삼성바이오에피스 검색결과 - 딜사이트

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검색결과 [총 26건]

삼성바이오로직스, 사상 최대 분기 실적 '好好' 삼성바이오로직스가 올 1분기 4공장의 매출 기여 증대와 바이오시밀러 판매 호조 등에 힘입어 분기 사상 최대 실적을 냈다. 여기에 우호적인 환율 효과도 외형과 내실 확대에 기여했다. 삼성바이오로직스는 23일 연결재무제표 기준 올 1분기 매출 1조2983억원, 영업이익 4867억원, 당기순이익 3746억원을 기록했다고 잠정 공시했다. 매출은 전년 동기 대비

딜사이트 최광석 기자 2025.04.23 16:24:27

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #바이오시밀러

셀트리온·삼성바이오에피스, EMA 규제 완화 '최대 수혜' 유럽의약품청(EMA)이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 품목허가 절차를 간소화하는 방안을 추진하고 있다. 이에 따라 셀트리온과 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에서 입지를 더욱 강화할 것이란 기대가 나온다. 3상 임상시험 생략이 가능해지면 수백억원대 개발비를 줄일 수 있어 신약 등 연구개발(R&D) 투자도 탄력을 받을 전망이다. 한국바이오협회에 따르면 최

딜사이트 최령 기자 2025.04.22 07:00:23

#삼성바이오로짃 #삼성바이오에피스 #셀트리온

허승범 삼일제약 회장, 베트남 CDMO 본궤도 '사활' 허승범 삼일제약 회장이 베트남 위탁개발생산(CDMO) 공장 추가 승인과 정상 가동에 사활을 걸고 있다. 특히 올해 초부터 주요 품목들의 이탈까지 발생하면서 대규모 투자가 들어간 베트남 공장 조기 가동을 통한 반등이 시급하다는 시장 관측이다. 17일 업계에 따르면 삼일제약은 연결재무제표 기준 지난해 매출 2197억원, 영업이익 1억원, 당기순이익 마이너스

딜사이트 최광석 기자 2025.04.18 07:00:47

#삼일제약 #허승범 #베트남

제약+ 셀트리온, 호주서 바이오시밀러 3종 품목허가 外 셀트리온이 호주 의약품청(TGA)으로부터 안 질환 치료제 '아이덴젤트'(성분명 애플리버셉트)와 골 질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'(데노수맙) 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 회사는 최근 2주 동안 총 3종의 바이오시밀러에 대한 허가를 연이어 획득했다. 아이덴젤트는 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 적응증에 대해 허가를 획득했다. 허가

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.10 10:03:14

#대원제약 #삼성바이오에피스 #제일약품

제약+ 삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 '에피스클리' 美 출시 外 삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제 '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙)를 마케팅 파트너사인 테바(TevaPharmaceutical Industries)를 통해 미국에 출시했다고 8일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러다. 솔리리스는 희귀질환 치료제로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.08 14:02:19

#한미약품 #대웅제약 #동국제약

제약+ 셀트리온 '스테키마', 美 3대 PBM 처방집 등재 外 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳의 처방집에 등재 결정됐다고 7일 밝혔다. 미국 출시 약 한 달 만에 거둔 성과로 환급 가능한 시장을 조기 확보하는데 성공한 셈이다. 스테키마는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공‧사보험 처방집을 확보하는데 성공했으며 특히 우선 처방이 가능한 선

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.07 09:48:07

#삼성바이오에피스 #셀트리온 #녹십자

제약+ 삼성바이오에피스·한미약품, 골다공증 치료제 공동판매 협약 外 삼성바이오에피스가 한미약품과 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 (프로젝트명 SB16, 성분명 데노수맙 Denosumab)의 국내 출시를 위한 공동 판매 협약 체결식을 진행했다고 19일 밝혔다. 양사가 체결한 의약품은 프롤리아의 바이오시밀러이며 삼성바이오에피스는 프롤리아 바이오시밀러의 개발사로서 제품의 생산 및 공급을 담당하고 국내 마케팅 및 영업 활동

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.19 10:27:57

#삼성바이오에피스 #한미약품 #대웅제약

제약+ 신테카바이오, AI 신약 스크리닝 서비스 글로벌 런칭 外 신테카바이오가 글로벌 시장을 대상으로 인공지능(AI) 신약 언어모델 기반 버추얼 스크리닝(Virtual Screening) 서비스 'LM-VS(Language Model Virtual Screening)'를 공식 런칭했다고 14일 밝혔다. 이는 올 1월 국내에서 베타버전으로 선보인 후 한층 업그레이드된 기능을 반영해 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 전격

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.14 10:44:29

#신테카바이오 #푸드어셈블 #지아이이노베이션

바이넥스, 오송공장 증설자금 조달 '촉각' 바이넥스가 충청북도 오송에 대규모 생산시설 확충 계획을 발표하자 증설자금 조달 방안에 대한 시장의 관심이 커지고 있다. 현재 회사 곳간이 넉넉지 못한 상황에서 외형과 수익이 동반 감소하고 있기 때문이다. 시장에서는 수주 확대를 통한 수익 개선 노력과 함께 앞서 투자했던 타법인 지분 매각 등의 방법이 활용될 것으로 전망하고 있다. 11일 업계에 따르면 바

