[딜사이트 유범종, 김진호, 방태식 기자] 삼성바이오에피스가 일본에서 현지 마케팅 파트너사 '니프로 코퍼레이션'을 통해 자가면역질환 치료제 'SB17'(성분명 우스테키누맙)을 출시했다고 20일 밝혔다. SB17은 존슨 앤드 존슨이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러다. 면역반응 관련 신호 전달물질인 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제이며 적응증은 판상 건선, 건선성 관절염 등이다. 회사는 지난해 12월 일본 후생노동성으로부터 SB17의 판상 건선 및 건선성 관절염 치료에 대한 판매 허가를 승인받았으며 지난 19일 일본 건강보험(NHI) 약가 기준에 등재됨에 따라 이날 제품을 출시했다. 삼성바이오에피스는 지난해 6월 니프로와 전략적 파트너십을 체결하고 스텔라라 바이오시밀러를 포함한 다수의 바이오시밀러 제품의 일본 내 상업화를 추진해왔다. 이번 SB17 첫 출시로 일본 시장 진출을 본격화하게 됐다는 회사 측 설명이다. 앞으로도 다양한 치료 분야의 미충족 수요 해소를 위해 지속 노력할 계획이다.

◆메타비아, 'ADA'서 포스터 발표 진행

동아에스티 관계사 메타비아는 글루카곤 유사 펩아티드(GLP)-1, 글루카곤 이중 작용 비만치료제 'DA-1726'과 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 'Vanoglipel(DA-1241)' 연구 결과가 미국당뇨병학회(ADA) 과학세션에서 '최신 연구 초록(LBA)'으로 채택돼 3건의 포스터 발표를 진행한다고 20일 밝혔다. ADA는 당뇨병을 비롯한 비만, MASH 등 대사질환 분야의 최신 연구 결과를 공유하는 세계 최고 권위의 학술대회로 알려졌다. DA-1726의 연구 결과는 크리스 팡 메타비아 최고의학책임자(CMO)가 'DA-1726의 고용량 1상 임상시험에서 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 결과'를 주제로 소개할 예정이다. DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진, 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다. DA-1241 연구 결과는 채유나 동아에스티 연구본부 신약탐색실 탐색생물학2팀 팀장과 김태형 수석이 소개한다. 회사는 DA-1726과 DA-1241의 차별화된 경쟁력을 바탕으로 대사질환 분야에서 혁신적인 치료 옵션으로 개발해 나갈 계획이다.

◆지씨셀, 세포치료제 'AB-201' 첫 환자 투여

지씨셀은 정민규 세브란스병원 교수 연구팀이 진행하는 HER2 표적 키메릭항원수용체-자연살해(CAR-NK) 세포치료제 'AB-201'의 첨단재생의료 임상연구에서 첫 환자 투여(FPI)를 개시했다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 진행성 HER2 양성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 진행되며 AB-201의 안전성과 초기 항종양 활성을 평가한다. AB-201은 지씨셀의 동종 CAR-NK 플랫폼 기술을 기반으로 개발 중인 HER2 표적 세포치료제다. HER2를 과발현하는 고형암 세포를 선택적으로 공격하도록 설계됐으며 기존 치료 이후에도 치료 옵션이 제한적인 HER2 양성 고형암 환자들을 위한 새로운 면역세포치료 접근법으로 개발되고 있다. 지씨셀은 이번 첫 환자 투여를 통해 CAR-NK 플랫폼의 고형암 적용 가능성을 본격적으로 검증하게 됐다고 강조했다. 향후 고형암 분야 파이프라인 확대 및 글로벌 공동개발 논의에도 속도를 낼 계획이다.

◆휴온스메디텍, '프리미엄 9핀 니들' 유럽 인증 획득

휴온스그룹 계열사 휴온스메디텍이 스킨부스터 주입 전용 주사침 '프리미엄 9핀 니들'에 대한 유럽 의료기기 인증(CE-MDR)을 획득했다고 20일 밝혔다. 프리미엄 9핀 니들은 에스테틱 약물정량 주입 장비인 '더마샤인 프로' 및 '더마샤인 밸런스'와 결합해 사용하는 전용 주사침이다. 레이저로 표시된 회전 조절기를 탑재해 정확한 깊이 조절이 가능하다. 베벨(주사침 끝 사면) 각도와 길이를 최적화해 시술 시 발생하는 약물 누액을 최소화하고 통증을 줄여 주는 기능을 갖췄다. 회사의 더마샤인 프로 및 더마샤인 밸런스는 앞서 지난해 8월 CE-MDR 인증을 획득했다. 이번 인증으로 프리미엄 9핀 니들과 더불어 최근 강화된 CE-MDR 규정에 따라 제품의 안전성과 효능을 증명하며 유럽 규제를 모두 충족한 미용의료 플랫폼으로 완전성을 갖췄다는 회사 측 설명이다. 휴온스메디텍은 CE-MDR 인증을 계기로 본격적인 유럽 진출에 나설 계획이다.

