강스템 검색결과 - 딜사이트

검색결과 [총 16건]

강스템바이오텍, 자회사 매각 '급한 불' 껐다 강스템바이오텍이 약 30억원 규모의 자회사 '크로엔' 지분을 매각하며 법인세비용차감전계속사업손실(법차손) 리스크를 다소나마 해소했다. 회사 측은 코스닥 상장 유지조건을 충족한 만큼 향후 보유 파이프라인 연구개발(R&D)에 더욱 속도를 내겠다는 계획이다. 강스템바이오텍은 올해 4월 자회사 크로엔의 지분을 매각했다. 크로엔(현 HLB바이오코드)은 비임상 임

딜사이트 최령 기자 2024.08.26 08:00:23

#강스템바이오텍 #법차손 #크로엔

강스템바이오텍, R&D 성과 시급한 이유 강스템바이오텍이 매년 매출에 버금가는 자금을 연구개발(R&D)에 쏟아붓고 있음에도 뚜렷한 성과를 내지 못하고 있다. 이에 수 년간 적자를 이어가며 결손금도 눈덩이처럼 불어나고 있다. 시장에서는 이 회사가 안정적인 경영을 도모하기 위해서는 현재 집중하고 있는 신약개발에서 조속한 결과물이 나와야 할 것으로 관측하고 있다. 강스템바이오텍의 최근 3년간 R&D

딜사이트 최령 기자 2024.08.22 08:00:18

#강스템바이오텍 #R&D #퓨어스템에이디주

1차 지표 실패한 강스템 아토피약, 식약처 문턱 넘을까 강스템바이오텍이 개발 중인 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주'에 대한 규제당국의 허가 가능성에 관심이 모아지고 있다. 3상 임상시험에서 1차 유효성 평가지표를 충족하지 못했지만 회사가 국내 품목허가에 도전하겠다는 입장을 밝혔기 때문이다. 1차 유효성 평가지표를 충족하지 못하고 품목허가를 받은 사례는 전세계적으로도 드문 일로 알려졌다. 나종천 강스템바이오

딜사이트 최광석 기자 2024.07.05 15:59:02

#강스템바이오텍 #임상 #톱라인

제약+ HK이노엔-한국화이자제약, 신규 코로나19 백신 공급계약 外 ◆HK이노엔-한국화이자제약, 신규 코로나19 백신 공급계약 체결 HK이노엔(HK inno.N)이 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신의 국내 공급 계약을 체결하고 이를 기념하는 협약식을 진행했다고 11일 밝혔다. 양사는 지난 10일 한국화이자제약의 신규 코로나19 백신 '코미나티제이엔원주(단회용, 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)' 공급을 위한 전략적

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.09.11 10:51:12

#HK이노엔 #에스티팜 #에스티젠바이오

제약+ 대웅제약 "엔블로, 원외 처방액 100억 돌파" 外 ◆대웅제약 "엔블로, 누계 원외 처방액 100억 돌파" 대웅제약이 국산 36호 신약 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)와 엔블로멧이 누계 원외처방액 100억원을 돌파했다고 5일 밝혔다. 엔블로군은 발매 후 월평균 14%의 성장률을 보이며 빠르게 처방 실적을 확대해 왔다. 출시 첫 달 처방량 27만 정을 돌파하며 두각을 나타낸 엔블로군은 올해 7월 누적 원

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.09.05 10:30:16

#대웅제약 #에스티팜 #신테카바이오

제약+ 알테오젠 지속형 성장호르몬 'ALT-P1', 2상 IND 승인 外 ◆알테오젠 지속형 성장호르몬 'ALT-P1', 2상 IND 승인 알테오젠이 개발한 지속형 성장호르몬인 ALT-P1의 2상 임상시험에 대해 인도의 의약품허가 기관인 DCGI로부터 승인을 받았다고 1일 밝혔다. ALT-P1은 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술인 NexP가 사용된 품목으로 매일 투약하는 기존 성장호르몬 치료제를 주 1회 투약하도록 개선한 바이오베터

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.08.01 10:52:59

#알테오젠 #제이엘케이 #녹십자

제약+ 덴티스, 中 대형 네트워크 치과병원과 MOU 外 ◆덴티스, 中 대형 네트워크 치과병원과 MOU 덴티스가 중국 길림성 국건치과병원 본원과 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 덴티스는 중국 법인을 통해 이번 MOU를 체결했다. 국건치과병원은 중국 유력 의료법인 국건그룹 네트워크 치과병원의 본원이며 단일 규모로만 2800평에 달하는 시설로 연간 임플란트 식립량이 2만개 이상이다. 100% 디지털

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.07.11 14:53:26

#덴티스 #브릿지바이오테라퓨틱스 #대웅제약

제약+ 알토스바이오로직스, 245억 투자 유치 外 ◆알토스바이오로직스, 245억 규모 투자 유치 알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스가 245억원 규모 시리즈 B 펀딩을 완료했다고 9일 밝혔다. 회사에 따르면 지난해 12월부터 진행한 이번 시리즈 B 펀딩은 전환우선주(CPS)는 마그나인베스트먼트·솔리더스인베스트먼트·IBK 기업은행 등의 기관이 참여했다. 보통주는 스마트앤그로스 외 일반투자자가 참여하였다.