딜사이트 최광석 기자 2025.03.14 07:00:24

#바이넥스 #위탁개발생산 #CDMO

삼성 라이프사이언스펀드, 美 C2N에 1000만달러 투자 삼성그룹이 중추신경계 질환 혈중 단백질 분석기술을 보유한 미국 바이오기업에 투자를 단행했다. 유전자 치료제와 항체-약물 접합체(ADC), 생성형 AI 기반 신약개발에 이어 혈액진단분야로 투자 영역을 넓힌 것으로 풀이된다. 삼성물산은 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스, 삼성벤처투자와 함께 조성한 라이프 사이언스 펀드를 통해 미국 C2N 다이애그노스틱스(C

딜사이트 최령 기자 2025.03.13 10:20:55

#삼성물산 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

삼성물산, 알츠하이머 리딩 美C2N 145억 투자 삼성물산이 알츠하이머 치료제 개발에 특화된 미국의 유망 기업에 투자하며 의약품 R&D(연구개발) 분야에 대한 지원을 강화한다. 삼성물산은 '라이프 사이언스 펀드'를 통해 미국의 C2N 디아그노스틱스(Diagnostics)에 1000만달러(약 145억원)를 투자한다고 13일 밝혔다. 라이프 사이언스 펀드는 삼성물산이 자회사인 삼성바이오로직스, 삼성바이오

딜사이트 범찬희 기자 2025.03.13 09:04:27

#삼성물산 #미국 #알츠하이머

바이넥스, 오송공장 증설 나선 속내는 바이넥스가 충청북도 오송에 대규모 생산시설 확충에 나선다. 전세계적으로 늘고 있는 바이오의약품 수요에 대비하기 위해 선제적인 생산능력(케파) 확보 전략으로 풀이된다. 또 최근 고객사로 알려진 기업들의 연이은 해외 품목허가도 영향을 끼친 것으로 관측된다. 10일 업계에 따르면 바이넥스는 지난달 14일 충청북도, 청주시와 오송 제1생명과학산업단지 내 위탁개

딜사이트 최광석 기자 2025.03.12 07:00:23

#바이넥스 #셀트리온 #삼성바이오에피스

제약+ 셀트리온, 데노수맙 시밀러 스토보클로·오센벨트 美 허가 外 셀트리온이 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 약력학적 유사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.04 11:38:56

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

제약+ 삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 '피즈치바' 美 출시 外 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '피즈치바'(성분명 우스테키누맙)를 마케팅 파트너사인 산도스를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔다. 피즈치바는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 스텔라라의 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조원(103억,100만달러)에 달하며 미국

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.25 10:50:58

#유한양행 #퓨쳐켐 #어니스트리

제약+ 동아ST, '세노바메이트' 품목허가 신청 外 동아에스티가 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 품목허가를 신청했다고 21일 밝혔다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 세노바메이트 30개국 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당한다

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.21 09:48:44

#동아ST #셀트리온 #삼성바이오로직스

제약+ 삼성바이오에피스, 골질환치료제 2종 미국·유럽 품목허가 外 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아·엑스지바(Prolia & Xgeva, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 17일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거

딜사이트 최령 기자 2025.02.17 10:15:19

#삼성바이오에피스 #SK바이오팜 #루닛

삼성바이오로직스, 연매출 4.5조 '사상 최대' 삼성바이오로직스가 국내 제약바이오 업계 최초로 연매출 '4조원 클럽'에 등극했다. 글로벌 제약사와의 연이은 수주 계약과 압도적인 생산능력(케파)를 바탕으로 최대 매출을 또 다시 경신했다. 삼성바이오로직스는 2024년 연결재무제표 기준 매출 4조5473억원, 영업이익 1조3201억원, 당기순이익 1조833억원을 기록했다고 22일 잠정 공시했다. 매출은 전

딜사이트 최광석 기자 2025.01.22 17:34:43

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #실적

제약+ 삼성바이오에피스, 테바와 美파트너십 체결 外 ◆삼성바이오에피스, 테바와 美파트너십 체결 삼성바이오에피스가 '테바 파마슈티컬 인더스트리(Teva Pharmaceutical Industries, 테바)'와 희귀질환 치료제 '에피스클리(프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)'의 미국시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.13 13:51:47

#대웅제약 #동국제약 #리가켐바이오

제약+ 신라젠, 베이진과 임상 약물 지원 계약 체결 外 ◆신라젠, 베이진과 임상 약물 지원 계약 체결 신라젠이 스위스 바젤에 본사를 둔 글로벌 제약사 '베이진(BeiGene)'과 임상 약물 지원 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 해당 계약에 따라 베이진은 신라젠에 PD-1 억제제 '티슬리주맙(Tislelizumab)'을 제공한다. 신라젠은 향후 미국과 한국에서 고형암 치료를 위해 개발 중인 BAL0891과의 병용

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.07 13:21:35

#삼성바이오에피스 #메디톡스 #동성제약

을사년 CEO 포부 김경아 삼성바이오에피스 대표 '2조 매출' 첨병 김경아 대표가 삼성바이오에피스의 새로운 사령탑에 오르면서 바이오시밀러 연구개발(R&D)과 상업화에 한층 속도가 붙을 전망이다. 김 대표가 그 동안 개발부터 공정, 품질, 인허가 등 바이오시밀러 사업 전반에서 핵심적인 역할을 수행해왔기 때문이다. 삼성그룹 최초의 여성 전문경영인이기도 한 김 대표에게는 그룹 내 여성 인재들의 롤모델 역할도 기대되고 있다.

딜사이트 최광석 기자 2025.01.02 08:00:20

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #김경아

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