[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] HLB는 유럽종양학회(ESMO)가 발간한 '간세포암 진단/치료 가이드라인(HCC: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up)'에 간암신약 '리보캄렐 병용요법' 1차 치료제로 등재됐다고 밝혔다. 특히 해당 가이드라인에서 리보캄렐에 대해 처방을 '강력 권고'하는 약물로 규정했다고 설명했다. ESMO 간암관련 분과에서 발행하는 해당 가이드라인은 암 진단, 치료 및 이후 추적관리 등에 대한 폭넓은 정보를 제공하는 자료로 미국암종합네트워크(NCCN) 가이드라인과 함께 전세계 많은 전문의들이 환자의 치료에 적용하는 대표적 지침서다. 아직 신약승인이 나지 않은 약물에 대해 현장의 의사들에게 처방을 권하는 약으로 등재한 건 상당히 이례적이라는 게 회사 설명이다. 2022년 이후 3년 만에 개정된 이번 저널에는 '리보세라닙+캄렐리주맙병용요법'이 현저한 치료 효과를 입증한 최초의 신생혈관억제(VEGFR) TKI 치료제와 면역항암제(anti PD-1)의 조합이라고 소개하며 환자전체생존기간(mOS)이 역대 최장 기간인 23.8개월인 것을 비롯해 주요 임상 데이터를 게재했다. 특히 해당 가이드라인은 리보캄렐 병용요법의 치료효과를 뒷받침하는 임상연구 근거가 매우 강력(Level of Evidence I등급)하다고 평가하며 간 기능이 비교적 양호한 간암 환자를 대상으로 한 1차 치료제로 강력히 권고했다. 

◆알테오젠 '테르가제주', 서울아산병원 약사위원회 통과

알테오젠이 국내 최초로 개발한 유전자 재조합 히알루로니다제 '테르가제주'가 국내 최대 규모 병상을 보유한 상급종합병원 서울아산병원의 약사위원회(DC)를 통과했다고 27일 밝혔다.

지난해 11월 출시한 테르가제주는 국내 최초 유전자 재조합 방식으로 생산한 히알루로니다제다. 히알루로니다제는 히알루론산을 분해하는 효소로 국소주사제 등 약물의 침투력을 증가시키고 조직 내 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수를 촉진하는 역할을 한다. 테르가제주는 기존 동물 유래 제품에 비해 순도가 높고, 일정한 활성도를 가지며, 부작용 가능성이 낮다는 장점이 있다. 테르가제주은 현재 상계백병원, 대구가톨릭대병원, 구미차병원 등 16개의 주요 종합병원에서 처방이 이뤄지고 있다. 이번에 통과한 서울아산병원을 포함해 서울의료원, 전북대병원, 한양대구리병원 등에서는 DC가 통과돼 조만간 전국 약 30여개의 종합 병원에서 테르가제주의 처방이 가능할 것으로 예상된다.

◆박셀바이오, 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득

박셀바이오가 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 이번 허가로 박셀바이오는 인체세포를 채취, 검사, 처리해 재생의료기관 등에 첨단바이오의약품 원료로 공급할 수 있게 됐다. 특히 세포‧유전자 치료제와 첨단바이오의약품의 제조와 개발, 품질시험, 인허가 지원, 보관, 배송, 판매 등 위탁개발생산(CDMO) 사업을 진행할 수 있는 토대를 마련했다. 앞서 박셀바이오는 지난해 7월 전남 화순 생물의약연구센터 내 첨단면역치료 개방형 산업화 플랫폼(A-TOP)에 연면적 1452㎡ 규모의 전용 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 센터를 구축하고 본격적인 운영에 돌입했다. 기존 시설(409㎡) 에 비해 3.5배 확장한 규모로 자연살해(NK) 세포치료제 및 키메릭 항원 수용체(CAR)-T 세포치료제 생산 능력을 갖췄다. 

◆동구바이오, 이뮤니스바이오와 첨단재생의료‧뷰티사업 MOU 체결

동구바이오제약가 이뮤니스바이오와 제품 개발 및 사업화를 목표로 첨단재생의료와 화장품 분야의 공동 연구와 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다. 양사는 이번 MOU를 통해 각 기업이 보유한 핵심 기술과 사업 역량을 결합해 시너지 효과를 극대화하고 혁신적인 제품과 서비스를 선보여 국내외 시장을 선도하고 세계 시장 진출을 성공적으로 달성하기 위해 각 사의 역량을 집중하기로 했다. 동구바이오제약은 전문의약품 분야와 첨단 코스메슈티컬 분야에서의 성과를 바탕으로 제품 라인업 확대 및 위탁개발생산(CDMO) 사업 강화를 통한 토탈헬스케어 선도기업으로 도약하고 있으며 이를 위해 글로벌 시장 진출 가속화와 연구개발(R&D)역량 강화 및 전략적 투자 확대를 진행하고 있다. 이뮤니스바이오는 NK세포, 줄기세포, 조절 T세포 등 첨단재생의료 분야에서 기술력을 인정받고 있으며 이를 바탕으로 첨단재생 면역세포치료제 개발 및 상용화는 물론 코스메슈티컬 분야에서 첨단 기능성 화장품 원료인 면역세포 배양액과 첨단 기능성 화장 'HYUCELL'을 판매하고 있다.

◆HK이노엔, '비원츠 아이세럼 스틱' 신제품 출시

HK이노엔은 슬로에이징 스킨케어 브랜드 '비원츠'가 신제품 '펩타이드-X 퍼밍 아이세럼 스틱'을 출시했다고 27일 밝혔다. 펩타이드-X 퍼밍 아이세럼 스틱은 예민한 눈 주위 피부의 탄력을 높이고 수분 충전 및 주름 개선 등에 도움을 주는 아이케어 제품이다. 스틱에 스틸볼을 장착해 손을 대지 않고도 부드럽고 시원하게 마사지를 하면서 눈가 케어를 할 수 있다. 기존 제품인 '피토 콜라겐 아이세럼 스틱' 대비 스틸볼(마사지볼) 크기를 약 36% 키워 쿨링 마사지 효과를 높였고 리필 용기를 도입했다. 10종 펩타이드와 돌콩 단백질을 함유해 눈가 탄력 향상에 도움을 주고 바쿠치올, 쌀 유래 PDRN의 강력한 시너지로 탄력과 수분을 강화했다. 펩타이드-X 퍼밍 아이세럼 스틱은 28일에 올리브영 현대시티아울렛 동대문점에서 선오픈되며 HK이노엔은 신제품 출시를 기념해 내달 1일부터 31일까지 전국 16개 올리브영 매장에서 팝업 행사를 진행한다. 행사 이후에도 올리브영 온‧오프라인몰에서 본제품과 리필로 구성된 기획세트를 구매할 수 있다.