구조 개선 등 보다 근본적인 방안이 필요하다는 분석이다. 19일 업계에 따르면 쎌바

딜사이트 최광석 기자 2025.02.24 08:00:21

#쎌바이오텍 #듀오락 #건기식

소룩스, 반대매매로 주가 하락…"사업 및 임상 차질 없다" 소룩스는 최근 일부 반대매매로 인한 주가가 급락하자 "사업 및 임상에는 아무런 문제가 없다"는 입장을 밝혔다. 소룩스는 21일 홈페이지 공지를 통해 "최대주주의 담보계약대출에 따른 채권자의 담보권 실행(반대매매)가 주가 하락의 주요 원인으로 작용했다"며 "사업이나 아리바이오의 임상 문제가 아닌 수급 상의 문제"라고 밝혔다. 소룩스는 알츠하이머 치료제 기

딜사이트 민승기 기자 2025.02.21 16:34:09

#소룩스 #반대매매 #아리바이오

SK바이오팜 "美 관세 리스크, 현지 생산으로 대응" SK바이오팜이 미국의 의약품 관세 인상 가능성에 대비해 현지 생산시설을 확보했으며 추가적인 확장을 검토하고 있다고 밝혔다. 더불어 충분한 의약품 재고 확보로 관세 리스크를 최소화한다는 계획이다. SK바이오팜은 21일 보도자료를 통해 "급변하는 정책 환경과 공급망 불확실성 속에서 안정적인 의약품 공급을 유지하기 위해 다양한 대응책을 준비하고 있다"며 이같

딜사이트 최광석 기자 2025.02.21 11:13:42

#에스케이바이오팜 #엑스코프리 #세노바메이트

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