제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2023.08.02 최종 업데이트 2023.08.02 10:48:24 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

◆삼바에피스, SB5 상호교환성 임상 1차 평가 지표 충족 삼성바이오에피스는 휴미라 바이오시밀러 SB5의 상호교환성 임상 시험 결과 1차 평가 지표(primary endpoints)를 충족했다고 2일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월부터 올해 5월까지폴란드, 체코, 불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상 건선환자 371명을 대상으로 상호교환성

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.08.02 10:48:24

#지오영 #지씨셀 #이노엔

제약+ LG화학, 영아용 6가 백신 국내임상 본격화 外

◆LG화학, 영아용 6가 백신 국내임상 본격화 LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신의 첫 국산화에 나선다. LG화학은 최근 '정제 백일해(acellular Pertussis, aP)' 기반 6가 혼합백신 'APV006'의 국내 임상 1상에 첫 시험자를 등록했다고 1일 밝혔다. 'APV006'은 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.08.01 10:07:42

#루닛 #lg화학 #.휴젤

제약+ 녹십자, 혈액제제 美FDA 본격 허가심사 돌입 外

◆녹십자, 혈액제제 美FDA 본격 허가심사 돌입 GC녹십자는 'Alyglo' 브랜드로 잘 알려진 자사의 혈액제제 'GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)'가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다. FDA는 '처방의약품 신청자 수수료 법(PDUFA)'에 따라 내년 1월13일(현지시간)까지 'GC5107B'의 최종

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.07.31 10:52:42

#녹십자 #고바이오랩 #신라젠

제약+ GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 국가출하승인 획득 外

◆GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 27일 국가출하승인 획득 GC녹십자는 올해 국가예방접종사업(NIP)에 사용될 자사의 4가 독감백신 '지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주'의 국내 출하를 27일자로 개시했다고 밝혔다. GC녹십자는 올해 약174만회 분량의 독감백신을 공급할 예정이다. 식약처에 따르면, GC녹십자의 원액을 사용해 생산하는 한국백신의'코박

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.07.28 13:57:44

#한올바이오파마 #GC녹십자 #SK바이오사이언스

제약+ 셀트리온제약, PFS 생산시설 美 FDA cGMP 인증 外

◆셀트리온제약, PFS 생산시설 美 FDA cGMP 인증 획득 셀트리온제약이 최근 청주공장내 PFS 생산라인에 대한 미국 FDA cGMP 인증을 획득했다고27일 밝혔다. 셀트리온제약은 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질 제품을 안정적으로 생산·공급할 수 있는 제조시설로 경쟁력을 인정받게 됐으며, 미국으로 공급하는 PFS제형 의약품을

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.07.27 11:26:49

#셀트리온제약 #동아제약 #쎌바이오텍

제약+ 휴엠앤씨, 베트남 생산기지 세운다 外

◆휴엠앤씨, 베트남 생산기지 세운다…해외 진출 본격화 휴엠앤씨는 최근 베트남 타이빈성에서 베트남 산업단지개발 국영기업 비그라세라(Viglacera)와 공장 구축에 관한 계약 체결식을 가졌다고 밝혔다. 앞서 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 이사회를 열고 베트남 현지 공장 설립을 결정했다. 휴엠앤씨는 고령화로 확대되고 있는 의료용 및 미용 목적의 주사제 수요

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.07.26 15:30:06

#휴엠앤씨 #한독 #GC케어

제약+ CG인바이츠, 판교 본사 자산 매각 外

◆CG인바이츠, 판교 본사 자산 매각…"추가 연구개발 재원 마련" CG인바이츠(구.크리스탈지노믹스)는 경기도 분당구 판교에 위치한 본사 건물3개층을 매각했다고 밝혔다. 매각 대상은 CG인바이츠가 보유한 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 부동산으로 매각금액은 약349억원이다. 오는 9월 서울 마곡 신사옥으로 본사를 이전함에 따라 유동성을 확보하고,성장 동력인

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.07.25 13:17:54

#CG인바이츠 #휴온스바이오파마 #대웅제약

제약+ 광동제약, 글로벌 희귀의약품 3종 판매 계약 外

◆광동제약, 글로벌 희귀의약품 3종 독점 판매 계약 체결 광동제약은 이탈리아의 희귀의약품 전문기업 '키에시'와 국내 독점 판매, 유통 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 광동제약은 키에시의 희귀의약품3개 품목에 대한 국내 독점 판매 유통 권리를 갖는다. 계약 제품은 희귀질환인 레베르시신경병증에 적응증을 가진 '락손(Raxone)'과 파브리병 치료제

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.07.24 11:26:08

#광동제약 #대웅바이오 #동아제약

제약+ 루닛, 국립경찰병원에 AI 암 진단 솔루션 공급 外

◆루닛, 국립경찰병원에 AI 암 진단 솔루션 공급 루닛은 국립경찰병원(이하 경찰병원)과 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'의 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 루닛 인사이트 CXR은 AI 기반 기술을 활용해 폐 결절, 폐 경화, 기흉 등 10가지 흉부 질환을 판독해 의료진을 보조하는 소프트웨어다. 이번 계약에 따라 경찰병원은

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.07.21 11:40:32

#녹십자 #동국제약 #티앤알바이오

제약+ JW중외, Wnt 탈모약 호주 특허 등록 外

◆JW중외제약, 탈모치료제 'JW0061' 호주 특허 등록 JW중외제약은 호주 특허청으로부터 Wnt 표적 탈모치료제 'JW0061'에 대한 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모치료제 신약후보물질에 관한 것으로 'JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체 그리고 이를 유효성분으로 포함하는 조성

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.07.20 14:28:29

#JW중외제약 #유한건강생활 #동아제약

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