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검색결과 [총 5건]

진양곤 HLB 회장 "끝날 때까진 끝이 아니다" 진양곤 HLB 회장이 항서제약과 파트너십을 가지고 조속히 간암신약 '리보캄렐'(리보세라닙+캄렐리주맙) 미국 품목허가 지연 문제를 해결하겠다는 입장을 재확인했다. 또 주주들에 향후 진행 절차를 투명하게 공개하겠다고 밝혔다. 진 회장은 31일 대전컨벤션센터에서 열린 제40기 HLB 정기주주총회(주총)에서 리보캄렐 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 재신청 일

딜사이트 최광석 기자 2025.03.31 13:49:12

#HLB #항서제약 #리보세라닙

HLB 손 떠난 FDA 승인, 中 '항서제약'에 달렸다 HLB 간암신약 '리보캄렐'(리보세라닙+캄렐리주맙) 미국 품목허가와 관련해 파트너사인 중국 항서제약으로 시선이 집중되고 있다. HLB가 '자체적인 문제는 없다'고 밝힌 만큼 항서제약의 개선 여부에 따라 신약 허가의 결과가 좌우되기 때문이다. HLB는 항서제약이 조속히 문제를 해결할 수 있도록 적극적인 지원하겠다는 입장이다. HLB는 이달 21일 유튜브를

딜사이트 최광석 기자 2025.03.31 07:00:23

#HLB #항서제약 #엘레바

HLB그룹, '리보캄렐' 승인 절실한 이유는 HLB그룹의 주가 향방에 시장의 관심이 집중되고 있다. 간암신약 '리보캄렐'(리보세라닙+캄렐리주맙)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 2차 보완요구서한(CRL) 충격에서는 벗어난 모습이지만 계열사들이 발행한 전환사채(CB) 문제를 원활하게 해소하기 위해 추가적인 주가 상승이 필요하다는 관측이 나온다. HLB그룹은 이달 21일 새벽 유튜브를 통해 FDA으

딜사이트 최광석 기자 2025.03.28 07:00:19

#HLB #리보세라닙 #항서제약

HLB "신속히 문제 해결…이르면 5월 허가 재신청" HLB가 미국 식품의약국(FDA)의 보완요구서한(CRL) 이슈에 대해 파트너사인 중국 항서제약과 협의해 신속히 문제를 해결하겠다는 입장을 밝혔다. 회사는 이르면 오는 5월 FDA에 허가를 재신청할 계획이다. 진양곤 HLB그룹 회장은 21일 온라인 간담회를 통해 "1, 2차 CRL 통보를 받고도 승인받은 사례가 많다"며 "항서제약과 협의해 빠르게 FDA에

딜사이트 최광석 기자 2025.03.21 13:19:25

#HLB #리보세라닙 #CRL

HLB 간암신약, 美FDA 승인 재차 불발…2차 CRL 통보 HLB그룹의 간암신약이 또 다시 미국 식품의약국(FDA) 벽을 넘지 못했다. 회사는 파트너사인 항서제약과 협의해 조속히 미비점을 개선하고 재차 도전에 나선다는 계획이다. 진양곤 HLB그룹 회장은 21일 유튜브를 통해 FDA으로부터 표적항암제 '리보캄렐'(리보세라닙+캄렐리주맙)에 대한 2차 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝혔다. 진 회장에 따르면 FD

딜사이트 최광석 기자 2025.03.21 04:35:07

#HLB #진양곤 #항서제약

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