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.07.09 10:43:58

#알테오젠 #알토스바이오로직스 #셀트리온

제약+ SK바사-사노피, 차세대 폐렴구균 백신 3상 IND 승인 外 ◆SK바사-사노피, 차세대 폐렴구균 백신 3상 IND 승인 SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410(사노피 과제명 'SP0202')의 3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 25일 밝혔다. GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫번째 승인으로 미국·유럽

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.25 11:06:50

#SK바이오사이언스 #사노피 #셀트리온

제약+ 비보존 'VVZ-2471', 국내 2상 IND 승인 外 ◆비보존 'VVZ-2471', 국내 2상 IND 승인 비보존이 식품의약품안전처(식약처)로부터 경구용 비마약성 진통제 'VVZ-2471'에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 2상 임상은 서울성모병원과 서울대학교병원에서 대상포진 후 신경통 환자 90명을 대상으로 진행되며 올해 3분기에 환자 등록이 시작될 것으로 예상된다. 회사는

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.12 10:45:45

#비보존제약 #신라젠 #큐리에이터

제약+ 셀트리온, 아일리아 시밀러 '아이덴젤트' 국내 허가 승인 外 ◆셀트리온, 아일리아 시밀러 '아이덴젤트' 국내 허가 승인 셀트리온이 안과질환 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(개발명 CT-P42)'가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 CT-P42의 품목허가를 신청했다. 이에 습성 황반변성(wAMD),

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.05.30 11:27:44

#셀트리온 #삼성바이오에피스 #삼성바이오로직스

제약+ 셀트리온 '옴리클로', 첫 졸레어 시밀러로 유럽 허가 外 ◆셀트리온 '옴리클로', 첫 졸레어 시밀러로 유럽 허가 셀트리온은 자체 개발한 '옴리클로(OMLYCLO, 프로젝트명 CT-P39)'가 유럽에서 첫번째 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 옴리클로는 지난 3월 21일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 '승인 권고'

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.05.24 14:36:06

#셀트리온 #강스템바이오텍 #대웅제약

제약+ 씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 식약처 승인 外 ◆씨티씨바이오, 세계 최초 조루증 치료 복합제 식약처 품목허가 승인 씨티씨바이오는 조루증 치료 복합제(CDFR0812-15/50mg, 제품명 원투정)가 식품의약품안전처(식약처) 품목허가를 취득했다고 밝혔다. 씨티씨바이오의 조루증 치료 복합제 'CDFR0812-15/50mg'는 세계 최초로 조루증 치료에 사용되는 컨덴시아정과 발기부전치료제인 비아그라를 결합

딜사이트 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.05.17 10:43:17

#씨티씨바이오 #셀트리온 #에이비온

제약+ 지씨셀 美 관계사 아티바, 신임 CFO·COO 선임 外 ◆지씨셀 美 관계사 아티바, 신임 CFO·COO 선임 지씨셀의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(아티바)가 새로운 임원진을 임명했다고 26일 밝혔다. 아티바 바이오테라퓨틱스는 최고재무관리자(CFO) 겸 부사장으로 네하 크리슈나모한을 선임하고 제니퍼 부시를 최고운영책임자(COO)로 임명했다. 네하 크리슈나모한 CFO는 듀크 대학에서 의생명 공학과 경제학을

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.04.26 13:38:43

#지씨셀 #셀트리온 #한국유나이티드제약

HLB바이오스텝, '크로엔' 인수 HLB바이오스텝이 GLP(비임상시험관리기준) 인증을 받은 독성시험 전문기업 크로엔을 인수한다. 이를 통해 유효성 평가부터 독성시험까지 수행할 수 있는 역량을 확보함으로써 국내시장 점유율을 빠르게 확대한다는 계획이다. HLB바이오스텝은 25일 공시를 통해 비임상 GLP 독성시험 전문기업 크로엔을 인수한다고 밝혔다. 이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기

딜사이트 엄주연 기자 2024.04.25 18:20:47

#HLB바이오스텝 #인수 #강스템바이오텍

제약+ 휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 外 ◆휴젤 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비', 브라질 품목허가 휴젤의 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비(Licellvi, 국내 제품명 블루로즈 포르테)'가 브라질 식품의약품감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 리셀비는 휴젤의 자회사인 봉합사 제조 기업 '제이월드'의 PDO(폴리다이옥사논) 타입 봉합사 브랜드로 차별화된 비열처리 가공 방식

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.04.09 13:24:56

#휴젤 #강스템바이오텍 #동아쏘시오홀딩스

에딧머니성공 투자 No.1 채널 more

DealSite

DealSite