◆메디톡스 '뉴라덤', 드라마 '은밀한 감사' 제작 지원

메디톡스 뉴로더마 코스메틱 브랜드 '뉴러덤'이 tvN 토일드라마 '은밀한 감사' 제작 지원(PPL)에 나선다고 20일 밝혔다. 은밀한 감사는 은밀한 비밀을 간직한 카리스마 감사실장 주인아(신혜선 분)와 한순간에 사내 풍기문란(PM) 적발 담당으로 좌천된 감사실 에이스 노기준(공명 분)의 아슬아슬한 밀착감사 로맨스다. 앞서 회사는 홍화연 배우를 공식 앰버서더로 발탁하고 다양한 활동을 이어오고 있다. 홍화연은 이번 작품에서 '박아정' 역으로 출연한다. 이번 제작 지원을 통해 뉴라덤은 드라마 속 홍화연의 일상과 주요 생활 공간에 자연스럽게 제품을 녹여내는 방식으로 브랜드 노출을 진행할 예정이다. 이를 통해 시청자들에게 브랜드 철학을 전달한다는 계획이다.

◆HLB바이오스텝, 바스젠바이오와 비임상 서비스 개발 협력

HLB바이오스텝이 바스젠바이오와 인공지능(AI) 인실리코(컴퓨터 시뮬레이션) 분석 및 '동물대체시험법(NAMs)' 기반 비임상 검증시험을 결합한 차세대 통합 서비스 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약은 글로벌 비임상 평가 환경 변화에 대응하기 위한 목적으로 진행됐다. 기존 동물시험 중심의 평가체계에 AI 예측 기술과 인체 유사 기반 평가기술을 결합해 비임상 패러다임의 혁신을 이끌겠다는 전략이다. 협약에 따라 바스젠바이오는 약물 타깃과 물질 구조 기반 유효성과 독성을 사전 예측하는 AI 분석 역량을 투입한다. HLB바이오스텝은 이를 받아 오가노이드 및 장기칩(MPS) 등의 최신 평가기술로 검증한다. 양사는 디지털 예측과 실제 검증을 유기적으로 결합해 비임상 전 주기를 아우르는 독보적인 통합 솔루션을 구축할 계획이다. 아울러 양사는 고객사의 비임상 평가 의뢰 건에 AI 기반 인실리코 분석을 연계하는 통합 프로세스도 함께 구축할 예정이다.

◆대웅제약 "'씨콜드프리미엄', 졸음 성분 뺀 '주간 맞춤형' 설계"

대웅제약은 종합감기약 '씨콜드프리미엄'이 최근 정부의 약물운전 처벌 및 단속와 맞물려 주목받고 있다고 20일 밝혔다. 회사에 따르면 지난 4월2일부터 약물운전에 대한 처벌과 단속이 본격적으로 강화되면서 운전 금지 약물 성분에 대한 대중적 관심도 커지고 있다. 특히 감기약에 널리 사용돼 온 항히스타민제 성분 '클로르페니라민'은 졸음을 유발할 수 있어 운전이나 집중력이 필요한 활동 전 복용에 주의가 필요하다는 회사 측 설명이다. 씨콜드프리미엄은 주간용과 야간용을 구분해 복용할 수 있도록 설계된 제품으로 주간용에서 클로르페니라민을 제외해 낮 시간 운전과 활동 부담을 줄였다. 이를 통해 외근이 잦은 직장인이나 운전자, 집중력이 중요한 수험생 등 낮 시간대 활발한 활동이 필요한 소비자들이 졸음 걱정 없이 감기 증상을 관리할 수 있도록 설계했다. 아울러 씨콜드프리미엄은 기존 씨콜드플러스정이 1회 2정씩 복용해야 했던 번거로움을 개선해 1회 1정만으로도 효과적인 증상 관리가 가능하도록 복용 방식을 최적화했다. 회사는 앞으로도 소비자의 생활 패턴 변화와 안전을 최우선으로 고려한 제품 설계를 통해 감기약 시장에서 차별화된 가치를 지속적으로 강화해 나갈 계획이다.

