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[총 7건]
신풍제약 리스크
골관절염 치료제 '올인'···차별화 관건
신풍제약이 주요 파이프라인으로 힘쓰고 있는 골관절염치료제 '하이알플렉스주'(코드명 SP5M001)가 품목허가를 앞두고 있다. 이에 더해 최근 골관절염치료제 바이오신약 물질 'SP5M002'의 3상 임상시험 대상자 모집도 완료했다. 신풍제약은 관절염치료제 시장에서 우위를 선점해 경영실적 반등을 노리겠다는 계획이다. 다만 일각에서는 이미 다수의 경쟁제품이 포
딜사이트 최령 기자
2024.07.04 08:00:26
#신풍제약
#하이알플렉스주
#SP5M002
신풍제약 리스크
'피라맥스' 특허 등록 놓지 못하는 이유
신풍제약이 공들이고 있는 '피라맥스'(성분명 피로나리딘·알테수네이트)의 호흡기 치료제 특허 등록이 난항을 겪고 있다. 2021년 이후 거절 결정만 2번을 받아 지금까지 답보 상태다. 회사는 올해도 피라맥스를 호흡기 치료제로 개발하는 사업을 주력 과제로 꼽으며 희망의 끈을 놓지 않고 있는 모양새다. 시장에선 피라맥스가 올해 말 말라리아 치료제로써의 특허 만
딜사이트 최령 기자
2024.07.04 08:00:23
#신풍제약
#피라맥스
#특허등록
신풍제약 리스크
'바람 잘 날 없는' 신풍제약, 위험관리 대응책 있나
신풍제약이 의약품 제조·품질관리기준(GMP)을 위반한 사실이 드러났다. 2020년 리베이트로 판매업무정지 처분을 받은 지 4년 만에 또 다시 제조업무정치처분을 받은 것이다. 이에 일각에선 신풍제약이 위험관리에 대한 체계적인 시스템이 미비하다는 지적을 내놓고 있다. 27일 업계에 따르면 신풍제약은 이달 7일 식품의약품안전처(식약처)로부터 페니실린계열 항생
딜사이트 최령 기자
2024.07.04 08:00:22
#신풍제약
#리베이트
#GMP
신풍제약 리스크
3년째 마이너스 현금창출력 어쩌나
신풍제약이 3년째 이어진 영업손실로 현금창출력이 음수에 머물고 있다. 회사가 보유하고 있는 현금성자산은 충분하지만 보유한 차입금 중 대부분이 1년 이내 상환해야 하는 단기차입금이다. 이에 더해 대손충당금 설정률도 계속해서 증가하고 있어 자금 회수를 통해 차입금을 상환할 수 있을지 미지수다. 신풍제약은 건강기능식품(건기식) 브랜드 '애드마일스' 판매 확대
딜사이트 최령 기자
2024.07.04 08:00:20
#신풍제약
#연구개발비
#유동비율
신풍제약 리스크
오너 리스크 회복 언제쯤?
신풍제약의 오너 2세인 장원준 전 사장이 90억원 상당의 비자금을 조성·횡령한 혐의를 받고 있다. 장 전 사장은 현재 재판 과정에 있어 언제 경영 일선에 복귀할지 미지수다. 최근 신풍제약은 '혁신형 제약기업' 재인증에 성공했지만 장 전 사장이 실형 선고를 받게 된다면 언제든 인증이 취소될 수 있다는 위험부담도 클 것으로 시장에선 관측하고 있다. 24일
딜사이트 최령 기자
2024.07.04 08:00:19
#신풍제약
#장원준
#송암사
신풍제약, 뇌졸중 치료제 3상 IND 신청
신풍제약이 식품의약품안전처(식약처)에 뇌졸중혁신신약 후보물질인 SP-8203(성분명 오탑리마스타트) 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 9일 밝혔다. 회사는 마지막 관문인 3상을 성공적으로 수행해 약물의 우수성을 입증하고 환자들에게 보다 다양한 치료 옵션을 제공하겠다는 목표다. 이번 임상은 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서
딜사이트 최령 기자
2024.08.09 18:42:12
#신풍제약
#IND
#뇌졸중혁신신약
신풍제약, '하이알플렉스주' 식약처 품목허가
신풍제약의 핵심 파이프라인 '하이알플렉스주(SP5M001)'가 국내 승인을 받으며 내년 상반기 내 출시될 예정이다. 12일 신풍제약은 골관절염 치료제 하이알플렉스주가 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 받았다고 공시했다. 하이알플렉스주는 지난해 식약처 신속심사품목에 지정되기도 했다. 하이알플렉스주는 헥사메틸디아민(HDMA)으로 가교 결합된 신규
딜사이트 최령 기자
2024.07.12 16:32:13
#신풍제약
#골관절염
#하이알플렉스주
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