[딜사이트 최령 기자] 박셀바이오가 반려동물 면역항암제 시장 확대를 위한 인프라 구축에 속도를 내고 있다. 국내 최초 반려견 유선종양 면역항암제 '박스루킨-15'의 정식 출시를 시작으로 적응증 확장과 글로벌 진출까지 겨냥한 가운데 정부의 동물의약품 산업 육성 정책 기조와도 보폭을 맞추며 사업 확장을 본격화하는 모습이다.

11일 업계에 따르면 박셀바이오는 최근 남화토건 등과 45억원 규모의 자산 취득 계약을 체결하고 통합 업무공간 및 연구개발 인프라 확장에 착수했다. 이달 말 착공에 들어가 연내 완공을 목표로 하며 신규 건물은 전남 화순생물의약산업단지 내 4000평 부지에 조성된다. 사무동과 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 시설을 포함한 생산동을 스마트공장 형태로 신축해 연구부터 생산까지 일괄적인 시스템을 갖출 계획이다.

특히 이번 신사옥에는 상업화 전환의 핵심 단계인 파일럿 제조시설(semi-pilot GMP)을 구축해 공정개발과 허가용 시제품 생산을 먼저 가동한다는 계획이다. 해당 시설은 현재 시판 중인 박스루킨-15의 후속 파이프라인인 2세대 서방형 제품(고양이 대상)뿐 아니라 자회사 에이엘바이오택의 이중항체 및 사이토카인 기반 항암물질 생산에도 활용될 예정이다. 박셀바이오는 향후 허가용 동물의약품과 재조합 단백질 의약품의 상업화 전환을 위한 파일럿 프로그램도 본격 추진할 계획이다.

파일럿 제조시설은 본격적인 상업 생산에 앞서 공정 안정성과 품질을 검증하기 위한 소규모 시험 생산 설비로 상업 생산을 위한 전초기지 역할을 한다. 이에 향후 본격적인 상업 생산체제로의 전환을 위한 사전 단계라는 점에서도 의미가 있다는 평가다.

회사 측은 공정개발과 인허가가 마무리되고 기술 독점권이 확보되는 시점에 맞춰 대규모 상업용 GMP 시설 건립도 빠르게 추진하겠다는 계획이다. 박셀바이오 관계자는 "본격적인 생산이 가능해지기 전까지는 semi-pilot GMP를 활용해 상업화 공백기를 최소화하고 시장 대응 속도를 높이겠다"고 설명했다.

이러한 박셀바이오의 전략은 최근 정부가 발표한 동물의약품 산업 육성 정책 방향과도 궤를 같이한다. 정부는 국내 동물용 의약품 시장을 2035년까지 4조원 규모로 확대하고 수출 1조5000억원 달성을 목표로 연구개발(R&D) 투자, 규제 완화, 수출 지원 등을 강화하겠다는 계획을 밝혔다.

박셀바이오 역시 이러한 흐름에 발맞춰 국산 동물의약품 개발과 수출 확대를 동시에 겨냥한 행보를 강화하고 있다. 해당 제품은 지난 3월 말 유한양행과 협업해 정식 출시됐으며 이달부터 전국 동물병원을 통해 처방이 개시됐다. 박셀바이오는 적응증을 기존 유선종양에 더불어 림프종으로 확대하는 허가 변경을 농림축산검역본부에 신청한 상태다. 적응증 확장이 승인될 경우 국내 시장 확대는 물론 해외 수출도 속도를 낼 수 있을 것이라는 전망이다.

박셀바이오 관계자는 "국내 동물약 시장은 다국적사 수입 제품이 대다수지만 박스루킨-15는 효능과 안전성이 검증된 국산 면역항암제라는 점에서 의미가 크다"며 "정부 정책에 발맞춰 국산화와 글로벌 시장 동시 공략에 나설 것"이라고 말했다.

그는 이어 "대한무역투자진흥공사(KOTRA) 등 정부 기관과의 협력을 통해 수출 전략도 구체화하고 있으며 향후 정부 지원이 본격화되면 진출 속도가 더욱 빨라질 것"이라고 덧붙였다.