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[총 4건]
HLB, 美 FDA에 '리라푸그라티닙' 허가 신청
HLB가 담관암 신약 '리라푸그라티닙'의 미국 진출에 도전한다. 이번 신약허가 신청(NDA)은 2상 임상시험 결과를 기반으로 '가속 승인' 경로로 진행될 예정이다. 특히 회사가 간암 신약 '리보세라닙'에 이어 이번 달에만 두 번째 NDA를 제출했다는 점에서 시장의 관심
딜사이트 방태식 기자
2026.01.28 09:21:22
#HLB
#리라푸그라티닙
#담관암치료제
JPMHC 2026
김동건 HLB US법인장 "리라푸그라티닙, 가속승인 자신"
HLB그룹 미국 계열사 엘레바 테라퓨틱스(엘레바)가 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'의 본격적인 허가 국면에 돌입한다. 회사가 최근 공개한 2상 임상시험 최종 데이터를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 제출할 예정이기 때문이다. 아울러 회사는 담
샌프란시스코(미국)=딜사이트 방태식 기자
2026.01.16 07:00:20
#HLB
#엘레바
#김동건
롯데바이오로직스, 라쿠텐메디칼과 바이오의약품 CMO 계약
롯데바이오로직스가 일본 바이오텍 라쿠텐메디칼을 상대로 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 맺는 쾌거를 올렸다. 이번 계약은 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2026(JPMHC) 현장에서 체결됐으며 오너 3세인 신유열 대표이사의 취임 후 첫 수주 성과다. 롯데바이오로직스가
샌프란시스코(미국)=딜사이트 방태식 기자
2026.01.14 08:45:39
#롯데바이오로직스
#JPMHC
#신유열
보로노이 "VRN11, 뇌전이 환자 대한 우수 치료 효과 입증"
보로노이가 미국암학회(AACR), 미국국립암연구소(NCI) 및 유럽암연구치료기구(EORTC)가 공동 주최하는 글로벌 학술대회(AACR-NCI-EORTC International Conference 2025)에서 차세대 비소세포폐암 표적항암제 VRN11의 임상 데이터를
딜사이트 민승기 기자
2025.10.24 09:06:40
#보로노이
#표적항암제
#비소세포폐암
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