◆HK이노엔, '컨디션' 신규 캠페인 전개

HK이노엔이 숙취해소 제품 '컨디션'의 신규 캠페인 '챙기자 같이 놀 컨디션'을 공개했다고 20일 밝혔다. 이번 캠페인의 핵심 콘셉트는 장카설유다. 4세대 K팝 아이돌 비주얼 멤버 4인의 이름 앞글자로 만든 신조어를 20대 술자리 문화에 맞춰 재해석한 것으로 '장(장난도 치고), 카(까불기도 하고), 설(썰도 푸는), 유(유의미한 오늘 밤)'라는 의미를 담았다. 회사는 숙취해소 제품이 과음에만 필요하다는 인식을 넘어 음주량과 관계없이 즐거운 음주 문화를 위한 필수템으로 컨디션을 각인시키고자 해당 4행시를 기획했다고 설명했다. 신규 캠페인은 콘셉트에 걸맞게 장카설유(장기하·카더가든·설운도·유병재) 4인과 에스파(aespa)의 멤버 '카리나'가 등장한다. 컨디션의 신규 브랜드 모델로는 카리나가 발탁됐다. HK이노엔은 신조어 차용으로 유쾌함을 전하는 동시에 브랜드 철학인 '즐거운 술자리 필수템'을 효과적으로 전달할 수 있는 모델을 통해 소비자 공감대와 메시지 전달력을 높일 계획이다.

◆삼일제약, '부루부루 X 한화이글스와 함께 행복한 오늘' 행사 진행

삼일제약이 대전 한화생명볼파크에서 열린 한화이글스 홈경기 현장에서 '부루부루 X 한화이글스와 함께 행복한 오늘' 행사를 진행했다고 20일 밝혔다. 이번 행사는 지난 3월 출시한 '부루부루 쿨링시트'를 야구장을 찾은 관람객들이 직접 체험할 수 있도록 마련된 참여형 프로모션이다. 부루부루 쿨링시트는 피부에 간편하게 부착해 사용하는 쿨링 제품으로 여름철 야외활동이나 스포츠 활동, 갑작스러운 열감 완화 등에 활용할 수 있다. 삼일제약은 행사 부스에서 초대형 룰렛 이벤트를 운영하며 방문객들에게 부루부루 쿨링시트 샘플을 증정했다. 또 포토존 이벤트를 통해 현장을 찾은 관람객들에게 특별한 추억을 선사했다고 전했다. 포토존에서 촬영한 사진을 개인 SNS에 지정 해시태그와 함께 업로드한 참여자들에게는 소정의 경품도 제공됐다. 회사는 앞으로도 소비자들에게 시원한 경험을 전달할 수 있도록 노력하겠다고 강조했다. 삼일제약은 2025년 시즌에 이어 2026년 시즌에도 한화이글스 공식 후원사로 활동하고 있다.

◆동아제약 "'멜라토닝크림' 누적 판매 300만개 돌파"

동아제약은 색소침착치료제 '멜라토닝크림'이 출시 5년 만에 누적 판매량 300만개를 돌파했다고 20일 밝혔다. 멜라토닝크림은 동아제약이 2021년 선보인 히드로퀴논 2% 성분의 색소침착 치료제다. 주성분인 히드로퀴논은 멜라닌 생성을 촉진하는 효소인 타이로시나아제를 억제해 멜라닌의 과다 생성을 방지한다. 또 멜라닌이 생성되는 멜라닌세포 내 멜라닌소체의 구조에 작용해 과다 침착된 색소를 탈색하는 이중 작용으로 피부 색소침착 치료에 도움을 준다. 멜라토닝크림은 튜브형 패키지를 적용해 사용 편의성을 높였으며 최근에는 소비자 니즈를 반영해 얼굴뿐 아니라 바디 부위에도 넉넉하게 사용할 수 있는 50g 대용량 제품도 출시됐다. 멜라토닝크림은 아이큐비아 'Sell-Out Units' 기준 히드로퀴논 성분 부문에서 2023년부터 시장 점유율 70% 이상을 기록했다. 특히 지난해에는 한 해 동안 130만개 이상 판매를 기록하며 대표 색소침착 치료제로 자리매김했다는 회사 측 설명이다. 동아제약은 색소침착 치료를 원하는 소비자들에게 더욱 도움을 줄 수 있도록 제품 경쟁력을 지속 강화한다는 방침이다.